TASTY-training 연구 (TASTY-training)
2026년 7월 13일 업데이트: University Medical Center Groningen
티로신 키나제 억제제로 치료받는 암 환자의 맛과 냄새 훈련: 다기관 무작위 중재 시험
병렬 클러스터 설계를 사용한 다기관 비맹검 무작위 중재 시험입니다. 다기관 연구는 네덜란드의 12개 병원에서 수행됩니다. 동일 병원 내 서로 다른 연구 군에 무작위 배정된 참가자들 간의 접촉을 방지하기 위해 병원별 병렬 클러스터 설계가 선택되었습니다. 이러한 접촉은 통제군 환자들이 미각 및 후각 훈련의 요소들에 대해 알게 되어 편향을 초래할 수 있습니다.
가정에서의 미각 및 후각 훈련 대 표준 치료가 미각 기능 및 기타 결과 변수에 미치는 영향을 조사하기 위해, 측정은 기준 시점(훈련 시작 전)과 12주 후에 이루어집니다. 중재는 가정에서 이루어질 것입니다. 통제군은 일반적인 치료를 받을 것입니다. 설문지는 가정에서 온라인으로 작성되며, 미각 및 후각 검사와 타액 채취는 정기 방문 시 가정 또는 병원에서 수행됩니다. 양쪽 연구 군의 환자들은 3주마다 영양사와 연락을 취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: J. J.A. de Haan, MD, PhD
- 전화번호: +31 50 361 2821
- 이메일: j.j.de.haan@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: M. D. Douma
- 전화번호: +31 50 361 4603
- 이메일: m.d.douma@umcg.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- K. Silverio Alonso-Duin
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Arnhem, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Rijnstate Ziekenhuis
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연락하다:
- M. D.J.L. van der Vorst
-
Dirksland, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
-
연락하다:
- H. Noordzij-Nooteboom
-
Ede, 네덜란드
- 모병
- Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
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연락하다:
- G. A. Velders
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
연락하다:
- J. J.A. de Haan, MD, PhD
- 전화번호: +31 50 361 2821
- 이메일: j.j.de.haan@umcg.nl
-
연락하다:
- M. D. Douma
- 전화번호: +31 50 361 4603
- 이메일: m.d.douma@umcg.nl
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수석 연구원:
- J. J. de Haan, MD, PhD
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- Martini Ziekenhuis
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연락하다:
- A. W.G. van der Velden
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Nijmegen, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Radboud University Medical Center
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연락하다:
- S. Kaal
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Ikazia Ziekenhuis
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연락하다:
- F. de Boer
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Scheemda, 네덜란드
- 모병
- Ommelander Ziekenhuis Groningen
-
연락하다:
- T. Osinga-Fickweiler
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Veldhoven, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Maxima Medisch Centrum
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연락하다:
- R. van Lieshout
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Zwolle, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Isala Klinieken
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연락하다:
- J. W.B. de Groot
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세 및 ≤70세
- 향후 12주 동안 티로신 키나아제 억제제로 치료받을 의향이 있음
- 티로신 키나아제 억제제 치료 시작 후 미각 변화를 경험함
- 고형 음식과 음료 섭취가 가능함
- 권장 일일 칼로리 섭취량의 ≥50%를 경구 영양 보충제로 구성함
- 구강 점막염 등급 ≤2 (부작용 공통 용어 기준, 버전 5.0)
- 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 티로신 키나아제 억제제 치료 전 미각, 후각 또는 타액 생성 기능 장애 병력
- 두경부 영역의 과거 또는 현재 방사선 치료
- 튜브를 통한 경장 영양 또는 정맥 영양
- 미각 및/또는 후각 변화 예방 또는 치료를 목표로 하는 다른 임상 시험 참여
- 만성 (>1개월) 고용량 코르티코스테로이드 (>10mg 프레드니손/일 또는 이에 상응하는 용량)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맛과 냄새 훈련
가정에서의 맛과 냄새 훈련이 표준 치료에 비해 맛 기능 및 기타 결과 변수에 미치는 영향을 조사하기 위해, 측정은 기준선(훈련 시작 전) 및 12주 후에 진행됩니다.
중재는 가정에서 이루어질 것입니다.
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가정에서의 미각 및 후각 훈련이 표준 치료와 비교하여 미각 기능 및 기타 결과 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위해, 측정은 기준선(훈련 시작 전)과 12주 후에 이루어질 것입니다.
중재는 가정에서 이루어질 것입니다.
대조군은 일반적인 치료를 받을 것입니다.
설문지는 가정에서 온라인으로 작성되며, 미각 및 후각 검사와 타액 채취는 정기 방문 시 가정 또는 병원에서 수행될 것입니다.
양쪽 연구 그룹의 환자는 3주마다 영양사에게 연락을 받습니다.
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간섭 없음: 중재 없음
표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미각 기능
기간: 12주
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기저선과 12주 미각 및 후각 훈련 후에 미각 스트립으로 측정한 미각 기능을 표준 치료와 비교
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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체중
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12주
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후각 기능
기간: 12주
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표준 치료와 비교하여 기저선 및 미각 및 후각 훈련 12주 후에 Sniffin' Sticks로 측정한 후각 기능
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12주
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타액 분비
기간: 12주
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타액 분비
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12주
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Food enjoyment in appetite, hunger and sensory perception
기간: 12 weeks
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Food enjoyment, measured by the subsection of the Appetite, Hunger and Sensory Perception Questionnaire (AHSP) and the Food enjoyment and food liking: questions on food enjoyment and food liking on 9-point hedonic scale at baseline and after 12 weeks of taste and smell training compared with standard care.
The AHSP score is lower in presence of malnutrition.
Higher scores on the Food enjoyment and food liking indicate more food enjoyment and food liking.
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12 weeks
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Health-related quality of life
기간: 12 weeks
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30 questionnaire) assesses quality of life.
It is measured using 1-4 and 1-7 scales.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, and worse symptoms on symptom domains.
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12 weeks
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Taste and smell alterations
기간: 12 weeks
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The Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale (ciTAS-NL) assesses taste and smell alterations across intensity, discomfort, and phantogeusia/parageusia domains.
It is measured using a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate more severe alterations.
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12 weeks
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Risk of malnutrition
기간: 12 weeks
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The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition.
It is measured using patient-reported items scored numerically.
Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
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12 weeks
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Dry mouth feeling
기간: 12 weeks
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The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition.
It is measured using patient-reported items scored numerically.
Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. J.A. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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