Многокомпонентное вмешательство на основе занятости для снижения риска падений у пожилых людей
5 декабря 2025 г. обновлено: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University
Многокомпонентное вмешательство на основе занятий для снижения риска падений у пожилых людей, проживающих в сообществе с историей падений: проспективное квазиэкспериментальное исследование
Это исследование направлено на изучение эффектов многокомпонентного вмешательства эрготерапии, основанного на занятиях, для пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с историей падений, проживающих в сообществе.
Вмешательство состоит из 12 индивидуальных сессий, разработанных вокруг значимых занятий участников.
Оно включает тренировку равновесия и походки, модификацию окружающей среды, поведенческие стратегии и мероприятия по повышению безопасности в рамках целостного подхода.
Выборка будет включать 40 пожилых людей, которые испытали по крайней мере одно падение за последний год.
Данные будут собираться с использованием Канадской оценки профессиональной деятельности (COPM), теста равновесия и походки Тине́тти, теста «Встань и иди» (TUG) и Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE).
Измерения до и после вмешательства будут сравниваться для оценки эффектов программы на профессиональную деятельность, удовлетворенность, равновесие и функции походки.
Ожидается, что исследование предоставит ценное доказательство эффективности подходов, основанных на занятиях, в мероприятиях по профилактике падений у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на оценку эффектов 12-сессионного многокомпонентного вмешательства эрготерапии, основанного на занятиях, для пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с историей падений.
Падения распространены в этой популяции и обусловлены совокупностью физических, поведенческих и средовых факторов.
Эрготерапевтические вмешательства, интегрирующие тренировку равновесия, модификацию окружающей среды и стратегии, основанные на активности, могут способствовать более безопасному участию в повседневных занятиях.
Вмешательство в этом исследовании индивидуализировано и структурировано вокруг значимых занятий, определенных участниками с помощью Канадской шкалы оценки профессиональной деятельности (COPM).
Программа включает такие компоненты, как тренировка равновесия и походки во время повседневных активностей, обучение безопасности, адаптация окружающей среды и поведенческие стратегии для снижения риска падений.
Сессии проводятся индивидуально в очном формате и включают как клинические, так и занятия в реальной среде.
Участники пройдут стандартизированные оценки до и после вмешательства, включая измерения профессиональной деятельности, удовлетворенности, равновесия и функциональной мобильности.
Результаты внесут вклад в понимание того, как многокомпонентные вмешательства, основанные на занятиях, способствуют профилактике падений и функциональной независимости у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe Universitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
Наличие по крайней мере одного падения в течение последних 6 месяцев
Возраст 65 лет и старше
Критерии исключения
Наличие первичного неврологического состояния, которое может способствовать падениям (например, инсульт, болезнь Паркинсона)
Наличие ортопедического состояния, которое может способствовать падениям (например, переломы конечностей, остеоартрит, разница в длине конечностей)
Наличие психического состояния, которое может способствовать падениям
Наличие в анамнезе любой хирургической операции на конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство, основанное на профессиональной деятельности
|
Многокомпонентное вмешательство на основе деятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала оценки психического статуса
Временное ограничение: 12 недель
|
Это один из наиболее широко используемых инструментов скрининга когнитивных функций.
Он состоит из пяти основных разделов - ориентация, непосредственное воспроизведение, внимание и вычисления, отсроченное воспроизведение и речь - охватывающих в общей сложности 11 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное функционирование.
Исследование валидности и надёжности для турецкой популяции было проведено, и пороговое значение 23/24 обычно рекомендуется для турецкого населения.
|
12 недель
|
|
Канадская оценка профессиональной деятельности
Временное ограничение: 12 недель
|
Он будет использоваться для определения повседневных занятий, которые пожилые люди хотят выполнять, должны выполнять или от которых ожидается их выполнение, а также для определения, какие из этих занятий подвержены влиянию текущих трудностей.
COPM позволяет индивидуумам определять виды деятельности в категориях самообслуживания, досуга и продуктивности.
Из них выбираются пять приоритетных видов деятельности, и индивидуум оценивает как свою профессиональную производительность, так и удовлетворённость для каждого вида деятельности по шкале от 1 до 10. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность и большую удовлетворённость.
Баллы за производительность и удовлетворённость суммируются и делятся на количество выбранных видов деятельности для получения средних показателей производительности и удовлетворённости.
|
12 недель
|
|
Тест на равновесие и походку Tinetti
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала Тинетти оценивает способность человека сохранять равновесие и ходить с помощью двух компонентов: равновесие (9 пунктов) и походка (7 пунктов), каждый из которых отражает движения, обычно выполняемые в повседневной деятельности.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов, где 2 означает правильное и безопасное выполнение, 1 — выполнение с адаптациями, а 0 — неспособность выполнить движение.
Пункты равновесия формируют балл за равновесие, пункты походки — балл за походку, а их сумма составляет общий балл, который указывает на риск падения.
Общий балл 18 или ниже отражает высокий риск падения, 19–24 указывает на умеренный риск, а 25 или выше — на низкий риск падения.
Шкала широко используется и считается валидной и надежной для пожилых людей.
|
12 недель
|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест TUG оценивает динамическое равновесие, риск падений и функциональную мобильность у пожилых людей. Во время теста человека просят встать со стула, пройти расстояние в три метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть. Общее время выполнения последовательности записывается как результат теста. Продолжительность более 12 секунд указывает на снижение функциональной производительности в повседневной деятельности и более высокий риск падений. Тест простой, быстро проводится и широко используется в гериатрических оценках. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4fba1e62c6f1465b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .