- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261540
골관절염을 가진 노년 여성에서 양측 무릎 근력 비대칭과 기능적 수행능력 (STASFP-OA)
골관절염이 있는 고령 여성에서 양측 무릎 근력 비대칭과 기능적 수행력
골관절염(OA)은 주로 무릎에 영향을 미치며 나이가 들수록 더 흔해지는 퇴행성 관절 질환입니다. 50세 이상의 개인, 특히 양측 무릎 골관절염이 있는 사람들에게는 만성 통증, 제한된 이동성 및 기능 저하를 초래합니다. 이 상태는 특히 대퇴사두근과 햄스트링의 근력 불균형으로 인해 악화됩니다. 이러한 불균형은 통증, 관절 불안정성 및 연골 손상에 의해 유발되며, 이는 근력과 조정에 부정적인 영향을 미칩니다. 여성의 경우 이러한 비대칭이 더 두드러져 기능 저하의 위험이 증가합니다.
최근 연구는 균형, 보행 및 일상 활동에 영향을 미치는 기능적 제한에서 근력 비대칭의 중요한 역할을 강조합니다. 이 연구는 양측 무릎 골관절염이 있는 노년 여성에서 양측 대퇴사두근과 햄스트링 근력 비대칭이 동적 균형, 보행 효율성 및 기능적 이동성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 양측 무릎 골관절염이 있는 노년 여성에서 무릎 신근과 굴곡근의 양측 근력 비대칭이 동적 균형, 보행 효율성 및 전반적인 이동성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 더 큰 근력 비대칭이 손상된 동적 균형, 감소된 보행 효율성 및 감소된 기능적 이동성과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 특히 50세 이상의 개인에서 무릎에 흔히 영향을 미치는 퇴행성 관절 질환입니다. 이는 통증, 이동성 감소 및 기능적 저하로 이어집니다. 양측 무릎 OA에서, 특히 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 불균형은 기능적 제한을 악화시키고 낙상 위험을 증가시킵니다. 이러한 불균형은 통증, 관절 불안정성 및 연골 손상으로 인해 발생하며, 근육 강도와 조정에 영향을 미칩니다. 노년 여성에서는 이러한 문제가 더 두드러져 남성에 비해 기능적 저하 위험이 증가합니다.
새로운 연구는 좌우 다리 간의 차이인 근육 강도 비대칭이 균형 감퇴, 보행 문제 및 일상 업무 수행의 어려움과 같은 기능적 어려움에서의 역할을 강조합니다. 본 연구는 양측 무릎 OA 여성에서 무릎 신전근과 굴곡근의 이러한 근육 불균형이 균형 및 보행 효율성과 같은 전반적인 기능 능력에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 무릎 골관절염을 가진 노년 여성에서 무릎 근육의 양측 강도 비대칭이 동적 균형, 보행 효율성 및 이동성에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고자 합니다. 가설은 더 큰 근육 불균형이 더 나쁜 균형, 느린 보행 및 감소된 이동성으로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 50세 이상
- 양측 슬관절 골관절염 진단 (Kellgren-Lawrence grade II-III)
- 보조 장치 없이 독립적으로 보행 가능
제외 기준:
- 전 슬관절 치환술이 필요한 중증 슬관절 골관절염
- 보행이나 균형에 영향을 주는 신경학적 상태
- 중증 근골격계 장애
- 조절되지 않는 전신성 질환
- 인지 장애 (Mini-Mental State Examination < 24)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
포함 기준을 충족하는 양측 무릎 골관절염 환자는 등속성 근력 검사, 통증 평가, 동적 균형 평가 및 기능적 이동성 검사를 포함한 단일 실험실 평가를 받았습니다.
등속성 근력 검사는 환자의 양쪽 무릎에서 수행되었습니다. 모든 평가는 각 환자마다 총 1시간이 소요되었습니다.
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양측 무릎 근력 비대칭성은 Biodex System 4 Pro 등속성 동력계(Biodex Medical Systems, USA)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자는 안전하게 고정되었으며, 무릎 신전근과 굴곡근의 근력은 120°/s 및 180°/s의 각속도로 측정되었습니다.
각 참가자는 사지당 5회의 최대 등심성 수축을 수행하였으며, 최고 피크 토크 값이 기록되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 근력 테스트
기간: 등록부터 평가 종료까지 1시간 내에
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양측 무릎 근력 비대칭은 Biodex System 4 Pro 등속성 근력 측정기(Biodex Medical Systems, USA)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자는 안전하게 고정되었으며, 무릎 신전근과 굴곡근의 근력은 120°/s 및 180°/s의 각속도에서 측정되었습니다.
각 참가자는 사지당 5회의 최대 동심성 수축을 수행하였으며, 가장 높은 최대 토크 값이 기록되었습니다.
높은 비대칭 값은 사지 간의 더 큰 근력 불균형을 나타냈습니다.
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등록부터 평가 종료까지 1시간 내에
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기능적 이동성
기간: 등록부터 평가 종료까지 1시간 안에
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30초 일어서기 검사는 하지 기능적 근력과 지구력을 평가하기 위해 사용되었습니다.
참가자들은 팔을 사용하지 않고 표준 의자(좌석 높이: 46 cm)에서 30초 동안 가능한 한 많이 일어서고 앉도록 지시받았습니다.
완료된 반복 횟수의 총합이 기록되었습니다.
낮은 일어서기 점수는 노인의 대퇴사두근 지구력 감소, 기능적 독립성 저하 및 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
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등록부터 평가 종료까지 1시간 안에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 등록부터 평가 종료까지 1시간 내에
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일상 활동과 근력 검사 중 무릎 통증 강도는 양측성 무릎 골관절염 환자들의 주관적 통증 인식을 평가하는 데 널리 검증된 도구인 10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되었습니다
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등록부터 평가 종료까지 1시간 내에
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동적 균형 측정
기간: 등록부터 평가 종료까지 1시간 내
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동적 균형은 자세 조절과 안정성을 평가하는 검증된 시스템인 바이오덱스 밸런스 시스템(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 8개 방향으로의 움직임 조절을 측정하여 반응 시간, 움직임 속도, 종점 편차 및 방향 조절을 정량화하는 안정성 한계(LOS) 테스트를 수행했습니다.
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등록부터 평가 종료까지 1시간 내
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보행 속도
기간: 등록부터 평가 종료까지 1시간 내에
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보행 속도는 노인들의 기능적 이동성과 낙상 위험을 평가하는 신뢰할 수 있는 측정 방법인 4미터 걷기 검사를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 평소 걸음걸이로 걷도록 지시받았으며, 시간(초)이 기록되었습니다.
무릎 골관절염 환자에서 느린 보행 속도는 높은 낙상 위험, 감소된 이동성 및 낮은 신체 기능과 관련이 있습니다.
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등록부터 평가 종료까지 1시간 내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOSTU-25-OA-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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