- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07258355
Intervenção Multicomponente Baseada na Ocupação para Reduzir o Risco de Quedas em Idosos
Intervenção Multicomponente Baseada na Ocupação para Reduzir o Risco de Queda em Idosos Residentes na Comunidade com Historial de Quedas: Um Estudo Quase-Experimental Prospetivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
Histórico de pelo menos uma queda nos últimos 6 meses
Idade igual ou superior a 65 anos
Critérios de Exclusão
Presença de uma condição neurológica primária que possa contribuir para quedas (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson)
Presença de uma condição ortopédica que possa contribuir para quedas (por exemplo, fraturas dos membros, osteoartrite, discrepância no comprimento dos membros)
Presença de uma condição psiquiátrica que possa contribuir para quedas
Histórico de qualquer operação cirúrgica envolvendo os membros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Multicomponente Baseada na Ocupação
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Intervenção Multicomponente Baseada na Ocupação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Mental State Examination
Prazo: 12 semanas
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É um dos instrumentos de rastreio cognitivo mais amplamente utilizados.
Consiste em cinco secções principais - orientação, recordação imediata, atenção e cálculo, recordação diferida e linguagem - abrangendo um total de 11 itens.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor funcionamento cognitivo.
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado, e uma pontuação de corte de 23/24 é geralmente recomendada para a população turca.
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12 semanas
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Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional
Prazo: 12 semanas
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Será utilizado para identificar as ocupações diárias que os idosos querem fazer, precisam de fazer ou se espera que façam, bem como para determinar quais destas ocupações são afetadas por dificuldades atuais.
O COPM permite que os indivíduos identifiquem atividades dentro das categorias de autocuidado, lazer e produtividade.
Destas, são selecionadas cinco atividades prioritárias, e o indivíduo classifica tanto o seu desempenho ocupacional como a sua satisfação para cada atividade numa escala de 1 a 10. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho e maior satisfação.
As pontuações de desempenho e satisfação são somadas e divididas pelo número de atividades selecionadas para obter as pontuações médias de desempenho e satisfação.
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12 semanas
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Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: 12 semanas
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A escala Tinetti avalia as capacidades de equilíbrio e marcha de um indivíduo através de dois componentes: equilíbrio (9 itens) e marcha (7 itens), cada um refletindo movimentos comumente realizados durante atividades diárias.
Cada item é pontuado de 0 a 2, onde 2 indica desempenho correto e seguro, 1 indica desempenho com adaptações e 0 indica incapacidade de realizar o movimento.
Os itens de equilíbrio geram uma pontuação de equilíbrio, os itens de marcha geram uma pontuação de marcha e a sua soma constitui a pontuação total, que indica o risco de queda.
Uma pontuação total de 18 ou abaixo reflete um alto risco de queda, 19-24 indica um risco moderado e 25 ou acima indica um baixo risco de queda.
A escala é amplamente utilizada e considerada válida e fiável para idosos.
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12 semanas
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Teste Timed Up and Go
Prazo: 12 semanas
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O teste TUG avalia o equilíbrio dinâmico, o risco de queda e a mobilidade funcional em idosos. Durante o teste, é pedido ao indivíduo que se levante de uma cadeira, caminhe uma distância de três metros, volte atrás, caminhe de volta à cadeira e se sente. O tempo total para completar a sequência é registado como o resultado do teste. Uma duração superior a 12 segundos indica uma diminuição do desempenho funcional durante as atividades diárias e um maior risco de queda. O teste é simples, rápido de administrar e amplamente utilizado em avaliações geriátricas. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4fba1e62c6f1465b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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