- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07258355
Berufsbasierte Multikomponenten-Intervention zur Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen
Berufsbasierte Multikomponenten-Intervention zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen mit Sturzhistorie in einer Gemeinschaft: Eine prospektive quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Hacettepe Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Anamnese von mindestens einem Sturz innerhalb der letzten 6 Monate
Alter 65 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien
Vorliegen einer primären neurologischen Erkrankung, die zu Stürzen beitragen könnte (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)
Vorliegen einer orthopädischen Erkrankung, die zu Stürzen beitragen könnte (z.B. Extremitätenfrakturen, Osteoarthritis, Beinlängendifferenz)
Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung, die zu Stürzen beitragen könnte
Anamnese einer chirurgischen Operation an den Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Berufsbezogene Multikomponenten-Intervention
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Berufsbezogene Multikomponenten-Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental-Status-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist eines der am weitesten verbreiteten kognitiven Screening-Tools.
Es besteht aus fünf Hauptabschnitten - Orientierung, unmittelbare Erinnerung, Aufmerksamkeit und Rechnen, verzögerte Erinnerung und Sprache - die insgesamt 11 Punkte abdecken.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere kognitive Funktion hindeuten.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt, und ein Grenzwert von 23/24 wird für die türkische Bevölkerung allgemein empfohlen.
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12 Wochen
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Kanadisches Maß für berufliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird verwendet, um die täglichen Tätigkeiten zu identifizieren, die ältere Erwachsene tun möchten, tun müssen oder von ihnen erwartet werden, sowie um festzustellen, welche dieser Tätigkeiten durch aktuelle Schwierigkeiten beeinträchtigt werden.
Das COPM ermöglicht es Einzelpersonen, Aktivitäten innerhalb der Kategorien Selbstfürsorge, Freizeit und Produktivität zu identifizieren.
Aus diesen werden fünf prioritäre Aktivitäten ausgewählt, und die Person bewertet sowohl ihre berufliche Leistung als auch ihre Zufriedenheit für jede Aktivität auf einer Skala von 1 bis 10. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung und eine größere Zufriedenheit an.
Die Werte für Leistung und Zufriedenheit werden summiert und durch die Anzahl der ausgewählten Aktivitäten geteilt, um die durchschnittlichen Leistungs- und Zufriedenheitswerte zu erhalten.
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12 Wochen
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Tinetti-Balance- und Gangtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Tinetti-Skala bewertet die Gleichgewichts- und Gangfähigkeiten einer Person anhand von zwei Komponenten: Gleichgewicht (9 Items) und Gang (7 Items), die jeweils Bewegungen widerspiegeln, die üblicherweise bei täglichen Aktivitäten ausgeführt werden.
Jedes Item wird von 0 bis 2 bewertet, wobei 2 eine korrekte und sichere Ausführung anzeigt, 1 eine Ausführung mit Anpassungen und 0 die Unfähigkeit, die Bewegung auszuführen.
Die Gleichgewichtsitems ergeben einen Gleichgewichts-Score, die Gangitems einen Gang-Score, und deren Summe bildet den Gesamt-Score, der das Sturzrisiko anzeigt.
Ein Gesamt-Score von 18 oder darunter spiegelt ein hohes Sturzrisiko wider, 19-24 zeigt ein moderates Risiko an und 25 oder höher weist auf ein geringes Sturzrisiko hin.
Die Skala wird weit verbreitet verwendet und gilt für ältere Erwachsene als valide und zuverlässig.
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12 Wochen
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Timed Up and Go Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der TUG-Test bewertet das dynamische Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die funktionelle Mobilität bei älteren Erwachsenen. Während des Tests wird die Person gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von drei Metern zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Die Gesamtzeit zur Durchführung der Abfolge wird als Testergebnis aufgezeichnet. Eine Dauer von mehr als 12 Sekunden deutet auf eine verringerte funktionelle Leistungsfähigkeit bei täglichen Aktivitäten und ein höheres Sturzrisiko hin. Der Test ist einfach, schnell durchzuführen und wird häufig in geriatrischen Beurteilungen eingesetzt. |
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 4fba1e62c6f1465b
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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