- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07258355
Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación para Reducir el Riesgo de Caídas en Adultos Mayores
Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación para Reducir el Riesgo de Caídas en Adultos Mayores que Viven en una Comunidad con Antecedentes de Caídas: Un Estudio Cuasi-Experimental Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Antecedentes de al menos una caída en los últimos 6 meses
Edad de 65 años o más
Criterios de exclusión
Presencia de una afección neurológica primaria que pueda contribuir a las caídas (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
Presencia de una afección ortopédica que pueda contribuir a las caídas (por ejemplo, fracturas de extremidades, osteoartritis, discrepancia en la longitud de las extremidades)
Presencia de una afección psiquiátrica que pueda contribuir a las caídas
Antecedentes de cualquier operación quirúrgica que involucre las extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación
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Intervención Multicomponente Basada en la Ocupación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen Mini-Mental del Estado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es una de las herramientas de evaluación cognitiva más utilizadas.
Consta de cinco secciones principales: orientación, recuerdo inmediato, atención y cálculo, recuerdo diferido y lenguaje, que cubren un total de 11 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor funcionamiento cognitivo.
Se ha realizado el estudio de validez y fiabilidad en turco, y se recomienda comúnmente un punto de corte de 23/24 para la población turca.
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12 semanas
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Medición del Desempeño Ocupacional de Canadá
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará para identificar las ocupaciones diarias que los adultos mayores quieren hacer, necesitan hacer o se espera que hagan, así como para determinar cuáles de estas ocupaciones se ven afectadas por dificultades actuales.
El COPM permite a las personas identificar actividades dentro de las categorías de autocuidado, ocio y productividad.
A partir de estas, se seleccionan cinco actividades prioritarias, y el individuo califica tanto su desempeño ocupacional como su satisfacción para cada actividad en una escala del 1 al 10. Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño y una mayor satisfacción.
Las puntuaciones de desempeño y satisfacción se suman y se dividen por el número de actividades seleccionadas para obtener las puntuaciones medias de desempeño y satisfacción.
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12 semanas
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Prueba de Equilibrio y Marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala Tinetti evalúa las capacidades de equilibrio y marcha de un individuo mediante dos componentes: equilibrio (9 ítems) y marcha (7 ítems), cada uno de los cuales refleja movimientos que se realizan comúnmente durante las actividades diarias.
Cada ítem se puntúa de 0 a 2, donde 2 indica un desempeño correcto y seguro, 1 indica un desempeño con adaptaciones y 0 indica la incapacidad para realizar el movimiento.
Los ítems de equilibrio generan una puntuación de equilibrio, los ítems de marcha generan una puntuación de marcha, y su suma constituye la puntuación total, que indica el riesgo de caídas.
Una puntuación total de 18 o inferior refleja un alto riesgo de caídas, 19-24 indica un riesgo moderado y 25 o superior indica un bajo riesgo de caídas.
La escala es ampliamente utilizada y se considera válida y fiable para adultos mayores.
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12 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba TUG evalúa el equilibrio dinámico, el riesgo de caídas y la movilidad funcional en adultos mayores. Durante la prueba, se le pide al individuo que se levante de una silla, camine una distancia de tres metros, dé la vuelta, regrese caminando a la silla y se siente. El tiempo total para completar la secuencia se registra como resultado de la prueba. Una duración superior a 12 segundos indica un rendimiento funcional disminuido durante las actividades diarias y un mayor riesgo de caídas. La prueba es simple, rápida de administrar y ampliamente utilizada en evaluaciones geriátricas. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
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- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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