Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosi kriittisesti sairaiden potilaiden hyvinvoinnin parantamiseksi ja tehohoitoyksikön jälkeisen oireyhtymän ehkäisemiseksi (HypnoPICS)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: COEN Matteo

Hypnoosi kriittisesti sairaiden potilaiden hyvinvoinnin parantamiseksi ja tehohoidon jälkeisen oireyhtymän ehkäisemiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypnoterapian interventin tehokkuutta hyvinvoinnin parantamisessa tehohoidon aikana 28. päivänä.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

-Parantaako hypnoterapian interventti tehohoidon alta kotiutuessa sekä osastolla 7. ja 14. päivänä, jos potilas on edelleen sairaalassa, hyvinvointia 28 päivän kohdalla?

Tutkijat vertailevat kotiutettuja tehohoitopotilaita, jotka saivat normaalia kotiutumisen jälkeistä hoitoa, kotiutettuihin tehohoitopotilaisiin, jotka saivat normaalia kotiutumisen jälkeistä hoitoa ja hypnoterapiainterventin kotiutuessa sekä 7 ja 14 päivää myöhemmin, jos he ovat edelleen sairaalassa, nähdäkseen, voiko hypnoterapia parantaa heidän hyvinvointiaan.

Osallistujat saavat hypnoterapiasession tehohoidon alta kotiutumisen päivänä, toisen session seitsemän päivää kotiutumisen jälkeen ja kolmannen session 14. päivänä, jos he ovat edelleen sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teho-osaston kriittisesti sairailla potilailla on lukuisia haasteita sekä akuutisti että pitkällä aikavälillä. Nämä potilaat kokevat usein akuuttia kipua ja ahdistusta intubaation ja aiheutetun kooman vuoksi. Teho-osastolta kotiutumisen jälkeen he raportoivat yleisesti alentunutta hyvinvointia ja elämänlaatua. Lisäksi jopa 40 % kriittisesti sairaista potilaista kehittää teho-osasto-oireyhtymän (PICS), joka sisältää henkisiä, fyysisiä ja kognitiivisia jälkioireita, jotka voivat jatkua jopa vuoden kotiutumisen jälkeen. Voimakas sedaatio ja lääkkeet, joita tarvitaan kivun ja ahdistuksen hallintaan, ovat tunnettuja PICS:n riskitekijöitä.

Nykyinen hoitostandardi teho-osastolla sisältää mobilisaation ja ravitsemuksen, kivunhallinnan sekä perheen osallistamisen ja valtuuttamisen. Lisäksi muita spesifisiä interventioita, joiden tavoitteena on parantaa pitkän aikavälin tuloksia ja ehkäistä PICS:iä, ei ole.

Useat tutkimukset ovat tutkineet hypnoosin käyttöä teho-osastopotilaiden akuutin hoidon parantamiseksi. Esimerkiksi kipuprotokolla, joka sisälsi hypnoosin CHUV:ssa (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois) sairaalahoidossa olevilla palovammaisilla potilailla, johti alentuneeseen kipuintensiteettiin, vähentyneeseen opioiden käyttöön, vähentyneeseen ahdistukseen ja parempiin haavan paranemistuloksiin, kaikki samalla kun kustannukset laskivat. Pilottitutkimus, jossa oli mukana ei-invasiivista ventilaatiota saaneita potilaita, osoitti, että hypnoosi voi parantaa mukavuutta, maskinsietokykyä ja ahdistustasoja. Lisäksi rentoutusterapian tutkimukset ovat osoittaneet, että elektroninen rentoutusterapia on lupaava, turvallinen ja tehokas ei-farmakologinen ratkaisu kokonaismukavuuden parantamiseksi valveutuneilla ja ei-deliriumisilla teho-osastopotilailla.

Kuitenkin näistä ponnisteluista huolimatta tehokkaita interventioita, jotka erityisesti kohdistuisivat potilaiden hyvinvointiin teho-osastojakson jälkeen ja PICS:n ehkäisemiseen, puuttuu. Olemassa olevat interventiot, kuten seurantaohjelmat, kuntoutus ja psykologinen seuranta, ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole erityisesti arvioinut hypnoosin vaikutusta kriittisesti sairaiden teho-osastolta lähtevien potilaiden lyhyen ja pidemmän aikavälin hyvinvointiin ja sen mahdollista vaikutusta PICS:n ehkäisemiseen.

Tutkijat olettavat, että hypnoosisession antaminen teho-osastolta kotiutuessa ja sitä seuraavat sessionnit osastolla päivinä 7 ja 14 parantaa hyvinvointia lyhyellä aikavälillä ja vähentää PICS-oireita 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Ensisijainen lopputulema on hyvinvoinnin arviointi 28. päivänä teho-osastolta kotiutumisen jälkeen. Toissijaisia lopputulemia ovat ahdistus, masennus, PTSD ja elämänlaatu kolmen ja kuuden kuukauden kohdalla.

Hypoteesi ja ensisijainen tavoite Tutkijat olettavat, että interventio hypnoosilla teho-osastolta kotiutuessa ja sitä seuraavilla sessionneilla päivänä 7 ja 14 osastolla, jos potilas pysyy sairaalassa, parantaa hyvinvointia 28. päivänä ja vähentää PICS-oireita kolmen ja kuuden kuukauden kohdalla kriittisesti sairailla potilailla.

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida hypnoosi-intervention tehokkuutta hyvinvoinnin parantamisessa 28. päivänä teho-osastojaksolla.

Hyvinvoinnin arviointiin käytetyt asteikot:

  • ESAS, yhteensä 90, jokainen kohda asteikolla 0-10
  • EQ-5D-5L

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida hypnoosi-intervention vaikutusta PICS:n parantamiseen 3 ja 6 kuukauden kohdalla

    • Ahdistus ja masennus: PHQ-9 ja GAD-7
    • Post-traumaattinen stressihäiriö: PDI ja IES-R-asteikko
    • Elämänlaatu: SF-12, EQ-5D-5L ja WHODAS 2.0
    • Potilaan muutoksen kokemus: PGIC
  2. Arvioida potilaan välitöntä hyvinvointia hypnoosi-intervention jälkeen. • ESAS ennen ja jälkeen session potilailla, jotka saavat session

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jennifer B. C. S Muradbegovic, Doctor
  • Puhelinnumero: +41 79 55 36255
  • Sähköposti: jennifer.cau@hug.ch

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Muradbegovic, Doctor
          • Puhelinnumero: +41 79 55 36255
          • Sähköposti: jennifer.cau@hug.ch
      • Neuchâtel, Sveitsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpitaux Neuchâtelois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie-Eve Brunner, Medical Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mekaanisessa hengityksessä vähintään 48 tuntia
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksella vahvistettuna
  • Ranskankielinen

Erimmäisyyskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilas siirretty toisesta teho-osastolta
  • Potilaalle suunnitellaan hoidon keskeyttämistä tai potilas on aktiivisesti kuolemaisillaan
  • Glasgow'n koomaskaala (GCS) <15 teho-osastolta kotiutuessa
  • Potilaalla esiintyy deliriumia (CAM-ICU-testillä havaittu) teho-osastolta kotiutuessa
  • Potilas sairaalassa aivovamman vuoksi
  • Potilas on vankilassa
  • Potilaat, jotka ovat jo mukana käynnissä olevassa Nutriphyt-tutkimuksessa
  • Potilas sairaalassa yli 28 päivää teho-osastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosiryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat hypnoosikäynnin kotiutumispäivänä, toisen käynnin seitsemän päivää kotiutumisen jälkeen ja kolmannen käynnin 14. päivänä, jos he ovat vielä sairaalassa. Koulutetut ammattilaiset suorittavat hypnoosikäynnit standardoidun protokollan mukaisesti, jonka tutkimusryhmä on suunnitellut kriittisesti sairaille potilaille.
hypnoosi räätälöidään jokaiselle potilaalle. Avaintekijöihin kuuluvat rentoutuminen (ahdistuksen ja stressin lievittämiseksi sekä potilaan auttamiseksi tuntemaan olonsa mukavammaksi, turvallisemmaksi ja pätevämmäksi), uudelleenassosiaatiotekniikat (auttaakseen potilasta yhdistymään uudelleen kehoonsa, edistämään ruumiillistuneisuuden ja läsnäolon tunnetta) ja turvallinen paikka (turvallisen ja rauhoittavan paikan esittelemiseksi luomaan hallinnan ja pätevyyden tunnetta, edistämään emotionaalista vakautta ja turvallisuuden ja hyvinvoinnin tunteen lujittamista).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardia kotiutushoitoa, joka sisältää mobilisaation, ravitsemuksen, kivunhallinnan sekä perheen osallistamisen ja voimaantumisen ilman minkäänlaista hypnotoiminnallista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi 28. päivänä tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 28. päivä tehohoidon jälkeen kotiuttamisen jälkeen
ESAS-asteikko (Edmonton Symptom Assessment System) asteikolla 0–100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa hyvinvointia.
28. päivä tehohoidon jälkeen kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön hyvinvointi hypnotoosisession jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 (teho-osastolta kotiutumispäivä), päivä 7, päivä 14

1) ESAS-asteikko ennen ja jälkeen hypnoosikäynnin, joka suoritetaan päivänä 1 (tehohoidon päättyminen), päivänä 7 ja päivänä 14

- ESAS-asteikko (Edmontonin oirearviointijärjestelmä) on asteikolla 0–100.

Päivä 1 (teho-osastolta kotiutumispäivä), päivä 7, päivä 14
PDI - Peritraumaattinen stressi-inventaario
Aikaikkuna: 28. päivä tehohoidon jälkeen
PDI (Peritraumaattinen stressi-indeksi, arvoväli: 13-65)
28. päivä tehohoidon jälkeen
PHQ-9 - Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: 28. päivä tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen
PHQ-9 (Potilaan terveyskysely-9: arvoalue 0–27) käytetään masennusoireiden arviointiin 28. päivänä ja 3 kuukauden kohdalla
28. päivä tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen
GAD-7 - Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 28. päivänä ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidon päättymisestä
GAD-7 (Generalisoitu ahdistuneisuushäiriö-7, asteikko 0-21) käytetään ahdistuneisuusoireiden arviointiin 28 päivän ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidosta kotiutumisesta
28. päivänä ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidon päättymisestä
IES-R (Tapahtuman vaikutusasteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehohoidon jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän PTSD-oireita.
Alue: 0–88
3 kuukautta tehohoidon jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän PTSD-oireita.
EQ-5D-5L (Elämänlaatu)
Aikaikkuna: 28. päivä tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen

Osa 1) 5 ulottuvuutta: Liikkuvuus, Itsestä huolehtiminen, Tavalliset toiminnot, Kipu/vaiva, Ahdistus/masennus. 5-numeroinen terveydentila muunnetaan (maakohtaisen arvojoukon avulla) indeksiarvoksi

Osa 2) EQ VAS (visuaalinen analogiasuunta). Potilas arvioi terveytensä tänään asteikolla 0–100.

Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.

28. päivä tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen
PGIC - Potilaan kokonaisarvio muutoksesta
Aikaikkuna: 28. päivä tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen

Yksittäinen globaali arvio siitä, kuinka paljon potilas kokee tilansa muuttuneen viitearvon jälkeen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parantumista.

Pisteytys / alue: 1-7

28. päivä tehohoidon jälkeen ja 3 kuukautta tehohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah Wozniak, Medical Doctor, University Hospital, Geneva
  • Päätutkija: Matteo Coen, MD, PHD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa