- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07253467
Spinal refleksmodulation ved belastning (SRML)
Belastningsafhængig Modulering af Rygmarvs Excitabilitet: Sammenkædning af H-Refleksundertrykkelse og Helkropsvibration Induceret Reflekslatens
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i en struktureret række eksperimentelle opgaver designet til at evaluere effekterne af postural mekanisk belastning og helkropsvibration.
Protokollen omfatter fire primære ståbetingelser:
Stille bipedal stående stilling,
Enkeltbens stående stilling på venstre side,
Bipedal stående stilling under helkropsvibration (WBV), og
Enkeltbens stående stilling på venstre side under WBV.
Under alle WBV-betingelser vil to vibrationsamplituder - 2,2 mm og 1,2 mm - blive anvendt sekventielt for at vurdere amplitudefhængig modulation af refleksresponser.
Gennem hver betingelse vil H-refleks optagelser fra soleus-musklen blive indsamlet for at kvantificere ændringer i spinal refleks excitabilitet under varierende posturale og vibratoriske belastninger. Ud over disse målinger vil vibrationsinduceret reflekslatens blive evalueret ved at levere vibratoriske stimuli ved multiple frekvenser (30, 32, 34 og 36 Hz) inden for den samme eksperimentelle protokol. Denne tilgang muliggør en omfattende analyse af hvordan både stilling og vibrationsparametre påvirker neuromuskulære refleksbaner.
Vi udførte en a priori styrkeanalyse for en gentaget måling ANOVA (within-subjects design) for at bestemme den nødvendige stikprøvestørrelse. Analysen var baseret på en medium forventet effektstørrelse, specificeret som partial eta squared (ηp²) = 0,06, hvilket svarer til en effektstørrelse på f = 0,25. Vi satte alfafejlsandsynligheden til 0,05 og den ønskede statistiske styrke (1-β) til 0,80. Designet inkluderede én gruppe med fem gentagne målinger, forudsat en korrelation på 0,70 mellem gentagne målinger. Under disse betingelser var den kritiske F-værdi 2,5652405, med 4 tæller frihedsgrader og 48 nævner frihedsgrader. Styrkeanalysen indikerede, at en total stikprøvestørrelse på 13 deltagere er nødvendig. Den nødvendige stikprøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G*Power version 3.1.9.4 (Franz Faul, University of Kiel, Tyskland).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mellem 25 og 50 år
- Personer, der er villige til at deltage og i stand til at give informeret samtykke
- Personer, der kan stå selvstændigt i mindst 10 minutter
- Deltagere uden kendte neurologiske, ortopædiske eller balancehandicap
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke kan tåle WBV
- Personer, der ikke kan tåle elektrisk stimulation
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde deltagere
Deltagerne vil gennemføre en række eksperimentelle opgaver, der involverer postural mekanisk og vibratorisk belastning.
Protokollen består af stille stående på begge fødder, enbensstående på venstre side, stående under helkropsvibration (WBV) og enbensstående på venstre side under WBV.
Vibrationsamplituder på 2,2 mm og 1,2 mm vil blive anvendt under hver betingelse.
H-refleksmålinger vil blive registreret fra soleusmusklen gennem alle opgaver for at evaluere ændringer i spinal refleksekscitabilitet.
Vibrationsinduceret reflekslatens vil også blive målt med forskellige vibrationsfrekvenser (30-32-34-36), som også måles i samme protokol.
|
Hele krops vibration (WBV) er en neuromuskulær træningsmetode, hvor patienter står, sidder eller træner på en platform, der leverer mekaniske oscillationer (30-36 Hz, 1-2 mm amplitude).
Mens WBV anvendes, udføres H-refleks tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens for refleks induceret af helkropsvibration
Tidsramme: Dag 1 (enkeltsession, under hver eksperimentel tilstand)
|
WBV-induceret reflekslatens vil blive målt
|
Dag 1 (enkeltsession, under hver eksperimentel tilstand)
|
|
H-Refleks-størrelse
Tidsramme: Dag 1 (enkelt session, under hver eksperimentel betingelse)
|
Til top amplitude af H-refleksen vil blive målt
|
Dag 1 (enkelt session, under hver eksperimentel betingelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPRMTRH2A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibration
-
University of Milano BicoccaIstituto Auxologico ItalianoRekruttering
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration; Eksponering | MuskelfysiologiKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikationer | VibrationKasakhstan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetStrække | Vibration; SygdomKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration af hele kroppenTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Vibration; BivirkningTyrkiet (Türkiye)
-
Liverpool John Moores UniversityAfsluttetVibration af hele kroppen | Musikeksponering | NoMusic - Control | Music Plus 15 Percent Tempo | WBV and MusicDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Hele kroppens vibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu