- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07258355
Besættelsesbaseret Multicomponent Intervention til Reduktion af Faldrisiko hos Ældre Voksne
Befærdselsbaseret flerkomponent-intervention til reduktion af falderisiko hos ældre voksne, der bor i et fællesskab med en historik af fald: Et prospektivt kvasi-eksperimentelt studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Historik med mindst ét fald inden for de sidste 6 måneder
Alder 65 år eller ældre
Eksklusionskriterier
Tilstedeværelse af en primær neurologisk tilstand, der kan bidrage til fald (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom)
Tilstedeværelse af en ortopædisk tilstand, der kan bidrage til fald (f.eks. ekstremitetsfrakturer, artrose, ulige benlængde)
Tilstedeværelse af en psykiatrisk tilstand, der kan bidrage til fald
Historik med enhver kirurgisk operation, der involverer ekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erhvervsbaseret Multicomponent Intervention
|
Befærdelsesbaseret flerkomponentintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination
Tidsramme: 12 uger
|
Det er et af de mest udbredte kognitive screeningsværktøjer.
Det består af fem hovedafsnit - orientering, øjeblikkelig genkaldelse, opmærksomhed og beregning, forsinket genkaldelse og sprog - der dækker i alt 11 punkter.
Scorerne spænder fra 0 til 30, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse er blevet gennemført, og en grænsescore på 23/24 anbefales almindeligvis for den tyrkiske befolkning.
|
12 uger
|
|
Canada Occupational Performance Measurement
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive brugt til at identificere de daglige aktiviteter, som ældre voksne ønsker at udføre, har brug for at udføre, eller forventes at udføre, samt til at afgøre, hvilke af disse aktiviteter der påvirkes af nuværende vanskeligheder.
COPM giver enkeltpersoner mulighed for at identificere aktiviteter inden for kategorierne egenomsorg, fritid og produktivitet.
Herfra udvælges fem prioriterede aktiviteter, og enkeltpersonen vurderer både deres udførelse af aktiviteten og tilfredshed med hver aktivitet på en skala fra 1 til 10. Højere score angiver bedre udførelse og større tilfredshed.
Scorerne for udførelse og tilfredshed summeres og divideres med antallet af udvalgte aktiviteter for at opnå gennemsnitlige score for udførelse og tilfredshed.
|
12 uger
|
|
Tinetti Balance- og Gange-test
Tidsramme: 12 uger
|
Tinetti-skalaen evaluerer en persons balance- og gangfunktioner gennem to komponenter: balance (9 punkter) og gang (7 punkter), som hver afspejler bevægelser, der almindeligvis udføres i dagligdagen.
Hvert punkt scores fra 0 til 2, hvor 2 angiver korrekt og sikker udførelse, 1 angiver udførelse med tilpasninger, og 0 angiver manglende evne til at udføre bevægelsen.
Balancepunkterne genererer en balancescore, gangpunkterne genererer en gangscores, og deres sum udgør den samlede score, som angiver falderisiko.
En samlet score på 18 eller derunder afspejler en høj falderisiko, 19-24 indikerer en moderat risiko, og 25 eller derover indikerer en lav falderisiko.
Skalaen er bredt anvendt og anses for at være valid og pålidelig for ældre voksne.
|
12 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 12 uger
|
TUG-testen vurderer dynamisk balance, falderisiko og funktionel mobilitet hos ældre voksne. Under testen bliver personen bedt om at rejse sig fra en stol, gå en distance på tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Den samlede tid det tager at gennemføre sekvensen registreres som testresultatet. En varighed længere end 12 sekunder indikerer nedsat funktionel præstation i daglige aktiviteter og en højere risiko for at falde. Testen er enkel, hurtig at udføre og bredt anvendt i geriatriske vurderinger. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4fba1e62c6f1465b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Besættelsesbaseret Multicomponent Intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk dekonditionering | Ældre voksneForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Kailea ManningEdward Via Virginia College of Osteopathic MedicineIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndromForenede Stater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom