Foglalkozás-alapú, többkomponensű beavatkozás az idősek elesési kockázatának csökkentésére
2025. december 5. frissítette: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University
Foglalkozáson alapuló, többkomponensű intervenció az elesés kockázatának csökkentésére eséstörténettel rendelkező idősek körében közösségi lakóhelyen: egy prospektív, kváziexperimentális vizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tevékenységalapú, többkomponensű ergoterápiás beavatkozás hatásait a közösségben élő, 65 év feletti, eséstörténettel rendelkező idősek esetében.
A beavatkozás 12 egyéni ülést tartalmaz, amelyeket a résztvevők számára értelmes tevékenységeik köré terveztek.
Egy holisztikus keretrendszeren belül egyensúly- és járásképzési gyakorlatokat, környezeti módosításokat, viselkedési stratégiákat és a biztonságot fokozó tevékenységeket foglal magában.
A minta 40 olyan időst fog magában foglalni, akik az elmúlt évben legalább egy esést tapasztaltak.
Az adatokat a Kanadai Ergoterápiás Teljesítménymérő (COPM), a Tinetti Egyensúly- és Járásteszt, az Időzített Felállás és Indulás Teszt (TUG) és a Mini-Mentális Állapotfelmérés (MMSE) segítségével gyűjtik.
A beavatkozás előtti és utáni méréseket összehasonlítják, hogy értékeljék a program hatását a tevékenységi teljesítményre, elégedettségre, egyensúlyra és járásfunkciókra.
A tanulmány várhatóan értékes bizonyítékokat szolgáltat a tevékenységalapú megközelítések hatékonyságáról az idősek esésmegelőzési beavatkozásaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy 12 alkalmas, tevékenységalapú, többkomponensű ergoterápiás beavatkozás hatásait azon 65 éves és annál idősebb időseknél, akiknek van elesési anamnézisük.
Az elesések gyakoriak ebben a populációban, és fizikai, viselkedési és környezeti tényezők kombinációja befolyásolja őket.
Azok az ergoterápiás beavatkozások, amelyek egyesítik az egyensúlyképzést, a környezeti módosítást és a tevékenységalapú stratégiákat, hozzájárulhatnak a biztonságosabb napi tevékenységekben való részvételhez.
A tanulmányban szereplő beavatkozás egyénre szabott, és a résztvevők által a Kanadai Ergoterápiás Teljesítménymérés (COPM) segítségével azonosított értelmes tevékenységek köré épül.
A program olyan összetevőket foglal magában, mint az egyensúly- és járásképzés a napi tevékenységek során, biztonsági oktatás, környezeti alkalmazkodás, és viselkedési stratégiák az elesési kockázat csökkentésére.
Az alkalmat egyénileg, személyesen végzik, és magukban foglalják a klinikai környezetben és valós környezetben végzett tevékenységeket is.
A résztvevők standardizált értékeléseket végeznek a beavatkozás előtt és után, beleértve a tevékenységteljesítményt, elégedettséget, egyensúlyt és funkcionális mobilitást mérő eszközöket.
Az eredmények hozzájárulnak annak megértéséhez, hogy a tevékenységalapú, többkomponensű beavatkozások hogyan támogatják az elesésmegelőzést és a funkcionális függetlenséget a közösségben élő időseknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok
Legalább egy esés előzménye az elmúlt 6 hónapban
65 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok
Olyan elsődleges neurológiai állapot jelenléte, amely hozzájárulhat az esésekhez (pl. agyi érkatasztrófa, Parkinson-kór)
Olyan ortopédiai állapot jelenléte, amely hozzájárulhat az esésekhez (pl. végtagtörések, ízületi kopás, végtaghossz-különbség)
Olyan pszichiátriai állapot jelenléte, amely hozzájárulhat az esésekhez
Végtagokat érintő műtéti beavatkozás előzménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Foglalkozás-alapú Többkomponensű Beavatkozás
|
Foglalkozáson alapuló, többkomponensű intervenció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination
Időkeret: 12 hét
|
Ez az egyik legszélesebb körben használt kognitív szűrőeszköz.
Öt fő részből áll - tájékozódás, azonnali felidézés, figyelem és számítás, késleltetett felidézés, valamint nyelv - összesen 11 tételt felölelve.
Az értékelés 0 és 30 pont között terjed, ahol a magasabb pontszám jobb kognitív működést jelez.
A török nyelvű érvényesség és megbízhatóság vizsgálatot elvégezték, és a török lakosság számára általában 23/24-es határérték javasolt.
|
12 hét
|
|
Kanadai Munkatevékenységi Teljesítménymérés
Időkeret: 12 hét
|
A napi tevékenységek azonosítására szolgál, amelyeket az idősebb felnőttek szeretnének, kell vagy várhatóan végezniük, valamint annak meghatározására, hogy ezek közül mely tevékenységeket érintik a jelenlegi nehézségek.
A COPM lehetővé teszi az egyének számára, hogy az öngondoskodás, szabadidő és termelékenység kategóriáin belül azonosítsák a tevékenységeket.
Ezekből öt prioritás tevékenységet választanak ki, és az egyén értékeli mindkét foglalkozási teljesítményét és elégedettségét minden tevékenység esetében 1-től 10-ig terjedő skálán. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt és nagyobb elégedettséget jelentenek.
A teljesítmény és elégedettség pontszámait összeadják, majd elosztják a kiválasztott tevékenységek számával, így kapják meg az átlagos teljesítmény és elégedettség pontszámokat.
|
12 hét
|
|
Tinetti Egyensúly és Járás Teszt
Időkeret: 12 hét
|
A Tinetti-skála egy személy egyensúlyi és járási képességeit értékeli két összetevőn keresztül: az egyensúlyon (9 tétel) és a járáson (7 tétel), amelyek mindegyike a mindennapi tevékenységek során gyakran végrehajtott mozdulatokra utal.
Minden tétel 0-tól 2-ig pontozható, ahol a 2 a helyes és biztonságos teljesítést jelenti, az 1 az alkalmazkodással történő teljesítést, a 0 pedig a mozdulat elvégzésének képtelenségét.
Az egyensúlyi tételek egyensúlyi pontszámot, a járási tételek járási pontszámot hoznak létre, ezek összege pedig a teljes pontszámot alkotja, amely az elesés kockázatát jelzi.
18 vagy annál alacsonyabb teljes pontszám magas elesési kockázatot tükröz, 19-24 mérsékelt kockázatot jelez, 25 vagy annál magasabb pedig alacsony elesési kockázatot.
A skálát széles körben használják, és érvényesnek és megbízhatónak tartják idősek esetében.
|
12 hét
|
|
Időzített felkelés és járás teszt
Időkeret: 12 hét
|
A TUG teszt a dinamikus egyensúlyt, az eséskockázatot és a funkcionális mobilitást értékeli idősebb felnőtteknél. A teszt során a személynek fel kell állnia egy székről, meg kell tennie három métert gyalog, meg kell fordulnia, vissza kell sétálnia a székhez, és le kell ülnie. A teljes sorozat befejezéséhez szükséges időt rögzítik teszt eredményként. A 12 másodpercnél hosszabb időtartam csökkent funkcionális teljesítményt jelez a mindennapi tevékenységek során és magasabb eséskockázatot. A teszt egyszerű, gyorsan elvégezhető és széles körben használatos geriátriai értékelésekben. |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4fba1e62c6f1465b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .