Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnos för att förbättra välbefinnandet hos kritiskt sjuka patienter och förebygga post-intensivvårdssyndrom (HypnoPICS)

28 april 2026 uppdaterad av: COEN Matteo

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av en hypnosintervention för att förbättra välbefinnande vid dag 28 på en IVA-vistelse. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:

-Förbättrar hypnosintervention vid IVA-utskrivning och på dag 7 och 14 på avdelningarna om patienten fortfarande är kvar på sjukhuset, välbefinnandet vid 28 dagar?

Forskare kommer att jämföra utskrivna IVA-patienter som fick standardvård efter utskrivning med utskrivna IVA-patienter som fick standardvård efter utskrivning och hypnosintervention vid utskrivning och 7 och 14 dagar efter om de fortfarande är på sjukhuset, för att se om hypnos kan förbättra deras välbefinnande.

Deltagare kommer att få en hypnossession på dagen för IVA-utskrivning, en andra session sju dagar efter utskrivning och en tredje session vid dag 14 om de fortfarande är på sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen (IVA) står inför många utmaningar både akut och på lång sikt. Dessa patienter upplever ofta akut smärta och ångest på grund av intubation och inducerade koma. Efter utskrivning från IVA rapporterar de ofta minskat välbefinnande och livskvalitet. Dessutom utvecklar upp till 40 % av kritiskt sjuka patienter post-intensivvårdssyndrom (PICS), som inkluderar mentala, fysiska och kognitiva efterföljder som kan kvarstå upp till ett år efter utskrivning. Kraftig sedering och läkemedel som behövs för att hantera smärta och ångest är kända riskfaktorer för PICS.

Den nuvarande standardvården på IVA inkluderar mobilisering och nutrition, smärtkontroll samt familjeengagemang och empowerment. Dessutom finns inga andra specifika interventioner som syftar till att förbättra långsiktiga utfall och förebygga PICS.

Flera studier har undersökt användningen av hypnos för att förbättra den akuta vården av IVA-patienter. Till exempel ledde ett smärtprotokoll som inkluderade hypnos hos brännskadade patienter inskrivna på CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois) till minskad smärtintensitet, minskat opiatanvändande, minskad ångest och bättre sårutfall, samtidigt som kostnaderna sänktes. En pilotstudie med patienter som fick icke-invasiv ventilation visade att hypnos kunde förbättra komfort, masktolerans och ångestnivåer. Dessutom har studier om avslappningsterapi indikerat att elektronisk avslappningsterapi är en lovande, säker och effektiv icke-farmakologisk lösning för att förbättra den övergripande komforten hos alerta och icke-deliranta IVA-patienter.

Trots dessa ansträngningar finns det dock en brist på effektiva interventioner som specifikt riktar sig till patienters välbefinnande efter en IVA-vistelse och förebyggandet av PICS. Befintliga interventioner, såsom uppföljningsprogram, rehabilitering och psykologisk uppföljning, har visat motstridiga resultat. Hittills har inga studier specifikt utvärderat effekten av hypnos på kort och längre sikt välbefinnande hos kritiskt sjuka patienter som lämnar IVA och dess möjliga effekt på förebyggandet av PICS.

Forskarna antar att att ge en hypnossession vid utskrivning från IVA och följande sessioner på dag 7 och 14 på avdelningen kommer att förbättra välbefinnandet på kort sikt och minska PICS-symtom vid 3 och 6 månader. Det primära utfallsmåttet kommer att vara bedömningen av välbefinnande vid dag 28 efter IVA-utskrivning. Sekundära utfall kommer att vara ångest, depression, PTSD och livskvalitet vid tre och sex månader.

Hypotes och primärt mål Forskarna antar att att ge intervention med hypnos vid IVA-utskrivning och efterföljande sessioner på dag 7 och 14 på avdelningen om patienten fortfarande är kvar på sjukhuset kommer att förbättra välbefinnandet vid dag 28 och minska PICS-symtom vid tre och sex månader hos kritiskt sjuka patienter.

Primärt mål:

Det primära målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en hypnosintervention för att förbättra välbefinnandet vid dag 28 av en IVA-vistelse.

Skala som används för välbefinnande:

  • ESAS, totalt 90, varje post på en skala 0-10
  • EQ-5D-5L

Sekundära mål:

  1. Att bedöma effekten av en hypnosintervention för att förbättra PICS vid 3 månader och 6 månader

    • Ångest och depression: PHQ-9 och GAD-7
    • Posttraumatiskt stressyndrom: PDI och IES-R skala
    • Livskvalitet: SF-12, EQ-5D-5L och WHODAS 2.0
    • Patientens intryck av förändring: PGIC
  2. Att utvärdera patientens omedelbara välbefinnande efter hypnosinterventionen. • ESAS före och efter sessionen hos patienter som får sessionen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jennifer B. C. S Muradbegovic, Doctor
  • Telefonnummer: +41 79 55 36255
  • E-post: jennifer.cau@hug.ch

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • University Hospital of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Neuchâtel, Schweiz
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpitaux Neuchâtelois
        • Kontakt:
          • Marie-Eve Brunner, Medical Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation i minst 48 timmar
  • Kan ge informerat samtycke som dokumenteras med underskrift
  • Talar franska

Exklusionskriterier:

  • Patientens vägran
  • Patient överförd från annan IVA
  • Patient planerad för avslutande vård eller är aktivt döende
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <15 vid utskrivning från IVA
  • Patient med delirium (upptäckt av CAM-ICU) vid utskrivning från IVA
  • Patient inlagd för hjärnskada
  • Patient sitter i fängelse
  • Patienter redan inkluderade i den pågående Nutriphyt-studien
  • Patient inlagd i mer än 28 dagar på IVA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypnosgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en hypnossession vid utskrivning, en andra session sju dagar efter utskrivning och en tredje session dag 14 om de fortfarande är kvar på sjukhuset. Utbildade professionella kommer att genomföra hypnossessionerna enligt en standardiserad protokoll, utformad av studieteamet för kritiskt sjuka patienter.
hypnosen kommer att skräddarsys för varje patient. Nyckelelement kommer att inkludera avslappning (för att mildra ångest och stress och hjälpa patienten att känna sig mer bekväm, trygg och kompetent), reassociationstekniker (för att hjälpa patienten att återansluta till sin kropp, främja en känsla av kroppslig närvaro och närvaro) och säker plats (för att introducera en trygg och lugnande plats för att inge en känsla av kontroll och kompetens, som hjälper till med emotionell stabilisering och främjar en känsla av trygghet och välbefinnande).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardvård efter utskrivning, vilket inkluderar mobilisering, nutrition, smärtkontroll samt familjeengagemang och empowerment, utan någon hypnosintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande vid dag 28 efter intensivvårdsavdelningens utskrivning
Tidsram: Dag 28 efter intensivvårdsutskrivning
ESAS-skalan (Edmonton Symptom Assessment System) med ett intervall från 0 till 100.
Högre poäng innebär sämre välbefinnande.
Dag 28 efter intensivvårdsutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbart välbefinnande efter en hypnossession
Tidsram: Dag 1 (dag för utskrivning från IVA), dag 7, dag 14

1) ESAS-skala före och efter hypnossessionen som utförs på dag 1 (ICU-utskrivning), dag 7 och dag 14

- ESAS-skalan (Edmonton Symptom Assessment System) har ett intervall från 0 till 100.

Dag 1 (dag för utskrivning från IVA), dag 7, dag 14
PDI - Peritraumatisk distressinventering
Tidsram: dag 28 efter intensivvårdsutskrivning
PDI (Peritraumatisk distressindex, intervall: 13–65)
dag 28 efter intensivvårdsutskrivning
PHQ-9 - Patienthälsoundersökning-9
Tidsram: 28 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter intensivvård
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9: skala 0-27) kommer att användas för att bedöma depressiva symtom vid dag 28 och 3 månader
28 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter intensivvård
GAD-7 - Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: vid dag 28 och 3 månader efter utskrivning från IVA
GAD-7 (Generaliserad ångeststörning-7, skala 0-21) kommer att användas för att bedöma ångestsymtom vid dag 28 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning
vid dag 28 och 3 månader efter utskrivning från IVA
IES-R (Impact of Event Scale)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning. Högre poäng innebär fler PTSD-symtom.
Område: 0–88
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning. Högre poäng innebär fler PTSD-symtom.
EQ-5D-5L (Livskvalitet)
Tidsram: Dag 28 efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen

Del 1) 5 dimensioner: Rörelseförmåga, Egenvård, Vanliga aktiviteter, Smärta/obehag, Ångest/depression. Det 5-siffriga hälsotillståndet omvandlas (via landspecifikt värdeset) till ett indexvärde

Del 2) EQ VAS (Visuell analog skala). Patienten bedömer sin hälsa idag från 0 till 100.

Högre poäng innebär bättre livskvalitet.

Dag 28 efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
PGIC - Patientens Globala Intryck av Förändring
Tidsram: Dag 28 efter utskrivning från intensivvårdsavdelning och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning

Global enkelpunktsbedömning av hur mycket patienten känner att deras tillstånd har förändrats sedan en referenstid. Högre poäng innebär förbättring.

Poängsättning / intervall: 1-7

Dag 28 efter utskrivning från intensivvårdsavdelning och 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah Wozniak, Medical Doctor, University Hospital, Geneva
  • Huvudutredare: Matteo Coen, MD, PHD, University Hospital, Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera