Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa interwencja oparta na aktywności zawodowej mająca na celu zmniejszenie ryzyka upadków u osób starszych

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Wieloskładnikowa interwencja oparta na aktywności zawodowej w celu zmniejszenia ryzyka upadków u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z historią upadków: prospektywne badanie quasi-eksperymentalne

To badanie ma na celu zbadanie wpływu wieloskładnikowej interwencji terapeutycznej opartej na aktywnościach zawodowych na osoby starsze w wieku 65 lat i więcej z historią upadków, mieszkające w społeczności. Interwencja składa się z 12 zindywidualizowanych sesji zaprojektowanych wokół znaczących aktywności zawodowych uczestników. Włącza ona trening równowagi i chodu, modyfikacje środowiskowe, strategie behawioralne oraz działania zwiększające bezpieczeństwo w ramach holistycznego podejścia. Próba będzie obejmować 40 osób starszych, które doświadczyły co najmniej jednego upadku w ciągu ostatniego roku. Dane będą zbierane przy użyciu Kanadyjskiego Pomiaru Wydajności Zawodowej (COPM), Testu Równowagi i Chodu Tinettiego, Testu Timed Up and Go (TUG) oraz Skróconej Skali Oceny Stanu Psychicznego (MMSE). Pomiary przed i po interwencji będą porównywane w celu oceny wpływu programu na wydajność zawodową, satysfakcję, równowagę i funkcje chodu. Oczekuje się, że badanie dostarczy cennych dowodów na skuteczność podejść opartych na aktywnościach zawodowych w interwencjach zapobiegających upadkom u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę efektów 12-sesyjnej, opartej na aktywnościach, wieloskładnikowej interwencji terapii zajęciowej dla osób starszych w wieku 65 lat i powyżej, które mają historię upadków. Upadki są powszechne w tej populacji i są wynikiem kombinacji czynników fizycznych, behawioralnych i środowiskowych. Interwencje terapii zajęciowej, które integrują trening równowagi, modyfikację środowiska i strategie oparte na aktywnościach, mogą wspierać bezpieczniejsze uczestnictwo w codziennych zajęciach. Interwencja w tym badaniu jest zindywidualizowana i zorganizowana wokół znaczących aktywności zidentyfikowanych przez uczestników za pomocą Kanadyjskiej Skali Pomiaru Efektywności Zajęć (COPM). Program obejmuje komponenty takie jak trening równowagi i chodu podczas codziennych czynności, edukację dotyczącą bezpieczeństwa, adaptacje środowiskowe oraz strategie behawioralne mające na celu zmniejszenie ryzyka upadków. Sesje są prowadzone indywidualnie w formie bezpośredniej i obejmują zarówno działania w warunkach klinicznych, jak i w rzeczywistym środowisku. Uczestnicy wykonają standaryzowane oceny przed i po interwencji, w tym pomiary efektywności zajęć, satysfakcji, równowagi i mobilności funkcjonalnej. Wyniki przyczynią się do zrozumienia, w jaki sposób oparte na aktywnościach wieloskładnikowe interwencje wspierają zapobieganie upadkom i funkcjonalną niezależność u starszych osób mieszkających w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

Wywiad co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Wiek 65 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia

Obecność pierwotnego schorzenia neurologicznego, które może przyczyniać się do upadków (np. udar mózgu, choroba Parkinsona)

Obecność schorzenia ortopedycznego, które może przyczyniać się do upadków (np. złamania kończyn, choroba zwyrodnieniowa stawów, nierówność długości kończyn)

Obecność schorzenia psychiatrycznego, które może przyczyniać się do upadków

Wywiad jakiejkolwiek operacji chirurgicznej dotyczącej kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa Interwencja Oparta na Zawodzie
Behawioralne: Interwencja wieloskładnikowa oparta na zawodzie
Interwencja Wieloskładnikowa Oparta na Zawodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini Mental State Examination
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to jedno z najczęściej stosowanych narzędzi do badania funkcji poznawczych. Składa się z pięciu głównych części – orientacji, natychmiastowego przypominania, uwagi i obliczeń, opóźnionego przypominania oraz mowy – obejmujących łącznie 11 elementów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Przeprowadzono tureckie badanie walidacji i rzetelności, a dla populacji tureckiej powszechnie zaleca się próg 23/24 punktów.
12 tygodni
Kanadyjski Pomiar Efektywności Zawodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie służył do identyfikacji codziennych zajęć, które osoby starsze chcą, muszą lub od których oczekuje się ich wykonania, a także do określenia, które z tych zajęć są dotknięte obecnymi trudnościami. COPM pozwala osobom identyfikować aktywności w kategoriach samoobsługi, wypoczynku i produktywności. Z tych kategorii wybiera się pięć priorytetowych aktywności, a osoba ocenia zarówno swoje wykonanie zawodowe, jak i satysfakcję z każdej aktywności w skali od 1 do 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie i większą satysfakcję. Wyniki dotyczące wykonania i satysfakcji są sumowane i dzielone przez liczbę wybranych aktywności, aby uzyskać średnie wyniki wykonania i satysfakcji.
12 tygodni
Test Równowagi i Chodu Tinettiego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Tinettiego ocenia zdolności równowagi i chodu osoby poprzez dwie składowe: równowagę (9 pozycji) i chód (7 pozycji), z których każda odzwierciedla ruchy powszechnie wykonywane podczas codziennych czynności. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, gdzie 2 oznacza prawidłowe i bezpieczne wykonanie, 1 oznacza wykonanie z adaptacjami, a 0 oznacza niezdolność do wykonania ruchu. Pozycje równowagi generują wynik równowagi, pozycje chodu generują wynik chodu, a ich suma stanowi wynik całkowity, który wskazuje na ryzyko upadku. Wynik całkowity 18 lub poniżej odzwierciedla wysokie ryzyko upadku, 19-24 wskazuje na umiarkowane ryzyko, a 25 lub powyżej wskazuje na niskie ryzyko upadku. Skala jest szeroko stosowana i uważana za trafną i rzetelną dla osób starszych.
12 tygodni
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: 12 tygodni

Test TUG ocenia równowagę dynamiczną, ryzyko upadku oraz mobilność funkcjonalną u osób starszych. Podczas testu osoba jest proszona o wstanie z krzesła, przejście dystansu trzech metrów, zawrócenie, powrót do krzesła i ponowne usiąście. Całkowity czas wykonania sekwencji jest rejestrowany jako wynik testu.

Czas dłuższy niż 12 sekund wskazuje na zmniejszoną wydolność funkcjonalną podczas codziennych czynności oraz większe ryzyko upadku. Test jest prosty, szybki do przeprowadzenia i powszechnie stosowany w ocenach geriatrycznych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4fba1e62c6f1465b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj