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KGX101 단독요법 및 Envafolimab과의 병용요법의 안전성과 내약성을 조사하는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 1상 연구

2026년 4월 23일 업데이트: Kangabio AUSTRALIA LTD PTY

KGX101 단일 및 Envafolimab과의 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 한 1상, 개방형, 다기관 연구

이것은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 1상, 개방형, 다기관, 용량 증량 및 확장 연구입니다. 이 연구에는 두 가지 목표가 설정되어 있습니다: 하나는 중국 환자에서 KGX101 단독 및 envafolimab과의 병용 시 안전성과 내약성을 탐구하는 것이고, 다른 하나는 KGX101 단독 및 envafolimab과의 병용 시 권장되는 2상 용량을 결정하는 것입니다. 참가자는: 1. 3주마다 KGX101 단독 또는 envafolimab과 병용 약물을 복용합니다; 2. 검진과 검사를 위해 병원을 방문합니다. 일정은 첫 달에 약 6-8회, 그 후에는 약 3주마다 이루어질 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

진행성 또는 전이성 고형 종양

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jun Guo
전화번호: 13911233048
이메일: guoj307@126.com

연구 장소

중국
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
    - 모병
    - Beijing Cancer Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Jun Guo
    - 연락하다:
      
      Director Jiang
      
      전화번호: +86-010-88197746
      
      이메일: gcp_jiangm@bjcancer.org
    - 연락하다:
      
      이메일: guoj307@126.com
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
    - 모병
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - 수석 연구원:
      
      Hongxia Wang, MD
    - 연락하다:
      
      Che Li
      
      전화번호: +86-021-38196379
      
      이메일: Junqian@fudan.edu.cn
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200433
    - 모병
    - Shanghai Chest Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Shun Lu, MD
    - 연락하다:
      
      Yu Feng, MD
      
      전화번호: 7085 +86-021-22200000
      
      이메일: xkyyGCP2021@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

국소 진행성 또는 전이성으로 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양 악성종양으로, 표준 치료에 실패했거나, 더 이상 사용할 수 있는 표준 치료가 없거나, 표준 치료가 적합하지 않은 경우;
동부 협동 종양학 그룹 수행 상태 0-1;
RECIST 1.1 기준 측정 가능한 병소가 최소 1개 이상;
연구 기준에 따른 적절한 장기 및 골수 기능(헤모글로빈 > 90 g/L, 혈소판 수 >=100*10^9/L, 절대 호중구 수 >=1.5*10^9/L 포함);
기대 수명 최소 3개월;
연구 관련 절차, 샘플링 및 분석 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서 제공.

제외 기준:

적절히 치료된 기저세포암, 편평세포 피부암, 자궁경부 상피내암, 유방암을 제외한 활동성으로 알려진 제2의 악성종양;
원발성 중추신경계 악성종양 환자;
활동성 감염, 고혈압, 만성적으로 치유되지 않는 상처 또는 궤양을 포함한 심각하거나 통제되지 않은 전신 질환의 증거;
지난 2년간 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환, 면역억제 치료를 받고 있는 면역결핍, 만성 전신 또는 장 스테로이드 치료;
스테로이드가 필요했던 폐렴, 간질성 폐질환 병력 또는 현재 폐렴/간질성 폐질환;
CTCAE 5.0 등급 1 이상의 이전 치료로 인한 해결되지 않은 독성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: KGX101 단일요법-용량 수준 1	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다.
실험적: KGX101 단일요법-용량 수준 2	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다.
실험적: KGX101 단일 요법-용량 수준 3	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다.
실험적: KGX101 단일요법-용량 수준 4	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다.
실험적: KGX101 단독 요법 용량 확장	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다.
실험적: KGX101과 엔바폴리맙 병용요법-용량 수준 1	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다. 의약품: 엔바폴리맙 Envafolimab는 피하 주사용으로 제형화된 인간화된 항-PD-L1 단일 도메인 항체와 인간 IgG1 Fc 단편의 새로운 융합 단백질입니다.
실험적: KGX101과 엔바폴리맙의 병용 요법-용량 수준 2	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다. 의약품: 엔바폴리맙 Envafolimab는 피하 주사용으로 제형화된 인간화된 항-PD-L1 단일 도메인 항체와 인간 IgG1 Fc 단편의 새로운 융합 단백질입니다.
실험적: KGX101과 엔바폴리맙 병용 요법-용량 수준 3	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다. 의약품: 엔바폴리맙 Envafolimab는 피하 주사용으로 제형화된 인간화된 항-PD-L1 단일 도메인 항체와 인간 IgG1 Fc 단편의 새로운 융합 단백질입니다.
실험적: KGX101과 엔바폴리맙 병용 요법 용량 확장	의약품: KGX101 주사 KGX101은 IL-12의 C-말단이 ADCC 기능이 약화된 IgG1 Fc와 융합되고, IL-12의 N-말단이 IL-12Rβ1 및 IL-12Rβ2의 IL-12 결합 도메인을 사용하여 마스킹된 이종이량체 IL-12 전구약물입니다. KGX101 주사액은 무균 처리된 흰색 또는 흰색 유사 동결건조 분말로, 1회 사용용 4.0 mg/바이알로 공급됩니다. 의약품: 엔바폴리맙 Envafolimab는 피하 주사용으로 제형화된 인간화된 항-PD-L1 단일 도메인 항체와 인간 IgG1 Fc 단편의 새로운 융합 단백질입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용이 발생한 참가자 수 기간: 기초선부터 최종 투여 후 30일까지.	KGX101 단독요법 또는 Envafolimab과의 병용요법 후 참가자의 안전성을 평가하기 위해 AE가 수집됩니다.	기초선부터 최종 투여 후 30일까지.
용량 제한 독성/DLT 관찰 기간 내 용량 제한 독성/DLT가 발생한 참가자 수 기간: 첫 번째 프라이밍 용량의 KGX101 투여 후 1일차부터 첫 번째 타겟 용량의 KGX101 투여 후 21일까지	DLT는 KGX101의 첫 번째 프라이밍 투여 시작부터 KGX101의 첫 번째 타겟 투여 후 21일까지 관찰됩니다.	첫 번째 프라이밍 용량의 KGX101 투여 후 1일차부터 첫 번째 타겟 용량의 KGX101 투여 후 21일까지
임상 검사 이상 소견이 변화된 참가자 수 기간: 선별 검사부터 마지막 투여 후 90일까지	임상 화학, 혈액학, 응고 및 요 분석 수치의 변화는 평가될 것입니다	선별 검사부터 마지막 투여 후 90일까지
KGX101 단독요법 및 Envafolimab과의 병용요법의 최대내용용량 기간: 첫 투여 후 1일차부터 첫 목표 투여 후 21일까지		첫 투여 후 1일차부터 첫 목표 투여 후 21일까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
RECIST 1.1에 따른 무진행 생존율(PFS) 기간: KGX101 첫 투여 후 1일부터 마지막 치료 후 90일마다 생존 추적 관찰까지.		KGX101 첫 투여 후 1일부터 마지막 치료 후 90일마다 생존 추적 관찰까지.
전체 생존 기간: KGX101 첫 투여 후 1일부터 마지막 치료 후 90일마다 생존 추적 관찰까지.		KGX101 첫 투여 후 1일부터 마지막 치료 후 90일마다 생존 추적 관찰까지.
PK 매개변수: 총 IL-12의 최대 농도(Cmax) 기간: 파트 A: KGX101 치료의 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료의 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지.	Part A- 첫 번째 및 세 번째 표적 용량 주사 후 KGX101의 약동학 일정은 다음과 같습니다: 투여 전, 투여 후 0시간, 2, 6, 24, 48, 72, 168 및 336시간. 기타 샘플 채취 시점에는 다음이 포함됩니다: 각 프라이밍 용량 투여 전, 기타 표적 용량 투여 전; Part B- Envafoliamb 후 약동학 일정: 투여 전(1차, 2차, 3차 및 4차 치료) 및 첫 번째 Envafolimab 치료 후 72시간 ±1시간.	파트 A: KGX101 치료의 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료의 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지.
PK 파라미터: 총 IL-12의 최대 관찰 농도 시간(Tmax) 기간: 파트 A: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지.	Part A- KGX101 첫 번째 및 세 번째 표적 용량 주사 후 약동학(PK) 일정은 다음과 같습니다: 투여 전, 투여 후 0시간, 2, 6, 24, 48, 72, 168 및 336시간. 기타 샘플 채취 시점은 다음과 같습니다: 각 프라이밍 용량 투여 전, 기타 표적 용량 투여 전; Part B- Envafoliamb 투여 후 약동학(PK) 일정: 투여 전(제1, 제2, 제3 및 제4 치료) 및 제1 Envafolimab 치료 후 72시간 ±1시간.	파트 A: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지.
PK 매개변수: 곡선 하 면적 (AUC) 기간: 파트 A: KGX101 치료 첫 투여 전 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투여 전 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지.	A 파트 - KGX101의 첫 번째 및 세 번째 목표 용량 투여 후 약동학 일정은 다음과 같습니다: 투여 전, 투여 후 0시간, 2, 6, 24, 48, 72, 168 및 336시간. 기타 샘플 수집 시점은 다음과 같습니다: 각 프라이밍 용량 투여 전, 기타 목표 용량 투여 전; B 파트 - Envafolimab 투여 후 약동학 일정: 투여 전(1, 2, 3 및 4차 치료) 및 첫 번째 Envafolimab 치료 후 72시간 ±1시간.	파트 A: KGX101 치료 첫 투여 전 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투여 전 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지.
PK 파라미터: 반감기 (T1/2) 기간: 파트 A: KGX101 치료 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지.	Part A- 첫 번째 및 세 번째 목표 용량 KGX101 투여 후 약동학(PK) 일정은 다음과 같습니다: 투여 전, 투여 후 0시간, 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간, 168시간 및 336시간. 다른 샘플 채취 시점은 다음과 같습니다: 각 프라이밍 용량 투여 전, 다른 목표 용량 투여 전; Part B- Envafolimab 투여 후 약동학(PK) 일정: 투여 전(첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 치료) 및 첫 번째 Envafolimab 치료 후 72시간 ±1시간.	파트 A: KGX101 치료 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투약 전부터 마지막 투약의 1일차까지.
PK 매개변수 - 곡저 농도 (Ctrough) 기간: 파트 A: KGX101 치료 첫 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지.	Part A- 첫 번째 및 세 번째 표적 용량 주사 후 KGX101의 약동학 일정은 다음과 같습니다: 투여 전, 투여 후 0시간, 2, 6, 24, 48, 72, 168 및 336시간. 기타 시료 채취 시점은 다음과 같습니다: 각 프라이밍 용량 투여 전, 기타 표적 용량 투여 전; Part B- Envafolimab 투여 후 약동학 일정: 투여 전(제1, 제2, 제3 및 제4 치료) 및 제1차 Envafolimab 치료 후 72시간 ±1시간.	파트 A: KGX101 치료 첫 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투여 전부터 마지막 투여의 1일차까지.
PK 매개변수 - 전신 청소율 (CL) 기간: Part A: 첫 번째 KGX101 투여 용량의 투여 전부터 마지막 투여 용량의 Day 1까지. Part B: 첫 번째 KGX101 투여 용량의 투여 전부터 마지막 투여 용량의 Day 1까지.	Part A- 첫 번째 및 세 번째 목표 용량 KGX101 주사 후 약동학 일정은 다음과 같습니다: 투여 전, 투여 후 0시간, 2, 6, 24, 48, 72, 168 및 336시간. 기타 샘플 수집 시점에는 다음이 포함됩니다: 각 프라이밍 용량 투여 전, 기타 목표 용량 투여 전; Part B- Envafolimab 투여 후 약동학 일정: 투여 전 (1차, 2차, 3차 및 4차 치료) 및 첫 번째 Envafolimab 치료 후 72시간 ±1시간.	Part A: 첫 번째 KGX101 투여 용량의 투여 전부터 마지막 투여 용량의 Day 1까지. Part B: 첫 번째 KGX101 투여 용량의 투여 전부터 마지막 투여 용량의 Day 1까지.
PK 매개변수- 분포 용적 (Vd) 기간: 파트 A: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 시점부터 마지막 투약의 Day 1까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 시점부터 마지막 투약의 Day 1까지.	파트 A- KGX101의 첫 번째 및 세 번째 목표 용량 주사 후 약동학(PK) 일정은 다음과 같습니다: 투여 전, 투여 후 0시간, 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간, 168시간 및 336시간. 기타 샘플 채취 시점은 다음과 같습니다: 각 프라이밍 용량 투여 전, 다른 목표 용량 투여 전; 파트 B- 엔바폴리맙(Envafolimab) 투여 후 약동학(PK) 일정: 투여 전(제1, 제2, 제3 및 제4 치료) 및 제1차 엔바폴리맙 치료 후 72시간 ±1시간.	파트 A: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 시점부터 마지막 투약의 Day 1까지. 파트 B: KGX101 치료 첫 투약 전 투약 시점부터 마지막 투약의 Day 1까지.
면역원성- 항약물 항체 (ADA) 기간: Part A: KGX101 치료 첫 번째 용량 투여 전부터 마지막 용량 투여 후 90일까지. Part B: KGX101 치료 첫 번째 용량 투여 전부터 마지막 용량 투여 후 90일까지.	각 KGX101 치료 후 면역원성을 평가하기 위해 샘플을 수집합니다.	Part A: KGX101 치료 첫 번째 용량 투여 전부터 마지막 용량 투여 후 90일까지. Part B: KGX101 치료 첫 번째 용량 투여 전부터 마지막 용량 투여 후 90일까지.
전체 반응률(ORR)의 변화가 있는 참가자 수 기간: 첫 번째 KGX101 투여 후 1일차부터 마지막 치료 후 90일마다 진행되는 생존 추적관찰까지.		첫 번째 KGX101 투여 후 1일차부터 마지막 치료 후 90일마다 진행되는 생존 추적관찰까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kangabio AUSTRALIA LTD PTY

수사관

수석 연구원: Jun Guo, Beijing Cancer Hopspital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

Envafolimab

기타 연구 ID 번호

KGX101ST102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

KGX101 단독요법 및 Envafolimab과의 병용요법의 안전성과 내약성을 조사하는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 1상 연구

KGX101 단일 및 Envafolimab과의 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 한 1상, 개방형, 다기관 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구