- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07258355
Yrkesbaserad flerkomponentsintervention för att minska fallrisk hos äldre vuxna
Yrkesbaserad multicomponentintervention för att minska fallrisk hos äldre vuxna som bor i ett samhälle med fallhistorik: En prospektiv kvasi-experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Historik av minst ett fall under de senaste 6 månaderna
Ålder 65 år eller äldre
Exklusionskriterier
Förekomst av ett primärt neurologiskt tillstånd som kan bidra till fall (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom)
Förekomst av ett ortopediskt tillstånd som kan bidra till fall (t.ex. extremitetsfrakturer, artros, skillnad i benlängd)
Förekomst av ett psykiatriskt tillstånd som kan bidra till fall
Historik av någon kirurgisk operation som involverar extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsbaserad flerkomponentsintervention
|
Yrkesbaserad flerkomponentsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination
Tidsram: 12 veckor
|
Den är ett av de mest använda kognitiva screeningverktygen.
Den består av fem huvudsektioner - orientering, omedelbart återkallande, uppmärksamhet och beräkning, försenat återkallande och språk - som täcker totalt 11 punkter.
Poängen sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien har genomförts, och ett gränsvärde på 23/24 rekommenderas vanligtvis för den turkiska befolkningen.
|
12 veckor
|
|
Kanadensiskt arbetsrelaterat prestationsmätningsinstrument
Tidsram: 12 veckor
|
Det kommer att användas för att identifiera de dagliga sysslor som äldre vuxna vill göra, behöver göra eller förväntas göra, samt för att avgöra vilka av dessa sysslor som påverkas av nuvarande svårigheter.
COPM gör det möjligt för individer att identifiera aktiviteter inom kategorierna egenvård, fritid och produktivitet.
Av dessa väljs fem prioriterade aktiviteter ut, och individen bedömer både sin yrkesprestation och tillfredsställelse för varje aktivitet på en skala från 1 till 10. Högre poäng indikerar bättre prestanda och större tillfredsställelse.
Poängen för prestanda och tillfredsställelse summeras och delas med antalet valda aktiviteter för att få fram genomsnittliga prestanda- och tillfredsställelsepoäng.
|
12 veckor
|
|
Tinetti Balans- och Gångtest
Tidsram: 12 veckor
|
Tinetti-skalan utvärderar en persons balans- och gångförmåga genom två komponenter: balans (9 poster) och gång (7 poster), där varje speglar rörelser som vanligtvis utförs i dagliga aktiviteter.
Varje post poängsätts från 0 till 2, där 2 indikerar korrekt och säker utförande, 1 indikerar utförande med anpassningar, och 0 indikerar oförmåga att utföra rörelsen.
Balansposterna genererar ett balanspoäng, gångposterna genererar ett gångpoäng, och deras summa utgör totalpoängen, vilket indikerar fallrisk.
Ett totalpoäng på 18 eller lägre återspeglar hög fallrisk, 19–24 indikerar måttlig risk, och 25 eller högre indikerar låg fallrisk.
Skalan är allmänt använd och anses vara giltig och tillförlitlig för äldre vuxna.
|
12 veckor
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: 12 veckor
|
TUG-testet bedömer dynamisk balans, fallrisk och funktionell rörlighet hos äldre vuxna. Under testet ombeds individen att ställa sig upp från en stol, gå en sträcka på tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Den totala tiden för att slutföra sekvensen registreras som testresultatet. En varaktighet längre än 12 sekunder indikerar minskad funktionell prestation under dagliga aktiviteter och en högre risk för fall. Testet är enkelt, snabbt att genomföra och används ofta i geriatriska bedömningar. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- James SL, Lucchesi LR, Bisignano C, Castle CD, Dingels ZV, Fox JT, Hamilton EB, Henry NJ, Krohn KJ, Liu Z, McCracken D, Nixon MR, Roberts NLS, Sylte DO, Adsuar JC, Arora A, Briggs AM, Collado-Mateo D, Cooper C, Dandona L, Dandona R, Ellingsen CL, Fereshtehnejad SM, Gill TK, Haagsma JA, Hendrie D, Jurisson M, Kumar GA, Lopez AD, Miazgowski T, Miller TR, Mini GK, Mirrakhimov EM, Mohamadi E, Olivares PR, Rahim F, Riera LS, Villafaina S, Yano Y, Hay SI, Lim SS, Mokdad AH, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of falls: global, regional and national estimates of morbidity and mortality from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i3-i11. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043286. Epub 2020 Jan 15.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
- Leland NE, Elliott SJ, O'Malley L, Murphy SL. Occupational therapy in fall prevention: current evidence and future directions. Am J Occup Ther. 2012 Mar-Apr;66(2):149-60. doi: 10.5014/ajot.2012.002733.
- Kim M, Shin E, Kim S, Sok S. The Effectiveness of Multicomponent Intervention on Daily Functioning among the Community-Dwelling Elderly: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 18;19(12):7483. doi: 10.3390/ijerph19127483.
- Gillespie LD, Gillespie WJ, Robertson MC, Lamb SE, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in elderly people. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(3):CD000340. doi: 10.1002/14651858.CD000340.
- Fernandez-Arguelles EL, Rodriguez-Mansilla J, Antunez LE, Garrido-Ardila EM, Munoz RP. Effects of dancing on the risk of falling related factors of healthy older adults: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jan-Feb;60(1):1-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.003. Epub 2014 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4fba1e62c6f1465b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .