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L'étude TASTY-training (TASTY-training)

13 juillet 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Entraînement au goût et à l'odorat chez les patients atteints de cancer traités par inhibiteurs de tyrosine kinase : un essai d'intervention randomisé multicentrique

Un essai d'intervention randomisé non en aveugle multicentrique avec un plan en grappes parallèles. L'étude multicentrique sera réalisée dans 12 hôpitaux aux Pays-Bas. Un plan en grappes parallèles par hôpital a été sélectionné pour éviter tout contact entre les participants du même hôpital qui sont randomisés dans différents bras de l'étude. Un tel contact pourrait entraîner un biais, car il pourrait permettre aux patients du groupe témoin d'être informés sur des éléments de l'entraînement du goût et de l'odorat.

Pour examiner l'effet de l'entraînement du goût et de l'odorat à domicile par rapport aux soins standards sur la fonction gustative et d'autres paramètres de résultat, des mesures seront effectuées au départ (avant le début de l'entraînement) et après 12 semaines. L'intervention aura lieu à domicile. Le groupe témoin recevra les soins habituels. Les questionnaires seront remplis en ligne à domicile, tandis que les tests de goût et d'odorat et la collecte de salive seront effectués soit à domicile, soit à l'hôpital lors des visites régulières. Les patients des deux bras de l'étude sont contactés par leur diététicien toutes les 3 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: J. J.A. de Haan, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +31 50 361 2821
  • E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC
        • Contact:
          • K. Silverio Alonso-Duin
      • Arnhem, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • Contact:
          • M. D.J.L. van der Vorst
      • Dirksland, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
        • Contact:
          • H. Noordzij-Nooteboom
      • Ede, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
        • Contact:
          • G. A. Velders
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Recrutement
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • J. J. de Haan, MD, PhD
      • Groningen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Martini Ziekenhuis
        • Contact:
          • A. W.G. van der Velden
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Radboud University Medical Center
        • Contact:
          • S. Kaal
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Contact:
          • F. de Boer
      • Scheemda, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Ommelander Ziekenhuis Groningen
        • Contact:
          • T. Osinga-Fickweiler
      • Veldhoven, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Maxima Medisch Centrum
        • Contact:
          • R. van Lieshout
      • Zwolle, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Isala Klinieken
        • Contact:
          • J. W.B. de Groot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 et ≤70 ans
  • Intention d'être traité par des inhibiteurs de tyrosine kinase pendant les 12 prochaines semaines
  • Présence d'altérations du goût après le début du traitement par des inhibiteurs de tyrosine kinase
  • Possibilité de consommer des aliments solides et des boissons
  • ≥50 % de l'apport quotidien recommandé en kcal provenant de compléments nutritionnels oraux
  • Mucite orale de grade ≤2 (Critères communs de terminologie des événements indésirables, version 5.0)
  • Capacité à respecter toutes les actions requises par le protocole
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Antécédents de dysfonctionnement du goût, de l'odorat ou de la production de salive avant le traitement par des inhibiteurs de tyrosine kinase
  • Radiothérapie antérieure ou actuelle de la région de la tête et du cou
  • Nutrition entérale par sonde ou nutrition parentérale
  • Participation à un autre essai clinique visant à prévenir ou traiter les altérations du goût et/ou de l'odorat
  • Corticostéroïdes à forte dose (>10 mg de prednisone/jour ou équivalent) de manière chronique (>1 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement du goût et de l'odorat
Pour examiner l'effet de l'entraînement à domicile du goût et de l'odorat par rapport aux soins standards sur la fonction gustative et d'autres paramètres de résultat, les mesures auront lieu au départ (avant le début de l'entraînement) et après 12 semaines. L'intervention aura lieu à domicile.
Comportemental: Entraînement du goût et de l'odorat
Pour étudier l'effet de l'entraînement du goût et de l'odorat à domicile par rapport aux soins standard sur la fonction gustative et d'autres paramètres de résultat, les mesures auront lieu au départ (avant le début de l'entraînement) et après 12 semaines. L'intervention aura lieu à domicile. Le groupe témoin recevra les soins habituels. Les questionnaires seront remplis en ligne à domicile, tandis que les tests de goût et d'odorat et la collecte de salive seront effectués soit à domicile, soit à l'hôpital lors des visites régulières. Les patients des deux groupes de l'étude sont contactés par leur diététicien toutes les 3 semaines.
Aucune intervention: Aucune intervention
Standard de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du goût
Délai: 12 semaines
Fonction gustative mesurée avec des bandelettes gustatives au départ et après 12 semaines d'entraînement du goût et de l'odorat comparée aux soins standard
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 12 semaines
Poids
12 semaines
Fonction olfactive
Délai: 12 semaines
Fonction olfactive mesurée avec les Sniffin' Sticks au départ et après 12 semaines d'entraînement du goût et de l'odorat par rapport aux soins standards
12 semaines
Sécrétion de salive
Délai: 12 semaines
Sécrétion salivaire
12 semaines
Food enjoyment in appetite, hunger and sensory perception
Délai: 12 weeks
Food enjoyment, measured by the subsection of the Appetite, Hunger and Sensory Perception Questionnaire (AHSP) and the Food enjoyment and food liking: questions on food enjoyment and food liking on 9-point hedonic scale at baseline and after 12 weeks of taste and smell training compared with standard care. The AHSP score is lower in presence of malnutrition. Higher scores on the Food enjoyment and food liking indicate more food enjoyment and food liking.
12 weeks
Health-related quality of life
Délai: 12 weeks
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30 questionnaire) assesses quality of life. It is measured using 1-4 and 1-7 scales. Higher scores indicate better functioning and global quality of life, and worse symptoms on symptom domains.
12 weeks
Taste and smell alterations
Délai: 12 weeks
The Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale (ciTAS-NL) assesses taste and smell alterations across intensity, discomfort, and phantogeusia/parageusia domains. It is measured using a 5-point Likert scale. Higher scores indicate more severe alterations.
12 weeks
Risk of malnutrition
Délai: 12 weeks
The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition. It is measured using patient-reported items scored numerically. Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
12 weeks
Dry mouth feeling
Délai: 12 weeks
The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition. It is measured using patient-reported items scored numerically. Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J. J.A. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20901

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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