Multikomponentní intervence založená na zaměstnání ke snížení rizika pádů u starších dospělých
5. prosince 2025 aktualizováno: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University
Multikomponentní intervence založená na zaměstnání ke snížení rizika pádů u starších dospělých žijících v komunitě s anamnézou pádů: prospektivní kvaziexperimentální studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky pracovně zaměřené, vícekomponentní ergoterapeutické intervence u starších dospělých ve věku 65 let a více s anamnézou pádů žijících v komunitě.
Intervence se skládá z 12 individualizovaných sezení navržených kolem smysluplných činností účastníků.
Začleňuje trénink rovnováhy a chůze, úpravy prostředí, behaviorální strategie a bezpečnostní aktivity v rámci holistického přístupu.
Vzorek bude zahrnovat 40 starších dospělých, kteří v uplynulém roce zažili alespoň jeden pád.
Data budou shromažďována pomocí Kanadského měřítka pracovní výkonnosti (COPM), Tinettiho testu rovnováhy a chůze, testu Timed Up and Go (TUG) a Mini-Mental State Examination (MMSE).
Měření před a po intervenci budou porovnána za účelem vyhodnocení účinků programu na pracovní výkonnost, spokojenost, rovnováhu a funkce chůze.
Očekává se, že studie poskytne cenné důkazy o účinnosti pracovně zaměřených přístupů v intervencích na prevenci pádů u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky 12sezení dlouhé, zaměstnáním založené vícesložkové ergoterapeutické intervence pro starší dospělé ve věku 65 let a více, kteří mají v anamnéze pády.
Pády jsou v této populaci běžné a jsou ovlivněny kombinací fyzických, behaviorálních a environmentálních faktorů.
Ergoterapeutické intervence, které integrují trénink rovnováhy, úpravu prostředí a strategie založené na aktivitách, mohou podpořit bezpečnější účast na denních činnostech.
Intervence v této studii je individualizovaná a strukturovaná kolem smysluplných činností identifikovaných účastníky prostřednictvím Kanadského měření výkonu v ergoterapii (COPM).
Program zahrnuje složky jako trénink rovnováhy a chůze během denních aktivit, bezpečnostní osvětu, úpravy prostředí a behaviorální strategie ke snížení rizika pádů.
Sezení se konají individuálně v osobním formátu a zahrnují jak aktivity na klinice, tak v reálném prostředí.
Účastníci dokončí standardizovaná hodnocení před a po intervenci, včetně měření výkonu v ergoterapii, spokojenosti, rovnováhy a funkční mobility.
Výsledky přispějí k pochopení toho, jak zaměstnáním založené vícesložkové intervence podporují prevenci pádů a funkční nezávislost u starších dospělých žijících v komunitě.
Pády jsou v této populaci běžné a jsou ovlivněny kombinací fyzických, behaviorálních a environmentálních faktorů.
Ergoterapeutické intervence, které integrují trénink rovnováhy, úpravu prostředí a strategie založené na aktivitách, mohou podpořit bezpečnější účast na denních činnostech.
Intervence v této studii je individualizovaná a strukturovaná kolem smysluplných činností identifikovaných účastníky prostřednictvím Kanadského měření výkonu v ergoterapii (COPM).
Program zahrnuje složky jako trénink rovnováhy a chůze během denních aktivit, bezpečnostní osvětu, úpravy prostředí a behaviorální strategie ke snížení rizika pádů.
Sezení se konají individuálně v osobním formátu a zahrnují jak aktivity na klinice, tak v reálném prostředí.
Účastníci dokončí standardizovaná hodnocení před a po intervenci, včetně měření výkonu v ergoterapii, spokojenosti, rovnováhy a funkční mobility.
Výsledky přispějí k pochopení toho, jak zaměstnáním založené vícesložkové intervence podporují prevenci pádů a funkční nezávislost u starších dospělých žijících v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
Historie alespoň jednoho pádu v posledních 6 měsících
Věk 65 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení
Přítomnost primární neurologické poruchy, která by mohla přispívat k pádům (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba)
Přítomnost ortopedické poruchy, která by mohla přispívat k pádům (např. zlomeniny končetin, osteoartritida, rozdíl v délce končetin)
Přítomnost psychiatrické poruchy, která by mohla přispívat k pádům
Historie jakéhokoli chirurgického zákroku zahrnujícího končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícekomponentní zásah založený na povolání
|
Profesně založená vícesložková intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination
Časové okno: 12 týdnů
|
Je to jeden z nejrozšířenějších kognitivních screeningových nástrojů.
Skládá se z pěti hlavních částí – orientace, bezprostřední vybavování, pozornost a výpočty, odložené vybavování a jazyk – které zahrnují celkem 11 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkce.
Byla provedena turecká studie validity a reliability a pro tureckou populaci se běžně doporučuje hraniční skóre 23/24.
|
12 týdnů
|
|
Kanadské měření pracovního výkonu
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude sloužit k identifikaci denních činností, které starší dospělí chtějí dělat, potřebují dělat nebo se od nich očekává, že je budou dělat, a také k určení, které z těchto činností jsou ovlivněny současnými obtížemi.
COPM umožňuje jednotlivcům identifikovat aktivity v kategoriích sebepéče, volného času a produktivity.
Z těchto kategorií je vybráno pět prioritních aktivit a jednotlivec hodnotí jak svůj výkon v zaměstnání, tak spokojenost s každou aktivitou na stupnici od 1 do 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon a větší spokojenost.
Skóre výkonu a spokojenosti se sečtou a vydělí počtem vybraných aktivit, aby se získaly průměrné skóre výkonu a spokojenosti.
|
12 týdnů
|
|
Tinettiho test rovnováhy a chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Tinettiho škála hodnotí rovnováhu a schopnost chůze jedince pomocí dvou složek: rovnováhy (9 položek) a chůze (7 položek), přičemž každá odráží pohyby běžně prováděné během denních aktivit.
Každá položka je hodnocena od 0 do 2, kde 2 znamená správný a bezpečný výkon, 1 znamená výkon s úpravami a 0 znamená neschopnost provést pohyb.
Položky rovnováhy generují skóre rovnováhy, položky chůze generují skóre chůze a jejich součet tvoří celkové skóre, které ukazuje riziko pádu.
Celkové skóre 18 a níže odráží vysoké riziko pádu, 19-24 ukazuje střední riziko a 25 a výše ukazuje nízké riziko pádu.
Škála je široce používaná a považovaná za platnou a spolehlivou pro starší dospělé.
|
12 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 12 týdnů
|
TUG test hodnotí dynamickou rovnováhu, riziko pádu a funkční mobilitu u starších dospělých. Během testu je osoba požádána, aby vstala ze židle, ušla vzdálenost tří metrů, otočila se, vrátila se zpět k židli a posadila se. Celkový čas potřebný k dokončení této sekvence je zaznamenán jako výsledek testu. Doba trvání delší než 12 sekund naznačuje sníženou funkční výkonnost během každodenních činností a vyšší riziko pádu. Test je jednoduchý, rychle se provádí a je široce používán v geriatrických hodnoceních. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4fba1e62c6f1465b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .