Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yrkesbasert flerkomponentintervensjon for å redusere fallrisiko hos eldre voksne

5. desember 2025 oppdatert av: Medine Nur Özata Değerli, Hacettepe University

Yrkesbasert flerkomponentintervensjon for å redusere fallrisiko hos eldre som bor i et samfunn med tidligere fallerfaring: En prospektiv kvasi-eksperimentell studie

Denne studien har som mål å undersøke effektene av en yrkesbasert, flerkomponent ergoterapi-intervensjon på eldre voksne i alderen 65 år og over med en historie med fall som bor i samfunnet. Intervensjonen består av 12 individuelle økter utformet rundt deltakernes meningsfulle aktiviteter. Den inneholder balanse- og gangtrening, miljømessige tilpasninger, atferdsstrategier og sikkerhetsforbedrende aktiviteter innenfor et helhetlig rammeverk. Utvalget vil inkludere 40 eldre voksne som har opplevd minst ett fall det siste året. Data vil bli samlet inn ved bruk av Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Tinetti Balance and Gait Test, Timed Up and Go Test (TUG), og Mini-Mental State Examination (MMSE). Målinger før og etter intervensjonen vil bli sammenlignet for å evaluere programmets effekter på yrkesmessig prestasjon, tilfredshet, balanse og gangfunksjoner. Studien forventes å gi verdifullt bevis på effektiviteten av yrkesbaserte tilnærminger i fallforebyggingstiltak for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere effekten av en 12-sesjons, yrkesbasert og flerkomponent ergoterapiintervensjon for eldre voksne på 65 år og over som har en historie med fall. Fall er vanlig i denne befolkningen og påvirkes av en kombinasjon av fysiske, atferdsmessige og miljømessige faktorer. Ergoterapiintervensjoner som integrerer balansetrening, miljøtilpasning og aktivitetsbaserte strategier kan støtte tryggere deltakelse i daglige aktiviteter. Intervensjonen i denne studien er individualisert og strukturert rundt meningsfulle aktiviteter identifisert av deltakerne gjennom det kanadiske måleverktøyet for yrkesmessig prestasjon (COPM). Programmet inkluderer komponenter som balanse- og gangtrening i daglige aktiviteter, sikkerhetsundervisning, miljøtilpasninger og atferdsstrategier for å redusere fallrisiko. Sesjonene gjennomføres individuelt i ansikt-til-ansikt-format og inkluderer både klinikkbaserte og virkelige miljøaktiviteter. Deltakerne vil fullføre standardiserte vurderinger før og etter intervensjonen, inkludert målinger av yrkesmessig prestasjon, tilfredshet, balanse og funksjonell mobilitet. Resultatene vil bidra til forståelsen av hvordan yrkesbaserte flerkomponentintervensjoner støtter fallforebygging og funksjonell uavhengighet hos eldre voksne som bor i eget hjem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Historikk med minst ett fall innen de siste 6 månedene

Alder 65 år eller eldre

Eksklusjonskriterier

Tilstedeværelse av en primær nevrologisk tilstand som kan bidra til fall (f.eks. slag, Parkinsons sykdom)

Tilstedeværelse av en ortopedisk tilstand som kan bidra til fall (f.eks. ekstremitetsfrakturer, artrose, benlengdeforskjell)

Tilstedeværelse av en psykiatrisk tilstand som kan bidra til fall

Historikk med enhver kirurgisk operasjon som involverer ekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yrkesbasert flerkomponentintervensjon
Atferdsmessig: Yrkesbasert flerkomponentintervensjon
Yrkesbasert flerkomponentintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination
Tidsramme: 12 uker
Den er et av de mest brukte kognitive screeningverktøyene. Den består av fem hoveddeler – orientering, umiddelbar tilbakekalling, oppmerksomhet og beregning, forsinket tilbakekalling og språk – som dekker totalt 11 elementer. Poengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien har blitt utført, og en grenseverdi på 23/24 anbefales vanligvis for den tyrkiske befolkningen.
12 uker
Canada Occupational Performance Measurement
Tidsramme: 12 uker
Den vil bli brukt til å identifisere de daglige aktivitetene som eldre voksne ønsker å gjøre, trenger å gjøre, eller forventes å gjøre, samt for å fastslå hvilke av disse aktivitetene som påvirkes av nåværende vanskeligheter. COPM lar enkeltpersoner identifisere aktiviteter innenfor kategoriene egenomsorg, fritid og produktivitet. Fra disse velges fem prioriterte aktiviteter, og enkeltpersonen vurderer både sin yrkesmessige prestasjon og tilfredshet for hver aktivitet på en skala fra 1 til 10. Høyere poengsummer indikerer bedre prestasjon og større tilfredshet. Poengsummene for prestasjon og tilfredshet summeres og deles på antall valgte aktiviteter for å oppnå gjennomsnittlige prestasjons- og tilfredshetspoengsummer.
12 uker
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: 12 uker
Tinetti-skalaen evaluerer en persons balanse- og gangeevner gjennom to komponenter: balanse (9 punkter) og gang (7 punkter), hvor hver reflekterer bevegelser som vanligvis utføres i daglige aktiviteter. Hvert punkt scores fra 0 til 2, hvor 2 indikerer riktig og sikker utførelse, 1 indikerer utførelse med tilpasninger, og 0 indikerer manglende evne til å utføre bevegelsen. Balansepunktene genererer en balansescore, gangepunktene genererer en gangescore, og summen utgjør totalscore, som indikerer fallrisiko. En totalscore på 18 eller lavere reflekterer høy fallrisiko, 19-24 indikerer moderat risiko, og 25 eller høyere indikerer lav fallrisiko. Skalaen er mye brukt og anses som gyldig og pålitelig for eldre voksne.
12 uker
Timed Up and Go test
Tidsramme: 12 uker

TUG-testen vurderer dynamisk balanse, fallrisiko og funksjonell mobilitet hos eldre voksne. Under testen blir personen bedt om å reise seg fra en stol, gå en avstand på tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Total tid for å fullføre sekvensen registreres som testresultatet.

En varighet lengre enn 12 sekunder indikerer redusert funksjonell ytelse i daglige aktiviteter og en høyere risiko for å falle. Testen er enkel, rask å gjennomføre og mye brukt i geriatriske vurderinger.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4fba1e62c6f1465b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Yrkesbasert flerkomponentintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere