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Die TASTY-Trainingsstudie (TASTY-training)

20. November 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Geschmacks- und Geruchstraining bei Krebspatienten, die mit Tyrosinkinasehemmern behandelt werden: eine multizentrische randomisierte Interventionsstudie

Eine multizentrische, nicht-verbindete, randomisierte Interventionsstudie mit einem parallelen Cluster-Design. Die multizentrische Studie wird an 12 Krankenhäusern in den Niederlanden durchgeführt. Ein paralleles Cluster-Design pro Krankenhaus wurde gewählt, um Kontakte zwischen Teilnehmern im selben Krankenhaus, die verschiedenen Studienarmen zugeordnet sind, zu verhindern. Solche Kontakte könnten zu Verzerrungen führen, da sie Patienten im Kontrollarm über Elemente des Geschmacks- und Geruchstrainings informieren könnten.

Um die Wirkung von Geschmacks- und Geruchstraining zu Hause gegenüber Standardversorgung auf die Geschmacksfunktion und andere Ergebnisparameter zu untersuchen, werden Messungen zu Studienbeginn (vor Beginn des Trainings) und nach 12 Wochen durchgeführt. Die Intervention findet zu Hause statt. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung. Fragebögen werden online zu Hause ausgefüllt, während Geschmacks- und Geruchstests sowie Speichelsammlungen entweder zu Hause oder im Krankenhaus während regulärer Besuche durchgeführt werden. Patienten in beiden Studienarmen werden alle 3 Wochen von ihrem Ernährungsberater kontaktiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
          • K. Silverio Alonso-Duin
      • Arnhem, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • M. D.J.L. van der Vorst
      • Dirksland, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • H. Noordzij-Nooteboom
      • Ede, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
        • Kontakt:
          • G. A. Velders
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • J. J. de Haan, MD, PhD
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Martini Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • A. W.G. van der Velden
      • Nijmegen, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • S. Kaal
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • F. de Boer
      • Scheemda, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Ommelander Ziekenhuis Groningen
        • Kontakt:
          • T. Osinga-Fickweiler
      • Veldhoven, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maxima Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • R. van Lieshout
      • Zwolle, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Isala Klinieken
        • Kontakt:
          • J. W.B. de Groot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 und ≤70 Jahre
  • Absicht, in den nächsten 12 Wochen mit Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt zu werden
  • Geschmacksveränderungen nach Beginn der Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren
  • Verzehr von festen Lebensmitteln und Getränken ist möglich
  • ≥50 % der empfohlenen täglichen Kalorienzufuhr bestehen aus oralen Nahrungsergänzungsmitteln
  • Orale Mukositis Grad ≤2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 5.0)
  • Fähigkeit, alle protokollbedingten Handlungen einzuhalten
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Geschmacks-, Geruchs- oder Speichelproduktionsstörungen vor der Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren
  • Frühere oder aktuelle Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich
  • Enterale Ernährung über Sonde oder parenterale Ernährung
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Vorbeugung oder Behandlung von Geschmacks- und/oder Geruchsveränderungen
  • Chronische (>1 Monat) hochdosierte Kortikosteroide (>10 mg Prednison/Tag oder Äquivalent)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschmacks- und Geruchstraining
Um die Wirkung des Geschmacks- und Geruchstrainings zu Hause im Vergleich zur Standardbehandlung auf die Geschmacksfunktion und andere Ergebnisparameter zu untersuchen, finden Messungen zu Beginn (vor Beginn des Trainings) und nach 12 Wochen statt. Die Intervention findet zu Hause statt.
Verhalten: Geschmacks- und Geruchstraining
Um die Wirkung des Geschmacks- und Geruchstrainings zu Hause im Vergleich zur Standardversorgung auf die Geschmacksfunktion und andere Ergebnisparameter zu untersuchen, werden Messungen zu Beginn (vor Beginn des Trainings) und nach 12 Wochen durchgeführt. Die Intervention findet zu Hause statt. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung. Fragebögen werden online zu Hause ausgefüllt, während Geschmacks- und Geruchstests sowie die Speichelsammlung entweder zu Hause oder im Krankenhaus während regelmäßiger Besuche durchgeführt werden. Patienten in beiden Studienarmen werden alle 3 Wochen von ihrem Ernährungsberater kontaktiert.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmacksfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Geschmacksfunktion gemessen mit Geschmacksstreifen bei Studienbeginn und nach 12 Wochen Geschmacks- und Geruchstraining im Vergleich zur Standardtherapie
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Körpergewicht
12 Wochen
Geruchsfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Geruchsfunktion gemessen mit Sniffin' Sticks zu Studienbeginn und nach 12 Wochen Geschmacks- und Geruchstraining im Vergleich zur Standardbehandlung
12 Wochen
Genuss am Essen
Zeitfenster: 12 Wochen
Essgenuss, gemessen durch den Unterabschnitt des Appetit-, Hunger- und Sinneswahrnehmungsfragebogens und den Essgenuss und die Lebensmittelvorlieben: Fragen zu Essgenuss und Lebensmittelvorlieben auf einer 9-Punkte-hedonischen Skala zu Beginn und nach 12 Wochen Geschmacks- und Geruchstraining im Vergleich zur Standardversorgung
12 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Lebensqualität: EORTC QLQ-C30
12 Wochen
Geschmacks- und Geruchsveränderungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Geschmacks- und Geruchsveränderungen: Chemotherapie-induzierte Geschmacksveränderungs-Skala (ciTAS-NL)
12 Wochen
Risiko einer Mangelernährung
Zeitfenster: 12 Wochen
Risiko der Mangelernährung: Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA)
12 Wochen
Trockenes Mundgefühl
Zeitfenster: 12 Wochen
Trockenes Mundgefühl: Xerostomie-Inventar (XI) und Regionales orales Trockenheitsinventar (RODI)
12 Wochen
Speichelsekretion
Zeitfenster: 12 Wochen
Speichelsekretion
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: J. J.A. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20901

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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