Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med en klinisk beslutningsstøtteapp til håndtering af akutte situationer blandt klinikere på et ugandisk landhospital (OASES)

20. februar 2026 opdateret af: Michele Bombelli, University of Milano Bicocca

Evaluering af en klinisk beslutningsstøtte-app til akutbehandling på et landdistriktshospital i Uganda: Et pilotforsøg med randomiseret crossover-simulering

Dette studie tester en ny mobilapplikation kaldet OASES App, udviklet af University of Milano-Bicocca. Appen er designet til at hjælpe frontlinjeklinikere (sygeplejersker, kliniske officerer og sygeplejeassistenter) med at give hurtigere og mere præcis akutbehandling til patienter med livstruende tilstande såsom alvorlig diarré, åndedrætsbesvær og krampeanfald.

OASES Appen guider klinikere trin for trin gennem internationalt anerkendte retningslinjer for akutbehandling, herunder triage, diagnose og behandlingsanbefalinger. Den er beregnet til at blive brugt offline på en tablet, hvilket gør den egnet til landdistriktshospitaler med begrænsede ressourcer.

Dette er et pilotstudie for at forstå, om Appen forbedrer den måde, klinikere håndterer simulerede akutte tilfælde på, sammenlignet med standardpraksis. Omkring 16 klinikere på Dr. Ambrosoli Memorial Hospital, Kalongo, Uganda vil deltage i strukturede simulationsøvelser med realistiske patientscenarier. Hver deltager vil håndtere tilfælde med og uden Appen, så de to tilgange kan sammenlignes.

Hovedformålet er at evaluere, om Appen hjælper klinikere med at følge evidensbaserede retningslinjer mere konsekvent. Andre mål inkluderer at måle nøjagtigheden af triage, diagnose og behandlingsbeslutninger, samt den tid, der kræves for at gennemføre tilfælde, og klinikernes opfattelse af brugervenlighed, tillid og gennemførlighed.

Ingen rigtige patienter vil være involveret i dette studie. Alle scenarier er simulationer udført i et sikkert, kontrolleret miljø. Resultaterne vil hjælpe med at forfine Appen og informere designet af et større studie i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akutte tilstande som svær diarré, åndenød og kramper forbliver hovedårsager til morbiditet og dødelighed i lav- og mellemindkomstlande. På trods af tilgængeligheden af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) og nationale retningslinjer er overholdelsen af evidensbaserede akutpraksisser ofte suboptimal på landdistrikternes sundhedsfaciliteter. Almindelige udfordringer omfatter begrænset træning, høj arbejdsbyrde og mangel på beslutningsstøtteressourcer.

OASES-appen (Organization for the Advancement and Support of Emergency Systems) blev udviklet i 2025 af Universitetet i Milano-Bicocca som en del af et kvalitetsforbedringssamarbejde med Dr. Ambrosoli Memorial Hospital, Kalongo, Uganda. Appen digitaliserer validerede akutplejealgoritmer udledt fra WHO-rammer og ugandiske kliniske retningslinjer. Den inkorporerer Interagency Integrated Triage Tool (IITT) og giver strukturede forløb for håndtering af diarré, åndenød og kramper hos både voksne og børn. Designet til offline brug på Android-tablets tilbyder appen trin-for-trin beslutningsstøtte til frontlinjeklinikere, samtidig med at den indsamler struktureret klinisk data.

Dette pilotforsøg bruger et randomiseret, stratificeret crossover-simuleringsdesign til at evaluere effektiviteten, brugbarheden og gennemførligheden af OASES-appen før klinisk implementering. Omtrent 16 klinikere fra ambulatoriet (OPD) på Dr. Ambrosoli Memorial Hospital (herunder sygeplejersker, kliniske officerer og sygeplejeassistenter) vil deltage. Hver kliniker vil gennemføre i alt 12 standardiserede akutscenarier, opdelt i to sessioner: én med brug af OASES-appen og én med standardpraksis uden appen. For at minimere læringseffekter vil sessionerne være adskilt med mindst en tre-dages udvasningsperiode.

Scenarierne er tilpasset fra WHO's træningsmaterialer (såsom Basic Emergency Care og Emergency Triage Assessment and Treatment-retningslinjer) og afspejler typiske akutpræsentationer set på hospitalets ambulatorium. Hver deltager vil håndtere seks scenarier pr. studiearm (to diarré, to åndenød, to kramper), designet i matchende par for sammenlignelighed. Scenarierne faciliteres af trænede forskere og scores mod guldstandard-tjeklister udledt fra WHO's og Ugandas retningslinjer.

Studiets primære mål er at vurdere, om brugen af OASES-appen forbedrer klinikeres overholdelse af evidensbaserede håndteringsskridt under simulerede akutte situationer. Sekundære mål inkluderer vurdering af triagenøjagtighed, diagnostisk nøjagtighed, hensigtsmæssigheden af dispositionsbeslutninger, fuldstændigheden af anamnese og fysisk undersøgelse (proceskvalitet), tid krævet til at gennemføre tilfælde og klinikeres opfattelse af brugbarhed, tillid og gennemførlighed.

Forsøget involverer ingen rigtige patienter; alle aktiviteter udføres i kontrollerede, simuleringsbaserede miljøer. Risici for deltagerne er minimale og hovedsageligt relateret til potentiel ubehag ved at blive vurderet. Fordele inkluderer muligheden for at øve akutscenarier og blive fortrolig med digitale beslutningsstøtteværktøjer.

Data indsamles elektronisk ved hjælp af Kobo Toolbox, med facilitator-tjeklister, deltagersvar og strukturerede brugbarhedsundersøgelser. Svar scores uafhængigt af to blindede assessorer, med uoverensstemmelser løst ved konsensus eller tredjepartsafgørelse. Data vil blive analyseret ved hjælp af mixed-effects-modeller passende for et crossover-design.

Resultater fra dette pilotforsøg vil give foreløbig evidens for effektiviteten og acceptabiliteten af OASES-appen blandt frontlinjeklinikere på et landdistriktshospital i Afrika. Resultaterne vil informere forbedring af appen, guide studiefremgangsmåder og støtte designet af et større kraftfuldt forsøg. På et bredere niveau sigter studiet mod at bidrage til evidensgrundlaget for digitale sundhedsløsninger til at styrke akutbehandling i ressourcestærkt begrænsede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Agago District
      • Kalongo, Agago District, Uganda, 47
        • Dr. Ambrosoli Memorial Hospital Kalongo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygplejersker, kliniske assistenter eller sygehjælpere, der i øjeblikket er ansat på ambulatoriet (OPD) på Dr. Ambrosoli Memorial Hospital.
  • Alder ≥18 år.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tilgængelig til at deltage i begge simulationssessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til eller ikke ønsker at deltage i begge planlagte simulationssessioner.
  • Personer, der ikke i øjeblikket er ansat på OPD på Dr. Ambrosoli Memorial Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OASES App-Assisteret Akutbehandling
Deltagerne vil bruge det tablet-baserede kliniske beslutningsstøttesystem OASES til at håndtere simulerede akutte tilfælde af diarré, åndenød og kramper. Appen inkorporerer WHO's Interagency Integrated Triage Tool (IITT) og evidensbaserede algoritmer fra WHO og ugandiske retningslinjer. Den giver realtidsvejledning til triage, diagnose og behandlingstrin, samtidig med at den indsamler struktureret data. Før brug modtager deltagerne en kort orientering om appen, men ingen formel træning.
OASES-appen er et tablet-baseret digitalt klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS), der blev udviklet i 2025 af University of Milano-Bicocca.
Appen digitaliserer validerede WHO- og Uganda-retningslinjebaserede triage- og akutbehandlingsalgoritmer, herunder Interagency Integrated Triage Tool (IITT) og tilstands-specifikke forløb for diarré, åndenød og kramper hos både voksne og børn.
Den giver trin-for-trin vejledning til frontlinjeklinikere under akut håndtering af sager og indsamler samtidig struktureret klinisk data.
Appen er designet til offline brug i landdistriktshospitaler med begrænset infrastruktur.
I dette forsøg modtager deltagerne en kort orientering, men ingen formel træning, før de bruger appen under simuleringsscenarier.
Andre navne:
  • Organisationen for Fremme og Støtte af Nødsystemer App
  • OASES Klinisk Beslutningsstøtte-app
Ingen indgriben: Standardpraksis for akutpleje
Deltagerne vil håndtere de samme simulerende akutte tilfælde af diarré, åndenød og kramper uden OASES-appen ved at bruge deres sædvanlige viden, kliniske erfaring og tilgængelige ressourcer. Standard referencematerialer, herunder papirbaserede WHO Interagency Integrated Triage Tool (IITT) og Uganda Clinical Guidelines, er tilgængelige. Denne arm afspejler rutinemæssig praksis på ambulatoriet på Dr. Ambrosoli Memorial Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinjefølende håndtering af simulerede nødsituationer
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hvert simuleringsscenario
Andel af forhåndsspecificerede, evidensbaserede diagnostiske og behandlingshandlinger (kritiske håndteringsskridt), der korrekt udføres af deltagerne under simulerede scenarier med diarré, dyspnø og kramper. Præstationen vil blive vurderet op mod guldstandard-checkliste udledt fra WHO og Ugandas kliniske retningslinjer af to uafhængige blindede vurderere. Resultatet udtrykkes som en andel (0-1) af retningslinjekonsistente kritiske håndteringshandlinger, der er fuldført.
Umiddelbart efter afslutningen af hvert simuleringsscenario

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triage-nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver simuleringsscenario
Korrekt tilordning af patienter til Interagency Integrated Triage Tool (IITT) kategorier (Akut/Rød, Presserende/Gul, Ikke-presserende/Grøn), sammenlignet med casespecifikke guldstandarder. Scoring udført af to blindede assessorer.
Umiddelbart efter afslutningen af hver simuleringsscenario
Dispositionshensigtsmæssighed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hvert simuleringsscenario
Korrektheden af beslutningen om at indlægge eller udskrive patienter, sammenlignet med guldstandarden for forventede dispositioner baseret på WHO og ugandiske retningslinjer. Scoring af to blindede vurderere.
Umiddelbart efter afslutningen af hvert simuleringsscenario
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver simuleringsscenario
Nøjagtighed af arbejdshypotese (indledende fase) og endelig diagnose (efterundersøgelsesfase), sammenlignet med casespecifikke guldstandarddiagnoser. Scoring udført af to blindede bedømmere.
Umiddelbart efter afslutningen af hver simuleringsscenario
Guidelineoverensstemmende Evaluering (Proceskvalitet)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver simuleringsscenario
Andel af kritiske anamnesepunkter og undersøgelseselementer, som klinikere indsamlede under simulerede tilfælde, sammenlignet med tilfældesspecifikke lister fra WHO-retningslinjer. Bedømt af facilitatoren ved hjælp af strukturede tjeklister.
Umiddelbart efter afslutningen af hver simuleringsscenario
Tid til sag afslutning
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hvert simuleringsscenario
Varighed i minutter, som deltagerne skal bruge til at fuldføre hver simuleret case, målt af facilitatorer under simuleringssessioner.
Umiddelbart efter afslutningen af hvert simuleringsscenario
System Usability Scale (SUS) Score
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af OASES App-simulationssessionen
Anvendeligheden af OASES-appen målt ved hjælp af den validerede 10-punkts System Usability Scale (SUS), udfyldt af deltagerne efter simuleringssessioner, der involverede appen. Skalaen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre anvendelighed.
Umiddelbart efter afslutningen af OASES App-simulationssessionen
Opfattet Nytteværdi, Tillid, Tilfredshed og Gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af OASES App-simuleringssessionen
Klinikeres opfattelser af OASES-appen vurderet gennem strukturede 5-punkts Likert-skala spørgsmål (1 = er meget uenig til 5 = er meget enig), tilpasset fra Technology Acceptance Model og relaterede rammer, og korte kvalitative afslutningssamtaler.
Umiddelbart efter afslutningen af OASES App-simuleringssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Bombelli, MD, University of Milano Bicocca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne pilotundersøgelse indsamler simulationsbaserede præstationsdata fra et lille antal klinikere. Da datasættet er lille og involverer individuel præstation i en professionel sammenhæng, kan deling udgøre fortrolighedsrisici på trods af anonymisering. Aggregerede resultater vil blive leveret, men individuelle data vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OASES App

Abonner