Модуляция спинального рефлекса нагрузкой (SRML)
Зависимая от нагрузки модуляция спинальной возбудимости: связь подавления H-рефлекса и латентности рефлекса, вызванной вибрацией всего тела
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут выполнять структурированный набор экспериментальных задач, предназначенных для оценки эффектов постуральной механической нагрузки и общей вибрации тела.
Протокол включает четыре основных условия стояния:
Спокойная двуногоя стойка,
Стойка на одной ноге на левой стороне,
Двуногоя стойка во время общей вибрации тела (ОВТ), и
Стойка на одной ноге на левой стороне во время ОВТ.
Во всех условиях ОВТ две амплитуды вибрации - 2,2 мм и 1,2 мм - будут применяться последовательно для оценки амплитудно-зависимой модуляции рефлекторных ответов.
В течение каждого условия будут собираться записи Н-рефлекса из камбаловидной мышцы для количественной оценки изменений спинальной рефлекторной возбудимости при различных постуральных и вибрационных нагрузках. В дополнение к этим измерениям, рефлекторная латентность, вызванная вибрацией, будет оцениваться путем подачи вибрационных стимулов на нескольких частотах (30, 32, 34 и 36 Гц) в рамках того же экспериментального протокола. Этот подход позволяет провести комплексный анализ того, как как поза, так и вибрационные параметры влияют на нервно-мышечные рефлекторные пути.
Мы провели априорный анализ мощности для дисперсионного анализа с повторными измерениями (внутрисубъектный дизайн) для определения требуемого размера выборки. Анализ был основан на среднем ожидаемом размере эффекта, указанном как частичный эта-квадрат (η₂²) = 0,06, что соответствует размеру эффекта f = 0,25. Мы установили вероятность альфа-ошибки на уровне 0,05 и желаемую статистическую мощность (1-β) на уровне 0,80. Дизайн включал одну группу с пятью повторными измерениями, предполагая корреляцию 0,70 между повторными измерениями. При этих условиях критическое значение F составило 2,5652405, с 4 степенями свободы числителя и 48 степенями свободы знаменателя. Анализ мощности показал, что требуется общий размер выборки из 13 участников. Требуемый размер выборки был рассчитан с использованием G*Power версии 3.1.9.4 (Франц Фаул, Университет Киля, Германия).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Турция (Туркие), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 25 до 50 лет
- Лица, готовые участвовать и способные дать информированное согласие
- Лица, которые могут стоять самостоятельно не менее 10 минут
- Участники без известных неврологических, ортопедических нарушений или нарушений равновесия
Критерии исключения:
- Лица, которые не переносят ВБВ (вибрацию всего тела)
- Лица, которые не переносят электрическую стимуляцию
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые участники
Участники выполнят серию экспериментальных задач, связанных с постуральной механической и вибрационной нагрузкой.
Протокол включает спокойное стояние на обеих ногах, стояние на одной ноге на левой стороне, стояние во время вибрации всего тела (WBV) и стояние на одной ноге на левой стороне во время WBV.
Амплитуды вибрации 2,2 мм и 1,2 мм будут применяться в каждом условии.
Измерения H-рефлекса будут регистрироваться от камбаловидной мышцы на протяжении всех задач для оценки изменений возбудимости спинальных рефлексов.
Латентность рефлекса, вызванная вибрацией, также будет измеряться с различными частотами вибрации (30-32-34-36), также измеряемыми в том же протоколе.
|
Вибрация всего тела (ВВТ) - это нейромышечная тренировочная модальность, при которой пациенты стоят, сидят или выполняют упражнения на платформе, передающей механические колебания (30-36 Гц, амплитуда 1-2 мм).
Во время применения ВВТ проводятся тесты H-рефлекса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность рефлекса, вызванная вибрацией всего тела
Временное ограничение: День 1 (одна сессия, во время каждого экспериментального условия)
|
Будет измерена латентность рефлекса, вызванного WBV
|
День 1 (одна сессия, во время каждого экспериментального условия)
|
|
Размер H-рефлекса
Временное ограничение: День 1 (одно сеанс, во время каждого экспериментального условия)
|
Будет измерена амплитуда H-рефлекса от пика до пика
|
День 1 (одно сеанс, во время каждого экспериментального условия)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IstPRMTRH2A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .