우간다 농촌 병원 의료진의 응급 상황 관리를 위한 임상 의사 결정 지원 앱 파일럿 시험 (OASES)
우간다 농촌 병원의 응급 진료를 위한 임상 의사 결정 지원 앱 평가: 파일럿 무작위 교차 시뮬레이션 시험
이 연구는 밀라노비코카 대학(University of Milano-Bicocca)에서 개발한 OASES 앱이라는 새로운 모바일 애플리케이션을 테스트합니다. 이 앱은 심각한 설사, 호흡 곤란 및 발작과 같은 생명을 위협하는 상태의 환자에게 응급 처치를 더 빠르고 정확하게 제공할 수 있도록 전선 의료진(간호사, 임상 직원 및 간호 보조원)을 돕도록 설계되었습니다.
OASES 앱은 분류, 진단 및 치료 권고안을 포함한 국제적으로 인정받은 응급 처치 가이드라인을 단계별로 의료진에게 안내합니다. 이 앱은 태블릿에서 오프라인으로 사용할 수 있도록 되어 있어 자원이 제한된 시골 병원에 적합합니다.
이 파일럿 연구는 앱이 표준 진료와 비교하여 시뮬레이션된 응급 사례를 의료진이 관리하는 방식을 개선하는지 이해하기 위한 것입니다. 우간다 칼롱고의 Dr. Ambrosoli Memorial Hospital에서 약 16명의 의료진이 현실적인 환자 시나리오를 사용한 구조화된 시뮬레이션 연습에 참여할 것입니다. 각 참가자는 앱을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 사례를 관리하여 두 접근 방식을 비교할 수 있습니다.
주요 목표는 앱이 의료진이 근거 기반 가이드라인을 더 일관되게 따르도록 돕는지 평가하는 것입니다. 다른 목표로는 분류, 진단 및 치료 결정의 정확성 측정, 사례 완료에 필요한 시간, 그리고 의료진의 사용성, 신뢰성 및 실현 가능성에 대한 인식 측정이 포함됩니다.
이 연구에는 실제 환자가 포함되지 않습니다. 모든 시나리오는 안전하고 통제된 환경에서 수행되는 시뮬레이션입니다. 결과는 앱을 개선하고 향후 더 큰 연구의 설계에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심한 설사, 호흡곤란, 경련과 같은 응급 상황은 저소득 및 중간 소득 국가에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 세계보건기구(WHO) 및 국가 지침이 있음에도 불구하고, 농촌 보건 시설에서 근거 기반 응급 처치 실천법의 준수는 종종 최적이 아닙니다. 일반적인 어려움에는 제한된 교육, 높은 업무 부하, 의사 결정 지원 자원의 부족이 포함됩니다.
응급 시스템 발전 및 지원 기구(OASES) 앱은 2025년 밀라노비코카 대학이 우간다 칼론고의 앰브로솔리 기념 병원과의 품질 개선 협력의 일환으로 개발했습니다. 이 앱은 WHO 프레임워크와 우간다 임상 지침에서 파생된 검증된 응급 치료 알고리즘을 디지털화합니다. 이는 기관 통합 분류 도구(IITT)를 통합하고 성인과 아동 모두에게 설사, 호흡곤란, 경련 관리를 위한 구조화된 경로를 제공합니다. Android 태블릿에서 오프라인 사용을 위해 설계된 이 앱은 최전선 임상의에게 단계별 의사 결정 지원을 제공하면서도 구조화된 임상 데이터를 수집합니다.
이 파일럿 시험은 임상 배포 전 OASES 앱의 효과성, 사용성, 실행 가능성을 평가하기 위해 무작위, 계층화 교차 시뮬레이션 설계를 사용합니다. 앰브로솔리 기념 병원의 약 16명의 외래 진료부(OPD) 임상의(간호사, 임상 책임자, 간호 보조원 포함)가 참여할 예정입니다. 각 임상의는 총 12개의 표준화된 응급 사례 시나리오를 완료하며, 이는 두 세션으로 나뉩니다: 하나는 OASES 앱을 사용하고 다른 하나는 앱 없이 표준 실습을 사용합니다. 학습 효과를 최소화하기 위해 세션은 최소 3일의 워시아웃 기간으로 분리됩니다.
사례 시나리오는 WHO 교육 자료(예: 기본 응급 치료 및 응급 분류 평가 및 치료 지침)에서 적응되었으며 병원의 OPD에서 볼 수 있는 전형적인 응급 증상을 반영합니다. 각 참가자는 연구 군당 6개의 시나리오(설사 2개, 호흡곤란 2개, 경련 2개)를 관리하며, 비교 가능성을 위해 짝을 이루어 설계되었습니다. 시나리오는 훈련된 연구원이 진행하며 WHO 및 우간다 지침에서 파생된 표준 체크리스트에 대해 점수가 매겨집니다.
연구의 주요 목적은 OASES 앱 사용이 시뮬레이션된 응급 상황 동안 임상의의 근거 기반 관리 단계 준수를 향상시키는지 평가하는 것입니다. 부차적 목적에는 분류 정확도, 진단 정확도, 처치 결정의 적절성, 병력 청취 및 신체 검사의 완전성(과정 품질), 사례 완료에 필요한 시간, 그리고 임상의의 사용성, 신뢰도, 실행 가능성에 대한 인식을 평가하는 것이 포함됩니다.
이 시험은 실제 환자를 포함하지 않으며; 모든 활동은 통제된, 시뮬레이션 기반 환경에서 수행됩니다. 참가자에게 대한 위험은 최소이며 주로 평가받는 데 따른 잠재적 불편감과 관련이 있습니다. 혜택에는 응급 시나리오를 연습하고 디지털 의사 결정 지원 도구에 익숙해질 기회가 포함됩니다.
데이터는 Kobo Toolbox를 사용하여 전자적으로 수집되며, 진행자 체크리스트, 참가자 응답, 구조화된 사용성 설문조사를 포함합니다. 응답은 두 명의 눈가린 평가자가 독립적으로 채점하며, 불일치는 합의 또는 제3자 중재로 해결됩니다. 데이터는 교차 설계에 적합한 혼합 효과 모델을 사용하여 분석될 것입니다.
이 파일럿 시험의 결과는 아프리카 농촌 병원의 최전선 임상의 사이에서 OASES 앱의 효과성과 수용성에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다. 결과는 앱의 개선을 알리고, 연구 절차를 안내하며, 더 큰 규모의 검정력 시험 설계를 지원할 것입니다. 더 넓은 수준에서, 이 연구는 자원이 제한된 환경에서 응급 및 급성 치료를 강화하기 위한 디지털 건강 솔루션에 대한 증거 기반에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Agago District
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Kalongo, Agago District, 우간다, 47
- Dr. Ambrosoli Memorial Hospital Kalongo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 Dr. Ambrosoli Memorial Hospital 외래 진료부(OPD)에서 근무 중인 간호사, 임상 직원 또는 간호 조무사.
- 나이 ≥18세.
- 서면 동의서를 기꺼이 작성하고 작성할 수 있는 사람.
- 두 시뮬레이션 세션에 모두 참여할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 예정된 두 시뮬레이션 세션에 모두 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 사람.
- 현재 Dr. Ambrosoli Memorial Hospital OPD에서 근무하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OASES 앱 지원 응급 치료
참가자는 설사, 호흡곤란 및 발작의 시뮬레이션된 응급 사례를 관리하기 위해 OASES 태블릿 기반 임상 의사 결정 지원 시스템을 사용합니다.
앱에는 WHO 기관 간 통합 분류 도구(IITT)와 WHO 및 우간다 지침의 근거 기반 알고리즘이 통합되어 있습니다.
이는 분류, 진단 및 치료 단계에 대한 실시간 지침을 제공하면서 구조화된 데이터도 수집합니다.
사용 전, 참가자는 앱에 대한 간단한 오리엔테이션을 받지만 공식적인 교육은 받지 않습니다.
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OASES 앱은 2025년 밀라노비코카 대학에서 개발한 태블릿 기반 디지털 임상 의사결정 지원 시스템(CDSS)입니다.
이 앱은 검증된 WHO 및 우간다 가이드라인 기반의 분류 및 응급 치료 알고리즘을 디지털화하였으며, 성인과 아동 모두를 위한 Interagency Integrated Triage Tool(IITT)과 설사, 호흡곤란, 발작에 대한 질환별 경로를 포함합니다.
응급 상황 관리 중 전선 의료진에게 단계별 지침을 제공하면서 동시에 구조화된 임상 데이터를 수집합니다.
이 앱은 인프라가 제한된 농촌 병원에서 오프라인 사용을 위해 설계되었습니다.
이 임상시험에서 참가자들은 시뮬레이션 시나리오 중 앱 사용 전 간단한 오리엔테이션을 받지만 공식적인 교육은 받지 않습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 응급처치 실무
참가자들은 OASES 앱 없이 자신의 일반적인 지식, 임상 경험 및 이용 가능한 자원을 사용하여 설사, 호흡곤란 및 발작의 동일한 시뮬레이션 응급 사례를 관리합니다.
종이 기반 WHO 기관 간 통합 분류 도구(IITT) 및 우간다 임상 지침을 포함한 표준 참고 자료에 접근할 수 있습니다.
이 군은 Dr. Ambrosoli Memorial Hospital 외래 환자 부서의 일상적인 관행을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침에 따른 시뮬레이션 응급 상황 관리
기간: 각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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참가자들이 설사, 호흡곤란 및 발작 시뮬레이션 시나리오 동안 올바르게 수행한 사전 지정된 근거 기반 진단 및 치료 조치(중요 관리 단계)의 비율입니다.
성능은 WHO 및 우간다 임상 지침에서 도출된 표준 체크리스트에 대해 두 명의 독립적인 맹검 평가자가 점수를 매깁니다.
결과는 완료된 지침 일치 중요 관리 조치의 비율(0-1)로 표현됩니다.
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각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분류 정확도
기간: 각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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환자를 Interagency Integrated Triage Tool (IITT) 범주(응급/빨강, 긴급/노랑, 비긴급/초록)에 정확하게 할당하는 것, 사례별 황금 표준과 비교하여.
평가는 두 명의 맹검 평가자가 수행함.
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각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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처분 적절성
기간: 각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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WHO 및 우간다 가이드라인에서 도출된 금표준 기대 처치와 비교한 환자 입원 또는 퇴원 결정의 정확성.
두 명의 눈가림 평가자가 점수 매김.
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각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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진단 정확도
기간: 각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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사례별 표준 진단법과 비교한 작업 인상(초기 단계) 및 최종 진단(조사 후 단계)의 정확도.
두 명의 맹검 평가자가 점수를 매겼습니다.
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각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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지침 준수 평가 (프로세스 품질)
기간: 각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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WHO 지침의 사례별 목록과 비교하여, 시뮬레이션 사례 중에 임상의가 파악한 중요한 병력 및 검사 항목의 비율.
구조화된 체크리스트를 사용하여 진행자가 채점함.
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각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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사례 완료까지의 시간
기간: 각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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참가자가 각 시뮬레이션 사례를 완료하는 데 필요한 시간(분 단위), 시뮬레이션 세션 중 진행자가 측정
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각 시뮬레이션 시나리오 완료 직후
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시스템 사용성 척도(SUS) 점수
기간: OASES 앱 시뮬레이션 세션 완료 직후
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참가자들이 앱을 포함한 시뮬레이션 세션 후에 완성한 검증된 10항목 시스템 사용성 척도(SUS)를 통해 측정된 OASES 앱의 사용성.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 사용성을 나타냅니다. |
OASES 앱 시뮬레이션 세션 완료 직후
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지각된 유용성, 신뢰, 만족도 및 실행 가능성
기간: OASES 앱 시뮬레이션 세션 완료 직후
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구조화된 5점 리커트 척도 설문 항목(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)을 통해 평가된 OASES 앱에 대한 임상의들의 인식은 기술수용모델 및 관련 프레임워크를 바탕으로 수정되었으며, 간단한 질적 브리핑도 포함되었습니다.
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OASES 앱 시뮬레이션 세션 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Bombelli, MD, University of Milano Bicocca
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIMIB-972-OASES
- 2025-CONT-142-BiUniCrowd-OASES (기타 보조금/기금 번호: University of Milano-Bicocca)
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