Spinal refleksmodulasjon ved belastning (SRML)
Lastavhengig modulering av ryggmargseksiterbarhet: Kobling av H-refleksundertrykkelse og helkroppsvibrasjon-indusert reflekslatens
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil delta i en strukturert serie eksperimentelle oppgaver designet for å evaluere effektene av postural mekanisk belastning og helkroppsvibrasjon.
Protokollen inkluderer fire primære ståforhold:
Stille tofotstående stilling,
Enbensstående på venstre side,
Tofotstående stilling under helkroppsvibrasjon (WBV), og
Enbensstående på venstre side under WBV.
Under alle WBV-forhold vil to vibrasjonsamplituder - 2,2 mm og 1,2 mm - bli påført sekvensielt for å vurdere amplitudebetinget modulering av refleksresponser.
Gjennom hvert forhold vil H-refleksregistreringer fra soleusmuskelen bli samlet inn for å kvantifisere endringer i spinal refleks eksiterbarhet under varierende posturale og vibratoriske belastninger. I tillegg til disse målingene vil vibrasjonsindusert reflekslatens bli evaluert ved å levere vibratoriske stimuli ved flere frekvenser (30, 32, 34 og 36 Hz) innenfor den samme eksperimentelle protokollen. Denne tilnærmingen muliggjør en omfattende analyse av hvordan både stilling og vibrasjonsparametre påvirker nevromuskulære refleksbaner.
Vi utførte en a priori styrkeanalyse for en gjentatt målinger ANOVA (innenfor-subjekter design) for å bestemme det nødvendige utvalgsstørrelsen. Analysen var basert på en middels forventet effektstørrelse, spesifisert som partiell eta kvadrat (ηp²) = 0,06, som tilsvarer en effektstørrelse på f = 0,25. Vi satte alfafeilsannsynligheten til 0,05 og ønsket statistisk styrke (1-β) til 0,80. Designet inkluderte én gruppe med fem gjentatte målinger, forutsatt en korrelasjon på 0,70 mellom gjentatte målinger. Under disse forholdene var den kritiske F-verdien 2,5652405, med 4 teller frihetsgrader og 48 nevner frihetsgrader. Styrkeanalysen indikerte at en total utvalgsstørrelse på 13 deltakere er nødvendig. Den nødvendige utvalgsstørrelsen ble beregnet ved bruk av G*Power versjon 3.1.9.4 (Franz Faul, University of Kiel, Tyskland).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Tyrkia (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne mellom 25 og 50 år
- Personer som er villige til å delta og i stand til å gi informert samtykke
- Personer som kan stå selvstendig i minst 10 minutter
- Deltakere uten kjente nevrologiske, ortopediske eller balanseproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke tåler WBV
- Personer som ikke tåler elektrisk stimulering
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere
Deltakerne vil gjennomføre en serie eksperimentelle oppgaver som involverer postural mekanisk og vibrasjonsbelastning.
Protokollen består av stående stillhet på begge føtter, enbensstående på venstre side, stående under helkroppsvibrasjon (WBV), og enbensstående på venstre side under WBV. Vibrasjonsamplituder på 2,2 mm og 1,2 mm vil bli anvendt i hver tilstand. H-refleksmålinger vil bli registrert fra soleusmuskelen gjennom alle oppgavene for å evaluere endringer i spinal refleks eksitabilitet. Vibrasjonsindusert reflekslatens vil også bli målt med forskjellige vibrasjonsfrekvenser (30-32-34-36) også målt i samme protokoll. |
Hele kroppsvibrasjon (WBV) er en nevromuskulær treningsmetode der pasienter står, sitter eller trener på en plattform som leverer mekaniske oscillasjoner (30-36 Hz, 1-2 mm amplitude).
Mens WBV blir anvendt utføres H-refleks tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helslegemet vibrasjon indusert reflekslatens
Tidsramme: Dag 1 (enkeltøkt, under hver eksperimentell tilstand)
|
WBV-indusert reflekslatens vil bli målt
|
Dag 1 (enkeltøkt, under hver eksperimentell tilstand)
|
|
H-Refleksstørrelse
Tidsramme: Dag 1 (énøkt, under hver eksperimentell tilstand)
|
Topp-til-topp amplitude av H-refleksen vil bli målt
|
Dag 1 (énøkt, under hver eksperimentell tilstand)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstPRMTRH2A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .