TASTY-trainingsstudien (TASTY-training)
13 juli 2026 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Smak- och luktträning för patienter med cancer som behandlas med tyrosinkinas-hämmare: en multicentrisk randomiserad interventionsstudie
En multicentrisk icke-blindad randomiserad interventionsstudie med parallell klusterdesign. Den multicentriska studien kommer att genomföras på 12 sjukhus i Nederländerna. En parallell klusterdesign per sjukhus valdes för att förhindra kontakt mellan deltagare på samma sjukhus som randomiseras till olika studiearmar. Sådan kontakt kan leda till bias eftersom det kan göra att patienter i kontrollarmen informeras om element av smak- och luktträning.
För att undersöka effekten av hemmabaserad smak- och luktträning jämfört med standardvård på smakfunktion och andra utfallsparametrar kommer mätningar att ske vid baslinje (innan träningen börjar) och efter 12 veckor. Interventionen kommer att äga rum i hemmet. Kontrollgruppen kommer att få vanlig vård. Frågeformulär kommer att fyllas i online hemma, medan smak- och lukttester samt salivinsamling kommer att genomföras antingen hemma eller på sjukhuset under regelbundna besök. Patienter i båda studiearmarna kontaktas av sin dietist var tredje vecka.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: J. J.A. de Haan, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 50 361 2821
- E-post: j.j.de.haan@umcg.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: M. D. Douma
- Telefonnummer: +31 50 361 4603
- E-post: m.d.douma@umcg.nl
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- K. Silverio Alonso-Duin
-
Arnhem, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Kontakt:
- M. D.J.L. van der Vorst
-
Dirksland, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
-
Kontakt:
- H. Noordzij-Nooteboom
-
Ede, Nederländerna
- Rekrytering
- Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
-
Kontakt:
- G. A. Velders
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Rekrytering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- J. J.A. de Haan, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 50 361 2821
- E-post: j.j.de.haan@umcg.nl
-
Kontakt:
- M. D. Douma
- Telefonnummer: +31 50 361 4603
- E-post: m.d.douma@umcg.nl
-
Huvudutredare:
- J. J. de Haan, MD, PhD
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- Martini Ziekenhuis
-
Kontakt:
- A. W.G. van der Velden
-
Nijmegen, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- S. Kaal
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Ikazia Ziekenhuis
-
Kontakt:
- F. de Boer
-
Scheemda, Nederländerna
- Rekrytering
- Ommelander Ziekenhuis Groningen
-
Kontakt:
- T. Osinga-Fickweiler
-
Veldhoven, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- Maxima Medisch Centrum
-
Kontakt:
- R. van Lieshout
-
Zwolle, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- Isala Klinieken
-
Kontakt:
- J. W.B. de Groot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 och ≤70 år
- Avsikt att behandlas med tyrosinkinas-hämmare under de kommande 12 veckorna.
- Upplever smakförändringar efter påbörjad behandling med tyrosinkinas-hämmare
- Möjlighet att konsumera fast föda och drycker
- ≥50% av rekommenderat dagligt intag i kcal bestående av näringsdrycker peroralt
- Oral mukosit grad ≤2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0)
- Förmåga att följa alla protokollkrav
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Tidigare smak-, lukt- eller salivproduktionsdysfunktion före behandling med tyrosinkinas-hämmare
- Tidigare eller pågående strålbehandling av huvud- och halsregionen
- Enteral nutrition via sond eller parenteral nutrition
- Deltagande i en annan klinisk prövning med syfte att förebygga eller behandla smak- och/eller luktförändringar
- Kronisk (>1 månad) hög dos kortikosteroider (>10 mg prednisolon/dag eller ekvivalent)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smak- och luktträning
För att undersöka effekten av hembaserad smak- och luktträning jämfört med standardvård på smakfunktionen och andra utfallsparametrar kommer mätningar att ske vid baslinjen (innan träningen startar) och efter 12 veckor.
Interventionen kommer att ske i hemmet.
|
För att undersöka effekten av hembaserad smak- och luktträning jämfört med standardvård på smakfunktion och andra utfallsparametrar kommer mätningar att ske vid baslinje (innan träningen börjar) och efter 12 veckor.
Interventionen kommer att äga rum i hemmet.
Kontrollgruppen kommer att få vanlig vård.
Frågeformulär kommer att fyllas i online hemma, medan smak- och lukttester och salivinsamling kommer att utföras antingen hemma eller på sjukhuset under vanliga besök.
Patienter i båda studiearmarna kontaktas av sin dietist var tredje vecka.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smakfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Smakfunktion mätt med smakremsor vid baslinjen och efter 12 veckors smak- och luktträning jämfört med standardvård
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsvikt
|
12 veckor
|
|
Luktfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Luktfunktion mätt med Sniffin' Sticks vid baslinjen och efter vecka 12 av smak- och luktträning jämfört med standardvård
|
12 veckor
|
|
Salivsekretion
Tidsram: 12 veckor
|
Salivutsöndring
|
12 veckor
|
|
Food enjoyment in appetite, hunger and sensory perception
Tidsram: 12 weeks
|
Food enjoyment, measured by the subsection of the Appetite, Hunger and Sensory Perception Questionnaire (AHSP) and the Food enjoyment and food liking: questions on food enjoyment and food liking on 9-point hedonic scale at baseline and after 12 weeks of taste and smell training compared with standard care.
The AHSP score is lower in presence of malnutrition.
Higher scores on the Food enjoyment and food liking indicate more food enjoyment and food liking.
|
12 weeks
|
|
Health-related quality of life
Tidsram: 12 weeks
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30 questionnaire) assesses quality of life.
It is measured using 1-4 and 1-7 scales.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, and worse symptoms on symptom domains.
|
12 weeks
|
|
Taste and smell alterations
Tidsram: 12 weeks
|
The Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale (ciTAS-NL) assesses taste and smell alterations across intensity, discomfort, and phantogeusia/parageusia domains.
It is measured using a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate more severe alterations.
|
12 weeks
|
|
Risk of malnutrition
Tidsram: 12 weeks
|
The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition.
It is measured using patient-reported items scored numerically.
Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
|
12 weeks
|
|
Dry mouth feeling
Tidsram: 12 weeks
|
The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition.
It is measured using patient-reported items scored numerically.
Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: J. J.A. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20901
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .