중환자 환자의 웰빙 향상 및 중환자실 후 증후군 예방을 위한 최면 (HypnoPICS)
중환자 건강 증진 및 중환자실 후 증후군 예방을 위한 최면 요법
이 임상 시험의 목표는 중환자실 입원 28일차에 웰빙을 향상시키기 위한 최면 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
-중환자실 퇴원 시와 퇴원 후 7일 및 14일에 실시하는 최면 중재가 28일차 웰빙을 개선하는가?
연구자들은 표준 퇴원 후 치료를 받은 중환자실 퇴원 환자와 표준 퇴원 후 치료에 더해 퇴원 시와 퇴원 후 7일 및 14일(병원에 계속 입원 중인 경우)에 최면 중재를 받은 환자를 비교하여 최면이 그들의 웰빙을 개선할 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자들은 중환자실 퇴원 당일 최면 세션을 받고, 퇴원 후 7일에 두 번째 세션을, 그리고 14일차에 병원에 계속 입원 중인 경우 세 번째 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)의 중증 환자들은 급성적으로 그리고 장기적으로 수많은 도전에 직면합니다. 이러한 환자들은 기관 내삽관과 유도 혼수로 인해 급성 통증과 불안을 자주 경험합니다. 중환자실 퇴원 후, 이들은 흔히 낮아진 웰빙과 삶의 질을 보고합니다. 또한 최대 40%의 중증 환자들이 중환자실 후 증후군(PICS)을 발전시키는데, 이는 퇴원 후 최대 1년까지 지속될 수 있는 정신적, 신체적, 인지적 후유증을 포함합니다. 통증과 불안을 관리하기 위해 필요한 강력한 진정 및 약물 요법은 PICS의 알려진 위험 요소입니다.
현재 중환자실의 표준 치료에는 이동 및 영양, 통증 조절, 가족 참여 및 역량 강화가 포함됩니다. 더욱이 장기적 결과를 개선하고 PICS를 예방하기 위한 다른 구체적인 중재는 없습니다.
몇몇 연구들은 중환자실 환자의 급성 치료 개선을 위해 최면 사용을 탐구했습니다. 예를 들어, 로잔 대학 병원(CHUV)에 입원한 화상 환자들에게 최면을 포함한 통증 프로토콜을 적용한 결과, 통증 강도 감소, 오피오이드 사용 감소, 불안 감소, 더 나은 상처 치유 결과를 보였으며, 비용도 절감되었습니다. 비침습적 환기 환자를 대상으로 한 파일럿 연구는 최면이 안락감, 마스크 내성, 불안 수준을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 이완 요법에 대한 연구들은 전자 이완 요법이 의식이 명료하고 섬망이 없는 중환자실 환자의 전반적인 안락감을 향상시키는 유망하고 안전하며 효과적인 비약물적 해결책임을 시사했습니다.
그러나 이러한 노력에도 불구하고, 중환자실 입원 후 환자의 웰빙과 PICS 예방을 특별히 대상으로 하는 효율적인 중재가 부족합니다. 후속 프로그램, 재활, 심리적 후속 관리와 같은 기존 중재들은 상충되는 결과를 보여왔습니다. 현재까지 중환자실을 떠나는 중증 환자의 단기 및 장기적 웰빙에 대한 최면의 효과와 PICS 예방에 대한 가능한 영향을 특별히 평가한 연구는 없습니다.
연구자들은 중환자실 퇴원 시 최면 세션을 제공하고 병동에서 7일차와 14일차에 후속 세션을 진행하면 단기적으로 웰빙을 개선하고 3개월 및 6개월 시점에서 PICS 증상을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 1차 결과는 중환자실 퇴원 후 28일차의 웰빙 평가가 될 것입니다. 2차 결과는 3개월 및 6개월 시점의 불안, 우울증, PTSD, 삶의 질입니다.
가설 및 1차 목적 연구자들은 중환자실 퇴원 시 최면 중재를 제공하고 환자가 병원에 남아있는 경우 병동에서 7일차와 14일차에 후속 세션을 진행하면 중증 환자들의 28일차 웰빙을 개선하고 3개월 및 6개월 시점에서 PICS 증상을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
1차 목적:
이 연구의 1차 목적은 중환자실 입원 28일차 웰빙 개선에서 최면 중재의 효과성을 평가하는 것입니다.
웰빙 측정에 사용된 척도:
- ESAS, 총 90점, 각 항목 0-10점 척도
- EQ-5D-5L
2차 목적:
3개월 및 6개월 시점에서 PICS 개선을 위한 최면 중재의 영향을 평가하기 위해
- 불안과 우울증: PHQ-9 및 GAD-7
- 외상 후 스트레스 장애: PDI 및 IES-R 척도
- 삶의 질: SF-12, EQ-5D-5L 및 WHODAS 2.0
- 환자 변화 인상: PGIC
- 최면 중재 후 환자의 즉각적인 웰빙을 평가하기 위해 • 세션을 받을 환자들의 세션 전후 ESAS
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hannah Wozniak, Medical Doctor
- 전화번호: +41
- 이메일: hannah-wozniak@hug.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer B. C. S Muradbegovic, Doctor
- 전화번호: +41 79 55 36255
- 이메일: jennifer.cau@hug.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- 모병
- University Hospital of Geneva
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연락하다:
- Hannah Wozniak, Medical Doctor
- 전화번호: +41
- 이메일: hannah-wozniak@hug.ch
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연락하다:
- Jennifer Muradbegovic, Doctor
- 전화번호: +41 79 55 36255
- 이메일: jennifer.cau@hug.ch
-
Neuchâtel, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpitaux Neuchâtelois
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연락하다:
- Marie-Eve Brunner, Medical Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 48시간 동안 기계 환기 중인 환자
- 서명으로 확인된 동의서를 작성할 수 있는 환자
- 프랑스어 사용 가능한 환자
제외 기준:
- 환자의 거부
- 다른 중환자실에서 전원된 환자
- 치료 중단이 계획되었거나 임박한 상태의 환자
- 중환자실 퇴실 시 글래스고 혼수 척도(GCS) 15점 미만
- 중환자실 퇴실 시 섬망 증상이 있는 환자(CAM-ICU로 확인)
- 뇌 손상으로 입원한 환자
- 교도소에 수감 중인 환자
- 진행 중인 Nutriphyt 임상시험에 이미 등록된 환자
- 중환자실에 28일 이상 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 그룹
중재 그룹의 참가자는 퇴원 당일 최면 세션을 받고, 퇴원 후 7일째에 두 번째 세션을 받으며, 14일째에 병원에 여전히 남아 있는 경우 세 번째 세션을 받게 됩니다.
연구팀이 중환자를 위해 설계한 표준화된 프로토콜에 따라 훈련받은 전문가들이 최면 세션을 진행합니다.
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최면은 각 환자에게 맞춤화될 것입니다.
주요 요소로는 이완(불안과 스트레스를 완화하고 환자가 더 편안하고 안전하며 유능하게 느끼도록 돕기 위함), 재연결 기법(환자가 자신의 몸과 다시 연결하도록 돕고, 체화감과 현재감을 촉진하기 위함), 그리고 안전한 장소(통제력과 유능함을 심어주기 위해 안전하고 차분한 장소를 소개하고, 정서적 안정화를 돕고 안전감과 웰빙감을 조성하기 위함)가 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 최면 중재 없이 표준 퇴원 후 치료를 받게 되며, 여기에는 운동, 영양, 통증 관리 및 가족 참여와 역량 강화가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 퇴원 후 28일차의 웰빙
기간: 중환자실 퇴원 후 28일
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ESAS 척도(Edmonton Symptom Assessment System)의 범위는 0에서 100입니다.
높은 점수는 더 나쁜 웰빙을 의미합니다. |
중환자실 퇴원 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최면 세션 직후의 웰빙
기간: ICU 퇴원일(1일차), 7일차, 14일차
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1) 1일차(중환자실 퇴실 시), 7일차 및 14일차에 시행된 최면 세션 전후의 ESAS 척도 - ESAS 척도(Edmonton Symptom Assessment System)의 범위는 0에서 100까지입니다. |
ICU 퇴원일(1일차), 7일차, 14일차
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PDI - 주변 외상 고통 목록
기간: ICU 퇴원 후 28일차
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PDI (주변 외상성 고통 지수, 범위: 13-65)
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ICU 퇴원 후 28일차
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PHQ-9 - 환자 건강 설문지-9
기간: 집중치료실 퇴실 후 28일 및 집중치료 후 3개월
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PHQ-9(환자 건강 설문지-9: 범위 0-27)를 사용하여 28일차 및 3개월에 우울 증상을 평가합니다.
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집중치료실 퇴실 후 28일 및 집중치료 후 3개월
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GAD-7 - 일반화된 불안 장애-7
기간: 중환자실 퇴원 후 28일 및 3개월에
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GAD-7(일반화 불안 장애-7, 범위 0-21)는 중환자실 퇴원 후 28일과 3개월에 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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중환자실 퇴원 후 28일 및 3개월에
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IES-R (사건충격척도)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많음을 의미합니다.
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범위: 0-88
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중환자실 퇴원 후 3개월. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많음을 의미합니다.
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EQ-5D-5L (삶의 질)
기간: 중환자실 퇴원 후 28일 및 중환자실 퇴원 후 3개월
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파트 1) 5가지 차원: 이동성, 자기관리, 일상활동, 통증/불편함, 불안/우울. 5자리 건강 상태는 (국가별 가치 집합을 통해) 지수 값으로 변환됩니다. 파트 2) EQ VAS (시각적 상사 척도). 환자는 오늘 자신의 건강 상태를 0에서 100까지 평가합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. |
중환자실 퇴원 후 28일 및 중환자실 퇴원 후 3개월
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PGIC - 환자 전반적 변화 인상
기간: 집중치료실 퇴실 후 28일 및 집중치료실 퇴실 후 3개월
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참조 시점 이후 환자가 자신의 상태가 얼마나 변화했다고 느끼는지에 대한 단일 항목 전역 평가입니다. 점수가 높을수록 개선을 의미합니다. 점수 / 범위: 1-7 |
집중치료실 퇴실 후 28일 및 집중치료실 퇴실 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hannah Wozniak, Medical Doctor, University Hospital, Geneva
- 수석 연구원: Matteo Coen, MD, PHD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schmidt B, Schneider J, Deffner T, Rosendahl J. Hypnotic suggestions of safety improve well-being in non-invasively ventilated patients in the intensive care unit. Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):485-486. doi: 10.1007/s00134-021-06364-8. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- Spiegel D, Cardena E. New uses of hypnosis in the treatment of posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 1990 Oct;51 Suppl:39-43; discussion 44-6.
유용한 링크
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- 2025-00369
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