Studio Pilota di un'App di Supporto alle Decisioni Cliniche per la Gestione delle Emergenze tra i Clinici in un Ospedale Rurale Ugandese (OASES)

Le condizioni di emergenza come la diarrea grave, la dispnea e le convulsioni rimangono le principali cause di morbilità e mortalità nei paesi a basso e medio reddito. Nonostante la disponibilità delle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e nazionali, l'adesione alle pratiche di emergenza basate sull'evidenza è spesso subottimale nelle strutture sanitarie rurali. Le sfide comuni includono formazione limitata, carico di lavoro elevato e mancanza di risorse di supporto decisionale.

L'App OASES (Organizzazione per l'Avanzamento e il Supporto dei Sistemi di Emergenza) è stata sviluppata nel 2025 dall'Università di Milano-Bicocca nell'ambito di una collaborazione per il miglioramento della qualità con il Dr. Ambrosoli Memorial Hospital, Kalongo, Uganda. L'App digitalizza algoritmi di assistenza di emergenza convalidati derivati dai quadri dell'OMS e dalle linee guida cliniche ugandesi. Include lo strumento di triage integrato interagenzia (IITT) e fornisce percorsi strutturati per la gestione della diarrea, della dispnea e delle convulsioni sia negli adulti che nei bambini. Progettata per l'uso offline su tablet Android, l'App offre supporto decisionale passo-passo per i clinici in prima linea, raccogliendo anche dati clinici strutturati.

Questa sperimentazione pilota utilizza un disegno di simulazione incrociato randomizzato e stratificato per valutare l'efficacia, l'usabilità e la fattibilità dell'App OASES prima del dispiegamento clinico. Parteciperanno circa 16 clinici del reparto ambulatoriale (OPD) del Dr. Ambrosoli Memorial Hospital (infermieri, ufficiali clinici e assistenti infermieristici inclusi). Ogni clinico completerà un totale di 12 scenari di casi di emergenza standardizzati, suddivisi in due sessioni: una utilizzando l'App OASES e una utilizzando la pratica standard senza l'App. Per minimizzare gli effetti di apprendimento, le sessioni saranno separate da un periodo di washout di almeno tre giorni.

Gli scenari dei casi sono adattati dai materiali formativi dell'OMS (come l'Assistenza di Emergenza di Base e le linee guida per la Valutazione e il Trattamento del Triage di Emergenza) e riflettono le tipiche presentazioni di emergenza osservate nell'OPD dell'ospedale. Ogni partecipante gestirà sei scenari per braccio di studio (due diarrea, due dispnea, due convulsioni), progettati in coppie abbinate per comparabilità. Gli scenari sono facilitati da ricercatori formati e valutati rispetto a checklist gold-standard derivate dalle linee guida dell'OMS e ugandesi.

L'obiettivo primario dello studio è valutare se l'uso dell'App OASES migliora l'adesione dei clinici ai passaggi di gestione basati sull'evidenza durante le emergenze simulate. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'accuratezza del triage, dell'accuratezza diagnostica, dell'appropriatezza delle decisioni di disposizione, della completezza dell'anamnesi e dell'esame fisico (qualità del processo), del tempo necessario per completare i casi e delle percezioni dei clinici su usabilità, fiducia e fattibilità.

La sperimentazione non coinvolge pazienti reali; tutte le attività sono condotte in ambienti controllati e basati sulla simulazione. I rischi per i partecipanti sono minimi e principalmente legati al potenziale disagio nell'essere valutati. I benefici includono l'opportunità di esercitarsi in scenari di emergenza e di familiarizzare con strumenti digitali di supporto decisionale.

I dati vengono raccolti elettronicamente utilizzando Kobo Toolbox, con checklist del facilitatore, risposte dei partecipanti e sondaggi strutturati sull'usabilità. Le risposte vengono valutate in modo indipendente da due valutatori in cieco, con discrepanze risolte per consenso o arbitrato di terze parti. I dati saranno analizzati utilizzando modelli ad effetti misti appropriati per un disegno incrociato.

I risultati di questa sperimentazione pilota forniranno prove preliminari sull'efficacia e l'accettabilità dell'App OASES tra i clinici in prima linea in un ospedale rurale africano. I risultati guideranno il perfezionamento dell'App, le procedure di studio e supporteranno la progettazione di una sperimentazione più ampia e potenziata. A un livello più ampio, lo studio mira a contribuire alla base di prove per le soluzioni di salute digitale per rafforzare l'assistenza di emergenza e acuta in contesti con risorse limitate.