Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace spinálních reflexů zátěží (SRML)

23. března 2026 aktualizováno: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Zátěžová modulace spinální excitability: Propojení suprese H-reflexu a latence reflexu vyvolaného celotělovou vibrací

Tato studie zkoumá, jak různé stojné polohy a podmínky celotělové vibrace ovlivňují aktivitu spinálních reflexů. Účastníci budou stát v různých polohách - s vibracemi a bez vibrací dvou amplitud - a budou zaznamenávány H-reflexní odpovědi ze svalu soleus. Dále bude hodnocena latence reflexu vyvolaná vibracemi napříč více vibračními frekvencemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se zapojí do strukturovaného souboru experimentálních úloh navržených k vyhodnocení účinků posturálního mechanického zatížení a celotělové vibrace.

Protokol zahrnuje čtyři hlavní stojné podmínky:

Klidný bipedální stoj,

Stoj na jedné noze na levé straně,

Bipedální stoj během celotělové vibrace (WBV), a

Stoj na jedné noze na levé straně během WBV.

Během všech WBV podmínek budou postupně aplikovány dvě amplitudy vibrací - 2,2 mm a 1,2 mm - pro vyhodnocení amplitudově závislé modulace reflexních odpovědí.

Během každé podmínky budou sbírány záznamy H-reflexu z lýtkového svalu pro kvantifikaci změn v excitabilitě spinálních reflexů při různých posturálních a vibračních zátěžích. Kromě těchto měření bude vyhodnocena vibracemi indukovaná reflexní latence aplikací vibračních podnětů na více frekvencích (30, 32, 34 a 36 Hz) v rámci stejného experimentálního protokolu. Tento přístup umožňuje komplexní analýzu toho, jak jak postura, tak vibrační parametry ovlivňují neuromuskulární reflexní dráhy.

Provedli jsme apriorní analýzu síly pro opakovaná měření ANOVA (návrh uvnitř subjektů) pro stanovení požadované velikosti vzorku. Analýza byla založena na střední očekávané velikosti účinku, specifikované jako parciální eta na druhou (ηₚ²) = 0,06, což odpovídá velikosti účinku f = 0,25. Nastavili jsme pravděpodobnost chyby alfa na 0,05 a požadovanou statistickou sílu (1-β) na 0,80. Návrh zahrnoval jednu skupinu s pěti opakovanými měřeními za předpokladu korelace 0,70 mezi opakovanými měřeními. Za těchto podmínek byla kritická hodnota F 2,5652405 se 4 stupni volnosti v čitateli a 48 stupni volnosti ve jmenovateli. Analýza síly ukázala, že je vyžadována celková velikost vzorku 13 účastníků. Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power verze 3.1.9.4 (Franz Faul, University of Kiel, Německo).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turecko (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 25 až 50 let
  • Jedinci ochotní účastnit se a schopní poskytnout informovaný souhlas
  • Jedinci, kteří jsou schopni samostatně stát alespoň 10 minut
  • Účastníci bez známých neurologických, ortopedických nebo rovnovážních poruch

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci, kteří nesnesou vibrační terapii celého těla (WBV)
  • Jedinci, kteří nesnesou elektrickou stimulaci
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví účastníci
Účastníci dokončí sérii experimentálních úkolů zahrnujících posturální mechanické a vibrační zatížení. Protokol spočívá v klidném stání na obou nohách, stání na jedné noze na levé straně, stání během celotělové vibrace (WBV) a stání na jedné noze na levé straně během WBV. V každé podmínce budou použity vibrační amplitudy 2,2 mm a 1,2 mm. Měření H-reflexu budou zaznamenávána z lýtkového svalu během všech úkolů k vyhodnocení změn v excitabilitě spinálních reflexů. Latence reflexu vyvolaná vibrací bude také měřena s různými vibračními frekvencemi (30-32-34-36) rovněž měřenými ve stejném protokolu.
Jiný: Vibrace celého těla
Celotělová vibrace (WBV) je neuromuskulární tréninková modalita, při které pacienti stojí, sedí nebo cvičí na platformě, která dodává mechanické oscilace (30-36 Hz, amplituda 1-2 mm). Během aplikace WBV se provádějí H-reflexní testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence reflexu vyvolaná celotělovou vibrací
Časové okno: Den 1 (jedna relace, během každé experimentální podmínky)
WBV indukovaná reflexní latence bude měřena
Den 1 (jedna relace, během každé experimentální podmínky)
Velikost H-reflexu
Časové okno: Den 1 (jedna relace během každé experimentální podmínky)
Bude měřena špičková amplituda H-reflexu
Den 1 (jedna relace během každé experimentální podmínky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH2A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit