Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TASTY-træningsstudiet (TASTY-training)

20. november 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

Smags- og lugtesansstræning for patienter med kræft, der behandles med tyrosinkinasehæmmere: et multicentret, randomiseret interventionsstudie

Et multicenter ikke-blindet randomiseret interventionsforsøg med en parallel klynge-design. Multicenter-studiet vil blive udført på 12 hospitaler i Holland. En parallel klynge-design pr. hospital blev valgt for at forhindre kontakt mellem deltagere på samme hospital, som er randomiseret til forskellige studiearme. Sådan kontakt kan resultere i bias, da det kan give patienter i kontrolarmen mulighed for at blive informeret om elementer af smags- og lugtetræning.

For at undersøge effekten af hjemme-smags- og lugtetræning versus standardpleje på smagsfunktion og andre udfaldsmål, vil målinger finde sted ved baseline (før træningen starter) og efter 12 uger. Interventionen vil finde sted derhjemme. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Spørgeskemaer udfyldes online derhjemme, mens smags- og lugtetest og spytindsamling vil blive udført enten hjemme eller på hospitalet under regelmæssige besøg. Patienter i begge studiearme kontaktes af deres diætist hver 3. uge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
          • K. Silverio Alonso-Duin
      • Arnhem, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • M. D.J.L. van der Vorst
      • Dirksland, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • H. Noordzij-Nooteboom
      • Ede, Holland
        • Rekruttering
        • Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
        • Kontakt:
          • G. A. Velders
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • J. J. de Haan, MD, PhD
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • Martini Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • A. W.G. van der Velden
      • Nijmegen, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • S. Kaal
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • F. de Boer
      • Scheemda, Holland
        • Rekruttering
        • Ommelander Ziekenhuis Groningen
        • Kontakt:
          • T. Osinga-Fickweiler
      • Veldhoven, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maxima Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • R. van Lieshout
      • Zwolle, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Isala Klinieken
        • Kontakt:
          • J. W.B. de Groot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 og ≤70 år
  • Intention om at blive behandlet med tyrosinkinasehæmmere i de næste 12 uger.
  • Oplever smagsforandringer efter påbegyndelse af behandling med tyrosinkinasehæmmere
  • Indtagelse af fast føde og drikke er muligt
  • ≥50% af anbefalet dagligt indtag i kcal bestående af orale ernæringstilskud
  • Oral mukositis grad ≤2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0)
  • Evne til at overholde alle protokolkrævede handlinger
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere historie med smags-, lugte- eller spytproduktionsdysfunktion før behandling med tyrosinkinasehæmmere
  • Tidligere eller nuværende strålebehandling af hoved- og halsregionen
  • Enteral ernæring gennem sonde eller parenteral ernæring
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med henblik på at forebygge eller behandle smags- og/eller lugteforandringer
  • Kronisk (>1 måned) høj dosis kortikosteroider (>10 mg prednison/dag eller ækvivalent)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smags- og lugtesans træning
For at undersøge effekten af hjemmetræning af smag og lugt versus standardbehandling på smagsfunktionen og andre resultatparametre, vil målinger finde sted ved baseline (før træningen starter) og efter 12 uger. Interventionen vil finde sted derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Smags- og lugtesans træning
For at undersøge effekten af smags- og lugtetræning derhjemme versus standardbehandling på smagsfunktion og andre resultatparametre, vil målinger finde sted ved baseline (før træningen starter) og efter 12 uger. Interventionen vil finde sted derhjemme. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig behandling. Sporgeskemaer udfyldes online derhjemme, mens smags- og lugtetests og spytindsamling enten vil blive udført derhjemme eller på hospitalet under regelmæssige besøg. Patienter i begge studiearme kontaktes af deres diætist hver 3. uge.
Ingen indgriben: Ingen intervention
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsfunktion
Tidsramme: 12 uger
Smagsfunktion målt med smagsstrips ved baseline og efter 12 ugers smags- og lugtetræning sammenlignet med standardpleje
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Kropsvægt
12 uger
Lugtefunktion
Tidsramme: 12 uger
Lugtefunktion målt med Sniffin' Sticks ved baseline og efter uge 12 af smags- og lugtetræning sammenlignet med standardpleje
12 uger
Nydelse af mad
Tidsramme: 12 uger
Nydelse af mad, målt ved undersektionen af Appetit, Sult og Sensorisk Opfattelsesspørgeskema og Nydelse af mad og madpræference: spørgsmål om nydelse af mad og madpræference på en 9-punkts hedonisk skala ved baseline og efter 12 ugers smags- og lugtetræning sammenlignet med standardbehandling
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet: EORTC QLQ-C30
12 uger
Smags- og lugteforandringer
Tidsramme: 12 uger
Smags- og lugteforandringer: Kemoterapi-induceret smagsforandringsskala (ciTAS-NL)
12 uger
Risiko for underernæring
Tidsramme: 12 uger
Risiko for underernæring: Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA)
12 uger
Følelse af tør mund
Tidsramme: 12 uger
Følelse af tør mund: Xerostomi-inventar (XI) og Regional Oral Tørheds-inventar (RODI)
12 uger
Spytsekretion
Tidsramme: 12 uger
Spytsekretion
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. J.A. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20901

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smags- og lugtesans træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner