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Intervento multicomponente basato sulle occupazioni per ridurre il rischio di cadute negli anziani

5 dicembre 2025 aggiornato da: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Intervento Multicomponente Basato sull'Occupazione per Ridurre il Rischio di Cadute negli Anziani che Vivono in Comunità con Storia di Precedenti Cadute: Uno Studio Quasi-Sperimentale Prospettico

Questo studio mira a esaminare gli effetti di un intervento di terapia occupazionale multicomponente basato sulle occupazioni, rivolto agli anziani di età pari o superiore a 65 anni con una storia di cadute che vivono nella comunità. L'intervento consiste in 12 sessioni individualizzate progettate attorno alle occupazioni significative dei partecipanti. Incorpora allenamento dell'equilibrio e dell'andatura, modifiche ambientali, strategie comportamentali e attività di miglioramento della sicurezza all'interno di un quadro olistico. Il campione includerà 40 anziani che hanno sperimentato almeno una caduta nell'ultimo anno. I dati saranno raccolti utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM), il Tinetti Balance and Gait Test, il Timed Up and Go Test (TUG) e il Mini-Mental State Examination (MMSE). Le misurazioni pre- e post-intervento saranno confrontate per valutare gli effetti del programma sulle prestazioni occupazionali, la soddisfazione, l'equilibrio e le funzioni dell'andatura. Lo studio dovrebbe fornire prove preziose sull'efficacia degli approcci basati sulle occupazioni negli interventi di prevenzione delle cadute per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli effetti di un intervento di terapia occupazionale multicomponente basato sulle occupazioni, composto da 12 sessioni, per adulti di età pari o superiore a 65 anni con una storia di cadute. Le cadute sono comuni in questa popolazione e sono influenzate da una combinazione di fattori fisici, comportamentali e ambientali. Gli interventi di terapia occupazionale che integrano l'allenamento dell'equilibrio, la modifica ambientale e le strategie basate sulle attività possono favorire una partecipazione più sicura alle occupazioni quotidiane. L'intervento in questo studio è individualizzato e strutturato attorno alle occupazioni significative identificate dai partecipanti attraverso la Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Il programma include componenti come l'allenamento dell'equilibrio e dell'andatura durante le attività quotidiane, l'educazione alla sicurezza, gli adattamenti ambientali e le strategie comportamentali per ridurre il rischio di caduta. Le sessioni sono condotte individualmente in formato faccia a faccia e includono sia attività basate in clinica che in ambienti reali. I partecipanti completeranno valutazioni standardizzate prima e dopo l'intervento, comprese misure di prestazione occupazionale, soddisfazione, equilibrio e mobilità funzionale. I risultati contribuiranno alla comprensione di come gli interventi multicomponente basati sulle occupazioni supportino la prevenzione delle cadute e l'indipendenza funzionale negli anziani che vivono in comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

Storia di almeno una caduta negli ultimi 6 mesi

Età di 65 anni o superiore

Criteri di esclusione

Presenza di una condizione neurologica primaria che potrebbe contribuire alle cadute (es. ictus, malattia di Parkinson)

Presenza di una condizione ortopedica che potrebbe contribuire alle cadute (es. fratture degli arti, osteoartrite, discrepanza di lunghezza degli arti)

Presenza di una condizione psichiatrica che potrebbe contribuire alle cadute

Storia di qualsiasi intervento chirurgico che coinvolga gli arti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Multicomponente Basato sull'Occupazione
Comportamentale: Intervento Multicomponente Basato sull'Occupazione
Intervento Multi-Componente Basato sull'Occupazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: 12 settimane
È uno degli strumenti di screening cognitivo più ampiamente utilizzati. Consiste in cinque sezioni principali - orientamento, richiamo immediato, attenzione e calcolo, richiamo differito e linguaggio - che coprono un totale di 11 elementi. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo. È stato condotto lo studio di validità e affidabilità turco e per la popolazione turca viene comunemente raccomandato un punteggio di cut-off di 23/24.
12 settimane
Misurazione della Performance Occupazionale del Canada
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzato per identificare le occupazioni quotidiane che gli anziani desiderano fare, devono fare o ci si aspetta che facciano, nonché per determinare quali di queste occupazioni sono influenzate dalle difficoltà attuali. Il COPM consente agli individui di identificare le attività all'interno delle categorie di cura di sé, tempo libero e produttività. Da queste, vengono selezionate cinque attività prioritarie e l'individuo valuta sia la propria prestazione occupazionale che la soddisfazione per ciascuna attività su una scala da 1 a 10. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione e una maggiore soddisfazione. I punteggi per la prestazione e la soddisfazione vengono sommati e divisi per il numero di attività selezionate per ottenere i punteggi medi di prestazione e soddisfazione.
12 settimane
Test di equilibrio e andatura Tinetti
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala Tinetti valuta l'equilibrio e le capacità di deambulazione di un individuo attraverso due componenti: equilibrio (9 elementi) e deambulazione (7 elementi), ciascuno dei quali riflette movimenti comunemente eseguiti durante le attività quotidiane. Ogni elemento viene valutato da 0 a 2, dove 2 indica un'esecuzione corretta e sicura, 1 indica un'esecuzione con adattamenti e 0 indica l'incapacità di eseguire il movimento. Gli elementi dell'equilibrio generano un punteggio di equilibrio, gli elementi della deambulazione generano un punteggio di deambulazione e la loro somma costituisce il punteggio totale, che indica il rischio di caduta. Un punteggio totale di 18 o inferiore riflette un alto rischio di caduta, 19-24 indica un rischio moderato e 25 o superiore indica un basso rischio di caduta. La scala è ampiamente utilizzata e considerata valida e affidabile per gli anziani.
12 settimane
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 12 settimane

Il test TUG valuta l'equilibrio dinamico, il rischio di caduta e la mobilità funzionale negli anziani. Durante il test, all'individuo viene chiesto di alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo totale per completare la sequenza viene registrato come risultato del test.

Una durata superiore a 12 secondi indica una ridotta performance funzionale durante le attività quotidiane e un rischio maggiore di caduta. Il test è semplice, veloce da somministrare e ampiamente utilizzato nelle valutazioni geriatriche.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4fba1e62c6f1465b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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