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Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación para Reducir el Riesgo de Caídas en Adultos Mayores

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación para Reducir el Riesgo de Caídas en Adultos Mayores que Viven en una Comunidad con Antecedentes de Caídas: Un Estudio Cuasi-Experimental Prospectivo

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una intervención de terapia ocupacional multicomponente y basada en la ocupación en adultos mayores de 65 años o más con antecedentes de caídas que viven en la comunidad. La intervención consiste en 12 sesiones individualizadas diseñadas en torno a las ocupaciones significativas de los participantes. Incorpora entrenamiento de equilibrio y marcha, modificaciones ambientales, estrategias conductuales y actividades de mejora de la seguridad dentro de un marco holístico. La muestra incluirá a 40 adultos mayores que han experimentado al menos una caída en el último año. Los datos se recopilarán utilizando la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM), la Prueba de Equilibrio y Marcha de Tinetti, la Prueba de Levantarse y Caminar Cronometrada (TUG) y el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE). Se compararán las mediciones pre y post intervención para evaluar los efectos del programa en el desempeño ocupacional, la satisfacción, el equilibrio y las funciones de la marcha. Se espera que el estudio proporcione evidencia valiosa sobre la efectividad de los enfoques basados en la ocupación en las intervenciones de prevención de caídas para adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención de terapia ocupacional multicomponente basada en la ocupación de 12 sesiones para adultos mayores de 65 años o más con antecedentes de caídas. Las caídas son comunes en esta población y están influenciadas por una combinación de factores físicos, conductuales y ambientales. Las intervenciones de terapia ocupacional que integran entrenamiento del equilibrio, modificación ambiental y estrategias basadas en actividades pueden apoyar una participación más segura en las ocupaciones diarias. La intervención en este estudio es individualizada y estructurada en torno a las ocupaciones significativas identificadas por los participantes a través de la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM). El programa incluye componentes como entrenamiento del equilibrio y de la marcha durante las actividades diarias, educación sobre seguridad, adaptaciones ambientales y estrategias conductuales para reducir el riesgo de caídas. Las sesiones se realizan individualmente en formato presencial e incluyen actividades tanto en la clínica como en el entorno real. Los participantes completarán evaluaciones estandarizadas antes y después de la intervención, incluyendo medidas de desempeño ocupacional, satisfacción, equilibrio y movilidad funcional. Los resultados contribuirán a la comprensión de cómo las intervenciones multicomponente basadas en la ocupación apoyan la prevención de caídas y la independencia funcional en adultos mayores que viven en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

Antecedentes de al menos una caída en los últimos 6 meses

Edad de 65 años o más

Criterios de exclusión

Presencia de una afección neurológica primaria que pueda contribuir a las caídas (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)

Presencia de una afección ortopédica que pueda contribuir a las caídas (por ejemplo, fracturas de extremidades, osteoartritis, discrepancia en la longitud de las extremidades)

Presencia de una afección psiquiátrica que pueda contribuir a las caídas

Antecedentes de cualquier operación quirúrgica que involucre las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación
Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen Mini-Mental del Estado
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es una de las herramientas de evaluación cognitiva más utilizadas. Consta de cinco secciones principales: orientación, recuerdo inmediato, atención y cálculo, recuerdo diferido y lenguaje, que cubren un total de 11 ítems. Las puntuaciones van de 0 a 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento cognitivo. Se ha realizado el estudio de validez y fiabilidad en turco, y se recomienda comúnmente un punto de corte de 23/24 para la población turca.
12 semanas
Medición del Desempeño Ocupacional de Canadá
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará para identificar las ocupaciones diarias que los adultos mayores quieren hacer, necesitan hacer o se espera que hagan, así como para determinar cuáles de estas ocupaciones se ven afectadas por dificultades actuales. El COPM permite a las personas identificar actividades dentro de las categorías de autocuidado, ocio y productividad. A partir de estas, se seleccionan cinco actividades prioritarias, y el individuo califica tanto su desempeño ocupacional como su satisfacción para cada actividad en una escala del 1 al 10. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño y una mayor satisfacción. Las puntuaciones de desempeño y satisfacción se suman y se dividen por el número de actividades seleccionadas para obtener las puntuaciones medias de desempeño y satisfacción.
12 semanas
Prueba de Equilibrio y Marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala Tinetti evalúa las capacidades de equilibrio y marcha de un individuo mediante dos componentes: equilibrio (9 ítems) y marcha (7 ítems), cada uno de los cuales refleja movimientos que se realizan comúnmente durante las actividades diarias. Cada ítem se puntúa de 0 a 2, donde 2 indica un desempeño correcto y seguro, 1 indica un desempeño con adaptaciones y 0 indica la incapacidad para realizar el movimiento. Los ítems de equilibrio generan una puntuación de equilibrio, los ítems de marcha generan una puntuación de marcha, y su suma constituye la puntuación total, que indica el riesgo de caídas. Una puntuación total de 18 o inferior refleja un alto riesgo de caídas, 19-24 indica un riesgo moderado y 25 o superior indica un bajo riesgo de caídas. La escala es ampliamente utilizada y se considera válida y fiable para adultos mayores.
12 semanas
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 12 semanas

La prueba TUG evalúa el equilibrio dinámico, el riesgo de caídas y la movilidad funcional en adultos mayores. Durante la prueba, se le pide al individuo que se levante de una silla, camine una distancia de tres metros, dé la vuelta, regrese caminando a la silla y se siente. El tiempo total para completar la secuencia se registra como resultado de la prueba.

Una duración superior a 12 segundos indica un rendimiento funcional disminuido durante las actividades diarias y un mayor riesgo de caídas. La prueba es simple, rápida de administrar y ampliamente utilizada en evaluaciones geriátricas.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4fba1e62c6f1465b

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación

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