- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258355
고령자의 낙상 위험 감소를 위한 직업 기반 다중 요소 중재
2025년 12월 5일 업데이트: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University
낙상 경험이 있는 지역사회 거주 노인의 낙상 위험 감소를 위한 직업 기반 다중요소 중재: 전향적 준실험 연구
이 연구는 지역사회에 거주하며 낙상 경험이 있는 65세 이상 고령자를 대상으로 직업 기반 다중 구성 요소 작업치료 중재의 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다.
중재는 참가자들의 의미 있는 직업을 중심으로 설계된 12회의 맞춤형 세션으로 구성됩니다.
이 중재는 전체론적 프레임워크 내에서 균형 및 보행 훈련, 환경 수정, 행동 전략 및 안전 증진 활동을 통합합니다.
표본은 지난 1년 동안 적어도 한 번 이상 낙상 경험이 있는 40명의 고령자를 포함할 것입니다.
데이터는 캐나다 작업 수행 측정(COPM), 티네티 균형 및 보행 검사, Timed Up and Go Test(TUG), Mini-Mental State Examination(MMSE)을 사용하여 수집됩니다.
중재 전후 측정값을 비교하여 프로그램이 작업 수행, 만족도, 균형 및 보행 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 고령자 낙상 예방 중재에서 직업 기반 접근법의 효과에 대한 귀중한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 낙상 경력이 있는 65세 이상 고령자를 대상으로 12회의 작업 기반 다중 구성 작업치료 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
낙상은 이 집단에서 흔히 발생하며 신체적, 행동적, 환경적 요인의 복합적인 영향을 받습니다.
균형 훈련, 환경 수정 및 활동 기반 전략을 통합한 작업치료 중재는 일상 활동에 대한 더 안전한 참여를 지원할 수 있습니다.
본 연구의 중재는 캐나다 작업 수행 측정(COPM)을 통해 참가자가 확인한 의미 있는 작업을 중심으로 맞춤화 및 구조화되었습니다.
프로그램에는 일상 활동 중 균형 및 보행 훈련, 안전 교육, 환경 적응, 낙상 위험 감소를 위한 행동 전략과 같은 구성 요소가 포함됩니다.
세션은 대면 형식으로 개별적으로 진행되며 임상 기반 및 실제 환경 활동을 모두 포함합니다.
참가자는 중재 전후에 작업 수행, 만족도, 균형 및 기능적 이동성 측정을 포함한 표준화된 평가를 완료할 것입니다.
결과는 작업 기반 다중 구성 중재가 지역사회 거주 고령자의 낙상 예방 및 기능적 독립성을 어떻게 지원하는지에 대한 이해에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
최근 6개월 이내에 최소 한 번 이상의 낙상 경력
65세 이상
제외 기준
낙상에 기여할 수 있는 일차 신경 질환의 존재 (예: 뇌졸중, 파킨슨병)
낙상에 기여할 수 있는 정형외과적 질환의 존재 (예: 사지 골절, 골관절염, 사지 길이 차이)
낙상에 기여할 수 있는 정신과적 질환의 존재
사지를 포함한 모든 수술적 시술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직업기반 다중요소 중재
|
직업기반 다중요소 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간이정신상태검사
기간: 12주
|
이것은 가장 널리 사용되는 인지 기능 선별 도구 중 하나입니다.
다섯 가지 주요 영역-지남력, 즉각 회상, 주의력 및 계산, 지연 회상, 언어-으로 구성되어 총 11개 항목을 포함합니다.
점수는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
터키어로 타당성과 신뢰성 연구가 수행되었으며, 터키 인구를 위해 23/24의 절단 점수가 일반적으로 권장됩니다.
|
12주
|
|
캐나다 직업 수행 측정
기간: 12주
|
이것은 고령자가 하고 싶거나 해야 하거나 기대되는 일상적 활동을 식별하고, 이러한 활동 중 어떤 것이 현재 어려움에 영향을 받는지 결정하는 데 사용될 것입니다.
COPM은 개인이 자기 관리, 여가 및 생산성 범주 내 활동을 식별할 수 있게 합니다.
이 중에서 다섯 가지 우선순위 활동을 선택하고, 개인은 각 활동에 대해 1에서 10까지의 척도로 직업적 수행 능력과 만족도를 평가합니다. 높은 점수는 더 나은 수행 능력과 더 큰 만족도를 나타냅니다.
수행 능력과 만족도 점수를 합산하여 선택된 활동 수로 나누어 평균 수행 능력 점수와 만족도 점수를 얻습니다.
|
12주
|
|
티네티 균형 및 보행 테스트
기간: 12주
|
티네티 척도는 균형(9개 항목)과 보행(7개 항목) 두 가지 구성요소를 통해 개인의 균형 및 보행 능력을 평가하며, 각 항목은 일상 활동 중 흔히 수행되는 동작을 반영합니다.
각 항목은 0점에서 2점까지 점수가 매겨지며, 2점은 정확하고 안전한 수행, 1점은 적응을 동반한 수행, 0점은 동작을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
균형 항목은 균형 점수를, 보행 항목은 보행 점수를 생성하며, 이들의 합계는 총점을 구성하여 낙상 위험을 나타냅니다.
총점이 18점 이하는 높은 낙상 위험, 19~24점은 중간 위험, 25점 이상은 낮은 낙상 위험을 반영합니다.
이 척도는 노인을 대상으로 널리 사용되며 타당성과 신뢰성이 입증된 것으로 간주됩니다.
|
12주
|
|
Timed Up and Go 테스트
기간: 12주
|
TUG 검사는 노인의 동적 균형, 낙상 위험 및 기능적 이동성을 평가합니다. 검사 중에 개인은 의자에서 일어나서 3미터 거리를 걷고, 돌아서, 의자로 돌아가서 앉으라는 요청을 받습니다. 순서를 완료하는 총 시간이 검사 결과로 기록됩니다. 12초보다 긴 지속 시간은 일상 활동 중 기능적 수행 능력이 감소하고 낙상 위험이 더 높음을 나타냅니다. 이 검사는 간단하고 빠르게 시행할 수 있으며 노인 평가에서 널리 사용됩니다. |
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .