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Estudo Piloto de uma Aplicação de Apoio à Decisão Clínica para Gestão de Emergências entre Clínicos num Hospital Rural do Uganda (OASES)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Michele Bombelli, University of Milano Bicocca

Avaliação de uma Aplicação de Apoio à Decisão Clínica para Cuidados de Emergência num Hospital Rural do Uganda: Um Estudo Piloto Randomizado de Simulação Cruzada

Este estudo está a testar uma nova aplicação móvel chamada Aplicação OASES, desenvolvida pela Universidade de Milano-Bicocca. A aplicação foi concebida para ajudar os clínicos da linha da frente (enfermeiros, oficiais clínicos e assistentes de enfermagem) a prestar cuidados de emergência mais rápidos e precisos a doentes com condições potencialmente fatais, como diarreia grave, dificuldades respiratórias e convulsões.

A Aplicação OASES guia os clínicos passo a passo através de diretrizes de cuidados de emergência reconhecidas internacionalmente, incluindo triagem, diagnóstico e recomendações de tratamento. Foi concebida para ser utilizada offline num tablet, tornando-a adequada para hospitais rurais com recursos limitados.

Este é um estudo piloto para perceber se a aplicação melhora a forma como os clínicos gerem casos de emergência simulados em comparação com a prática padrão. Cerca de 16 clínicos do Dr. Ambrosoli Memorial Hospital, Kalongo, Uganda, participarão em exercícios de simulação estruturados utilizando cenários de doentes realistas. Cada participante irá gerir casos com e sem a aplicação, para que as duas abordagens possam ser comparadas.

O principal objetivo é avaliar se a aplicação ajuda os clínicos a seguir as diretrizes baseadas em evidências de forma mais consistente. Outros objetivos incluem medir a precisão da triagem, do diagnóstico e das decisões de tratamento, bem como o tempo necessário para completar os casos e as perceções dos clínicos sobre usabilidade, confiança e viabilidade.

Nenhum doente real estará envolvido neste estudo. Todos os cenários são simulações realizadas num ambiente seguro e controlado. Os resultados ajudarão a aperfeiçoar a aplicação e a informar o desenho de um estudo mais amplo no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As emergências, como diarreia grave, dispneia e convulsões, continuam a ser as principais causas de morbilidade e mortalidade em países de baixo e médio rendimento.
Apesar da disponibilidade de diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e nacionais, a adesão às práticas de emergência baseadas em evidências é frequentemente subótima nas unidades de saúde rurais.
Os desafios comuns incluem formação limitada, elevada carga de trabalho e falta de recursos de apoio à decisão.

A aplicação OASES (Organization for the Advancement and Support of Emergency Systems) foi desenvolvida em 2025 pela Universidade de Milano-Bicocca no âmbito de uma colaboração de melhoria da qualidade com o Hospital Memorial Dr. Ambrosoli, Kalongo, Uganda.
A aplicação digitaliza algoritmos de cuidados de emergência validados, derivados dos quadros da OMS e das diretrizes clínicas ugandesas.
Incorpora a Ferramenta Integrada de Triagem Interagências (IITT) e fornece percursos estruturados para o manejo de diarreia, dispneia e convulsões em adultos e crianças.
Concebida para utilização offline em tablets Android, a aplicação oferece apoio à decisão passo a passo para clínicos de primeira linha, recolhendo também dados clínicos estruturados.

Este ensaio piloto utiliza um desenho de simulação cruzada randomizado e estratificado para avaliar a eficácia, usabilidade e viabilidade da aplicação OASES antes da implementação clínica.
Aproximadamente 16 clínicos do departamento de ambulatório (OPD) do Hospital Memorial Dr. Ambrosoli (incluindo enfermeiros, oficiais clínicos e auxiliares de enfermagem) irão participar.
Cada clínico completará um total de 12 cenários de casos de emergência padronizados, divididos em duas sessões: uma utilizando a aplicação OASES e outra utilizando a prática padrão sem a aplicação.
Para minimizar efeitos de aprendizagem, as sessões serão separadas por um período de washout de pelo menos três dias.

Os cenários dos casos são adaptados de materiais de formação da OMS (como os Cuidados Básicos de Emergência e as diretrizes de Avaliação e Tratamento de Triagem de Emergência) e refletem as apresentações de emergência típicas observadas no OPD do hospital.
Cada participante irá manejar seis cenários por braço do estudo (dois de diarreia, dois de dispneia, dois de convulsões), concebidos em pares correspondentes para comparabilidade.
Os cenários são facilitados por investigadores treinados e pontuados de acordo com listas de verificação padrão-ouro derivadas das diretrizes da OMS e ugandesas.

O objetivo principal do estudo é avaliar se a utilização da aplicação OASES melhora a adesão dos clínicos às etapas de manejo baseadas em evidências durante emergências simuladas.
Os objetivos secundários incluem avaliar a precisão da triagem, a precisão diagnóstica, a adequação das decisões de disposição, a completude da recolha de história e do exame físico (qualidade do processo), o tempo necessário para completar os casos, e as perceções dos clínicos sobre usabilidade, confiança e viabilidade.

O ensaio não envolve doentes reais; todas as atividades são conduzidas em ambientes controlados baseados em simulação.
Os riscos para os participantes são mínimos e relacionados principalmente com o possível desconforto de serem avaliados.
Os benefícios incluem a oportunidade de praticar cenários de emergência e familiarizar-se com ferramentas digitais de apoio à decisão.

Os dados são recolhidos eletronicamente utilizando o Kobo Toolbox, com listas de verificação do facilitador, respostas dos participantes e inquéritos estruturados de usabilidade.
As respostas são pontuadas independentemente por dois avaliadores cegos, com discrepâncias resolvidas por consenso ou adjudicação de terceiros.
Os dados serão analisados utilizando modelos de efeitos mistos apropriados para um desenho cruzado.

As conclusões deste ensaio piloto fornecerão evidências preliminares sobre a eficácia e aceitabilidade da aplicação OASES entre clínicos de primeira linha num hospital rural africano.
Os resultados irão informar o refinamento da aplicação, orientar os procedimentos do estudo e apoiar o desenho de um ensaio maior com poder estatístico.
A um nível mais amplo, o estudo visa contribuir para a base de evidências de soluções de saúde digital para reforçar os cuidados de emergência e agudos em contextos com recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Agago District
      • Kalongo, Agago District, Uganda, 47
        • Dr. Ambrosoli Memorial Hospital Kalongo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Enfermeiros, assistentes clínicos ou auxiliares de enfermagem atualmente empregados no departamento de consultas externas (OPD) do Hospital Memorial Dr. Ambrosoli.
  • Idade ≥18 anos.
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Disponíveis para participar em ambas as sessões de simulação.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos incapazes ou não dispostos a participar em ambas as sessões de simulação agendadas.
  • Indivíduos não atualmente empregados no OPD do Hospital Memorial Dr. Ambrosoli.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de Emergência Assistidos por Aplicação OASES
Os participantes irão utilizar o sistema de apoio à decisão clínica baseado em tablet OASES para gerir casos simulados de emergência de diarreia, dispneia e convulsões. A Aplicação incorpora a Ferramenta de Triagem Integrada Interagências da OMS (IITT) e algoritmos baseados em evidências das diretrizes da OMS e do Uganda. Fornece orientação em tempo real para os passos de triagem, diagnóstico e tratamento, enquanto também recolhe dados estruturados. Antes da utilização, os participantes recebem uma breve orientação sobre a Aplicação, mas não têm formação formal.
A aplicação OASES é um sistema digital de apoio à decisão clínica (CDSS) baseado em tablet, desenvolvido em 2025 pela Universidade de Milão-Bicocca. A aplicação digitaliza algoritmos validados de triagem e cuidados de emergência baseados nas diretrizes da OMS e do Uganda, incluindo a Ferramenta de Triagem Integrada Interagências (IITT) e percursos específicos para diarreia, dispneia e convulsões, tanto em adultos como em crianças. Fornece orientação passo a passo para clínicos da linha da frente durante a gestão de casos de emergência e recolhe simultaneamente dados clínicos estruturados. A aplicação está concebida para uso offline em hospitais rurais com infraestrutura limitada. Neste ensaio, os participantes recebem uma breve orientação, mas não formação formal, antes de utilizarem a aplicação durante cenários de simulação.
Outros nomes:
  • Aplicação da Organização para o Avanço e Apoio de Sistemas de Emergência
  • Aplicativo de Apoio à Decisão Clínica OASES
Sem intervenção: Prática Padrão de Cuidados de Emergência
Os participantes gerirão os mesmos casos de emergência simulados de diarreia, dispneia e convulsões sem a aplicação OASES, utilizando os seus conhecimentos habituais, experiência clínica e recursos disponíveis. Os materiais de referência padrão, incluindo a Ferramenta de Triagem Integrada Interagências da OMS (IITT) em papel e as Diretrizes Clínicas do Uganda, estão acessíveis. Este braço reflete a prática de rotina no departamento de ambulatório do Dr. Ambrosoli Memorial Hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gestão Conforme as Diretrizes de Casos de Emergência Simulados
Prazo: Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Proporção de ações de diagnóstico e tratamento pré-especificadas e baseadas em evidências (etapas críticas de gestão) realizadas corretamente pelos participantes durante cenários simulados de diarreia, dispneia e convulsões. O desempenho será avaliado com base em listas de verificação padrão-ouro derivadas das diretrizes clínicas da OMS e do Uganda por dois avaliadores independentes cegos. O resultado é expresso como uma proporção (0-1) das ações críticas de gestão consistentes com as diretrizes concluídas.
Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do Triagem
Prazo: Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Atribuição correta de pacientes às categorias da Ferramenta Integrada de Triagem Interagências (IITT) (Emergência/Vermelho, Urgente/Amarelo, Não urgente/Verde), comparada com padrões de referência específicos para cada caso. A pontuação foi realizada por dois avaliadores cegos.
Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Adequação da Disposição
Prazo: Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Correção da decisão de admitir ou dar alta a pacientes, comparada com as disposições esperadas consideradas padrão-ouro, derivadas das diretrizes da OMS e do Uganda. Pontuação por dois avaliadores cegos.
Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Precisão Diagnóstica
Prazo: Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Precisão da impressão de trabalho (fase inicial) e do diagnóstico final (fase pós-investigação), comparada com diagnósticos padrão-ouro específicos de cada caso. Pontuação por dois avaliadores cegos.
Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Avaliação Conforme as Diretrizes (Qualidade do Processo)
Prazo: Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Proporção de itens críticos da história clínica e do exame físico recolhidos pelos clínicos durante casos simulados, comparada com listas específicas para cada caso das diretrizes da OMS. Pontuação atribuída pelos facilitadores utilizando listas de verificação estruturadas.
Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Tempo até Conclusão do Caso
Prazo: Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Duração em minutos necessária aos participantes para completar cada caso simulado, medida pelos facilitadores durante as sessões de simulação.
Imediatamente após a conclusão de cada cenário de simulação
Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da sessão de simulação da Aplicação OASES
Usabilidade da aplicação OASES medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) validada de 10 itens, preenchida pelos participantes após as sessões de simulação envolvendo a aplicação. A escala varia de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor usabilidade.
Imediatamente após a conclusão da sessão de simulação da Aplicação OASES
Utilidade Percebida, Confiança, Satisfação e Viabilidade
Prazo: Imediatamente após a conclusão da sessão de simulação da aplicação OASES
Perceções dos clínicos sobre a aplicação OASES avaliadas através de itens de inquérito estruturados com escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente), adaptados do Modelo de Aceitação de Tecnologia e estruturas relacionadas, e breves debriefings qualitativos.
Imediatamente após a conclusão da sessão de simulação da aplicação OASES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Bombelli, MD, University of Milano Bicocca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo piloto recolhe dados de desempenho baseados em simulação de um pequeno número de clínicos. Como o conjunto de dados é pequeno e envolve o desempenho a nível individual num contexto profissional, a partilha pode representar riscos de confidencialidade apesar da desidentificação. Serão fornecidos resultados agregados, mas os dados a nível individual não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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