De TASTY-training Studie (TASTY-training)
13 juli 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Smaak- en Reuktraining bij Patiënten met Kanker die Behandeld Worden met Tyrosinekinaseremmers: een Multicentrische Gerandomiseerde Interventiestudie
Een multicenter niet-gebindeerde gerandomiseerde interventiestudie met een parallel clusterontwerp. De multicenterstudie wordt uitgevoerd in 12 ziekenhuizen in Nederland. Er is gekozen voor een parallel clusterontwerp per ziekenhuis om contact tussen deelnemers in hetzelfde ziekenhuis die in verschillende studiegroepen worden gerandomiseerd te voorkomen. Dergelijk contact kan leiden tot vertekening, omdat het patiënten in de controlegroep kan informeren over elementen van smaak- en reuktraining.
Om het effect van thuis smaak- en reuktraining versus standaardzorg op smaakfunctie en andere uitkomstparameters te onderzoeken, vinden metingen plaats bij aanvang (voordat de training begint) en na 12 weken. De interventie vindt thuis plaats. De controlegroep ontvangt gebruikelijke zorg. Vragenlijsten worden thuis online ingevuld, terwijl smaak- en reuktests en speekselafname thuis of in het ziekenhuis tijdens reguliere bezoeken worden uitgevoerd. Patiënten in beide studiegroepen worden elke 3 weken door hun diëtist gecontacteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: J. J.A. de Haan, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 50 361 2821
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: M. D. Douma
- Telefoonnummer: +31 50 361 4603
- E-mail: m.d.douma@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- Amsterdam UMC
-
Contact:
- K. Silverio Alonso-Duin
-
Arnhem, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Contact:
- M. D.J.L. van der Vorst
-
Dirksland, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
-
Contact:
- H. Noordzij-Nooteboom
-
Ede, Nederland
- Werving
- Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
-
Contact:
- G. A. Velders
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Werving
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- J. J.A. de Haan, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 50 361 2821
- E-mail: j.j.de.haan@umcg.nl
-
Contact:
- M. D. Douma
- Telefoonnummer: +31 50 361 4603
- E-mail: m.d.douma@umcg.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- J. J. de Haan, MD, PhD
-
Groningen, Nederland
- Werving
- Martini Ziekenhuis
-
Contact:
- A. W.G. van der Velden
-
Nijmegen, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Radboud University Medical Center
-
Contact:
- S. Kaal
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Ikazia Ziekenhuis
-
Contact:
- F. de Boer
-
Scheemda, Nederland
- Werving
- Ommelander Ziekenhuis Groningen
-
Contact:
- T. Osinga-Fickweiler
-
Veldhoven, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Maxima Medisch Centrum
-
Contact:
- R. van Lieshout
-
Zwolle, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Isala Klinieken
-
Contact:
- J. W.B. de Groot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 en ≤70 jaar
- Voornemen om de komende 12 weken behandeld te worden met tyrosinekinaseremmers
- Veranderingen in smaak ervaren na start van behandeling met tyrosinekinaseremmers
- Het nuttigen van vast voedsel en dranken is mogelijk
- ≥50% van de aanbevolen dagelijkse inname in kcal bestaat uit orale voedingssupplementen
- Orale mucositis graad ≤2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 5.0)
- In staat om alle protocolverplichte handelingen na te komen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van smaak-, reuk- of speekselproductiestoornissen vóór behandeling met tyrosinekinaseremmers
- Eerdere of huidige radiotherapie van het hoofd-halsgebied
- Enterale voeding via sonde of parenterale voeding
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek gericht op het voorkomen of behandelen van smaak- en/of reukveranderingen
- Chronisch (>1 maand) hoge dosis corticosteroïden (>10 mg prednison/dag of equivalent)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smaak- en geurtraining
Om het effect van thuis smaak- en reuktraining versus standaardzorg op smaakfunctie en andere uitkomstparameters te onderzoeken, zullen metingen plaatsvinden bij aanvang (voordat de training begint) en na 12 weken.
De interventie zal thuis plaatsvinden.
|
Om het effect van smaak- en reuktraining thuis versus standaardzorg op smaakfunctie en andere uitkomstparameters te onderzoeken, zullen metingen plaatsvinden bij aanvang (voor de training start) en na 12 weken.
De interventie zal thuis plaatsvinden.
De controlegroep zal de gebruikelijke zorg ontvangen.
Vragenlijsten zullen online thuis worden ingevuld, terwijl smaak- en reuktesten en speekselafname zowel thuis als in het ziekenhuis tijdens reguliere bezoeken zullen worden uitgevoerd.
Patiënten in beide studiearmen worden elke 3 weken door hun diëtist gecontacteerd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaakfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Smaakfunctie gemeten met smaakstrips bij aanvang en na 12 weken smaak- en reuktraining vergeleken met standaardzorg
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamsgewicht
|
12 weken
|
|
Reukfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Reukfunctie gemeten met Sniffin' Sticks bij aanvang en na week 12 van smaak- en reuktraining vergeleken met standaardzorg
|
12 weken
|
|
Speekselafscheiding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Speekselafscheiding
|
12 weken
|
|
Food enjoyment in appetite, hunger and sensory perception
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Food enjoyment, measured by the subsection of the Appetite, Hunger and Sensory Perception Questionnaire (AHSP) and the Food enjoyment and food liking: questions on food enjoyment and food liking on 9-point hedonic scale at baseline and after 12 weeks of taste and smell training compared with standard care.
The AHSP score is lower in presence of malnutrition.
Higher scores on the Food enjoyment and food liking indicate more food enjoyment and food liking.
|
12 weeks
|
|
Health-related quality of life
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30 questionnaire) assesses quality of life.
It is measured using 1-4 and 1-7 scales.
Higher scores indicate better functioning and global quality of life, and worse symptoms on symptom domains.
|
12 weeks
|
|
Taste and smell alterations
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale (ciTAS-NL) assesses taste and smell alterations across intensity, discomfort, and phantogeusia/parageusia domains.
It is measured using a 5-point Likert scale.
Higher scores indicate more severe alterations.
|
12 weeks
|
|
Risk of malnutrition
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition.
It is measured using patient-reported items scored numerically.
Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
|
12 weeks
|
|
Dry mouth feeling
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition.
It is measured using patient-reported items scored numerically.
Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. J.A. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20901
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .