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Essai pilote d'une application d'aide à la décision clinique pour la gestion des urgences parmi les cliniciens dans un hôpital rural ougandais (OASES)

20 février 2026 mis à jour par: Michele Bombelli, University of Milano Bicocca

Évaluation d'une application d'aide à la décision clinique pour les soins d'urgence dans un hôpital rural ougandais : essai pilote randomisé croisé en simulation

Cette étude teste une nouvelle application mobile appelée OASES App, développée par l'Université de Milano-Bicocca. L'application est conçue pour aider les cliniciens de première ligne (infirmiers, officiers cliniques et assistants en soins infirmiers) à fournir des soins d'urgence plus rapides et plus précis pour les patients présentant des conditions potentiellement mortelles telles que des diarrhées sévères, des difficultés respiratoires et des crises convulsives.

L'application OASES guide les cliniciens étape par étape à travers les directives internationalement reconnues pour les soins d'urgence, y compris le triage, le diagnostic et les recommandations de traitement. Elle est conçue pour être utilisée hors ligne sur une tablette, ce qui la rend adaptée aux hôpitaux ruraux aux ressources limitées.

Il s'agit d'une étude pilote visant à comprendre si l'application améliore la manière dont les cliniciens gèrent des cas d'urgence simulés par rapport à la pratique standard. Environ 16 cliniciens de l'hôpital commémoratif Dr. Ambrosoli, à Kalongo, en Ouganda, participeront à des exercices de simulation structurés utilisant des scénarios patients réalistes. Chaque participant gérera des cas avec et sans l'application, afin que les deux approches puissent être comparées.

L'objectif principal est d'évaluer si l'application aide les cliniciens à suivre plus systématiquement les directives fondées sur des preuves. D'autres objectifs incluent la mesure de la précision du triage, du diagnostic et des décisions de traitement, ainsi que le temps nécessaire pour compléter les cas et les perceptions des cliniciens concernant la facilité d'utilisation, la confiance et la faisabilité.

Aucun patient réel ne sera impliqué dans cette étude. Tous les scénarios sont des simulations menées dans un environnement sûr et contrôlé. Les résultats aideront à affiner l'application et à éclairer la conception d'une étude plus vaste à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les conditions d'urgence telles que la diarrhée sévère, la dyspnée et les crises convulsives restent des causes majeures de morbidité et de mortalité dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Malgré la disponibilité des directives de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et des directives nationales, l'adhésion aux pratiques d'urgence fondées sur des preuves est souvent sous-optimale dans les établissements de santé ruraux. Les défis courants incluent une formation limitée, une charge de travail élevée et un manque de ressources d'aide à la décision.

L'application Organisation for the Advancement and Support of Emergency Systems (OASES) a été développée en 2025 par l'Université de Milano-Bicocca dans le cadre d'une collaboration pour l'amélioration de la qualité avec l'hôpital commémoratif Dr Ambrosoli, Kalongo, Ouganda. L'application numérise des algorithmes validés de soins d'urgence dérivés des cadres de l'OMS et des directives cliniques ougandaises. Elle intègre l'outil de triage intégré interagences (IITT) et fournit des parcours structurés pour la prise en charge de la diarrhée, de la dyspnée et des crises convulsives chez les adultes et les enfants. Conçue pour une utilisation hors ligne sur tablettes Android, l'application offre un soutien décisionnel étape par étape aux cliniciens de première ligne tout en collectant des données cliniques structurées.

Cet essai pilote utilise un plan d'étude croisé randomisé stratifié pour évaluer l'efficacité, la facilité d'utilisation et la faisabilité de l'application OASES avant son déploiement clinique. Environ 16 cliniciens du service de consultations externes de l'hôpital commémoratif Dr Ambrosoli (comprenant des infirmiers, des officiers cliniques et des assistants en soins infirmiers) participeront. Chaque clinicien réalisera un total de 12 scénarios de cas d'urgence standardisés, divisés en deux sessions : une utilisant l'application OASES et une utilisant la pratique standard sans l'application. Pour minimiser les effets d'apprentissage, les sessions seront séparées d'au moins une période de washout de trois jours.

Les scénarios de cas sont adaptés à partir des documents de formation de l'OMS (tels que les Soins d'urgence de base et les directives d'Évaluation du triage d'urgence et de Traitement) et reflètent les présentations d'urgence typiques observées dans le service de consultations externes de l'hôpital. Chaque participant gérera six scénarios par bras d'étude (deux diarrhée, deux dyspnée, deux crises convulsives), conçus en paires appariées pour la comparabilité. Les scénarios sont facilités par des chercheurs formés et notés selon des listes de contrôle de référence dérivées des directives de l'OMS et ougandaises.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'utilisation de l'application OASES améliore l'adhésion des cliniciens aux étapes de prise en charge fondées sur des preuves lors d'urgences simulées. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la précision du triage, de la précision diagnostique, de la pertinence des décisions d'orientation, de l'exhaustivité de l'anamnèse et de l'examen physique (qualité du processus), du temps nécessaire pour compléter les cas, ainsi que des perceptions des cliniciens concernant la facilité d'utilisation, la confiance et la faisabilité.

L'essai n'implique aucun patient réel ; toutes les activités sont menées dans des environnements contrôlés basés sur la simulation. Les risques pour les participants sont minimes et principalement liés à un inconfort potentiel dû à l'évaluation. Les bénéfices incluent l'opportunité de pratiquer des scénarios d'urgence et de se familiariser avec les outils numériques d'aide à la décision.

Les données sont collectées électroniquement à l'aide de Kobo Toolbox, avec des listes de contrôle du facilitateur, les réponses des participants et des enquêtes structurées sur la facilité d'utilisation. Les réponses sont notées indépendamment par deux évaluateurs en aveugle, les divergences étant résolues par consensus ou par arbitrage d'un tiers. Les données seront analysées à l'aide de modèles à effets mixtes appropriés pour un plan d'étude croisé.

Les résultats de cet essai pilote fourniront des preuves préliminaires sur l'efficacité et l'acceptabilité de l'application OASES parmi les cliniciens de première ligne dans un hôpital rural africain. Les résultats serviront à affiner l'application, à guider les procédures de l'étude et à soutenir la conception d'un essai plus vaste et plus puissant. À un niveau plus large, l'étude vise à contribuer à la base de preuves pour les solutions de santé numérique visant à renforcer les soins d'urgence et aigus dans les contextes à ressources limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Agago District
      • Kalongo, Agago District, Ouganda, 47
        • Dr. Ambrosoli Memorial Hospital Kalongo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Infirmières, agents cliniques ou assistants infirmiers actuellement employés dans le service de consultations externes (OPD) de l'hôpital commémoratif Dr Ambrosoli.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Disponible pour participer aux deux séances de simulation.

Critères d'exclusion :

  • Personnes incapables ou non disposées à participer aux deux séances de simulation prévues.
  • Personnes non actuellement employées dans l'OPD de l'hôpital commémoratif Dr Ambrosoli.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins d'urgence assistés par l'application OASES
Les participants utiliseront le système d'aide à la décision clinique basé sur tablette OASES pour gérer des cas d'urgence simulés de diarrhée, de dyspnée et de crises convulsives. L'application intègre l'outil de triage intégré interagences de l'OMS (IITT) et des algorithmes fondés sur des preuves provenant des directives de l'OMS et de l'Ouganda. Elle fournit des conseils en temps réel pour les étapes de triage, de diagnostic et de traitement, tout en collectant des données structurées. Avant utilisation, les participants reçoivent une brève orientation sur l'application mais aucune formation formelle.
L'application OASES est un système numérique d'aide à la décision clinique (CDSS) basé sur tablette, développé en 2025 par l'Université de Milano-Bicocca. L'application numérise des algorithmes validés de triage et de soins d'urgence basés sur les directives de l'OMS et de l'Ouganda, incluant l'Interagency Integrated Triage Tool (IITT) et des parcours spécifiques aux conditions pour la diarrhée, la dyspnée et les convulsions chez les adultes et les enfants. Elle fournit des instructions étape par étape aux cliniciens de première ligne pendant la prise en charge des cas d'urgence et collecte simultanément des données cliniques structurées. L'application est conçue pour une utilisation hors ligne dans les hôpitaux ruraux ayant une infrastructure limitée. Dans cet essai, les participants reçoivent une brève orientation mais aucune formation formelle avant d'utiliser l'application pendant les scénarios de simulation.
Autres noms:
  • Organisation pour le Développement et le Soutien des Systèmes d'Urgence App
  • Application d'Aide à la Décision Clinique OASES
Aucune intervention: Pratique Standard des Soins d'Urgence
Les participants géreront les mêmes cas d'urgence simulés de diarrhée, de dyspnée et de convulsions sans l'application OASES, en utilisant leurs connaissances habituelles, leur expérience clinique et les ressources disponibles. Les documents de référence standard, y compris l'outil de triage intégré interinstitutions de l'OMS (IITT) sur papier et les directives cliniques de l'Ouganda, sont accessibles. Ce bras reflète la pratique habituelle dans le service de consultation externe de l'hôpital commémoratif Dr. Ambrosoli.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge conforme aux recommandations des cas d'urgence simulés
Délai: Immédiatement après l'achèvement de chaque scénario de simulation
Proportion des actions diagnostiques et thérapeutiques prédéfinies fondées sur des preuves (étapes de prise en charge critiques) correctement réalisées par les participants lors de scénarios simulés de diarrhée, de dyspnée et de convulsions. La performance sera évaluée à l'aide de listes de contrôle de référence dérivées des directives cliniques de l'OMS et de l'Ouganda par deux évaluateurs indépendants en aveugle. Le résultat est exprimé sous forme de proportion (0-1) des actions critiques de prise en charge conformes aux directives accomplies.
Immédiatement après l'achèvement de chaque scénario de simulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude du Triage
Délai: Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Assignation correcte des patients aux catégories de l'outil de triage interinstitutionnel intégré (IITT) (Urgence/Rouge, Urgent/Jaune, Non urgent/Vert), par rapport aux standards de référence spécifiques aux cas. La notation a été effectuée par deux évaluateurs en aveugle.
Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Pertinence de la disposition
Délai: Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Exactitude de la décision d’admettre ou de renvoyer les patients, comparée aux dispositions attendues de référence dérivées des directives de l’OMS et de l’Ouganda. Notation par deux évaluateurs en aveugle.
Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Précision du diagnostic
Délai: Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Exactitude de l'impression de travail (stade initial) et du diagnostic final (stade post-investigation), comparée aux diagnostics de référence spécifiques à chaque cas. Évaluation par deux évaluateurs en aveugle.
Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Évaluation Conforme aux Lignes Directrices (Qualité du Processus)
Délai: Immédiatement après l'achèvement de chaque scénario de simulation
Proportion des éléments critiques de l'anamnèse et de l'examen clinique recueillis par les cliniciens lors de cas simulés, comparée aux listes spécifiques aux cas issues des directives de l'OMS. Évaluée par les facilitateurs à l'aide de listes de contrôle structurées.
Immédiatement après l'achèvement de chaque scénario de simulation
Temps d'achèvement du dossier
Délai: Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Durée en minutes requise par les participants pour terminer chaque cas simulé, mesurée par les facilitateurs pendant les sessions de simulation.
Immédiatement après la fin de chaque scénario de simulation
Score de l'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après la fin de la session de simulation de l'application OASES
Utilisabilité de l'application OASES mesurée par l'échelle de convivialité du système (SUS) validée en 10 items, complétée par les participants après les sessions de simulation impliquant l'application. L'échelle va de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure utilisabilité.
Immédiatement après la fin de la session de simulation de l'application OASES
Utilité perçue, confiance, satisfaction et faisabilité
Délai: Immédiatement après la fin de la session de simulation de l'application OASES
Perceptions des cliniciens concernant l'application OASES évaluées à l'aide d'items de sondage structurés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), adaptés du modèle d'acceptation de la technologie et des cadres connexes, et de brefs débriefings qualitatifs.
Immédiatement après la fin de la session de simulation de l'application OASES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Bombelli, MD, University of Milano Bicocca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude pilote recueille des données de performance basées sur la simulation auprès d'un petit nombre de cliniciens. En raison de la taille réduite de l'ensemble de données et de l'implication de performances individuelles dans un cadre professionnel, le partage pourrait présenter des risques de confidentialité malgré la dé-identification. Les résultats agrégés seront fournis, mais les données au niveau individuel ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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