- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261540
Bilateral Knee Strength Asymmetry and Functional Performance in Older Women With Osteoarthritis (STASFP-OA)
Bilateraalinen polvivoiman epäsymmetria ja toiminnallinen suorituskyky vanhemmilla osteoartriittia sairastavilla naisilla
Nivelrikko (OA) on rappeuttava nivelrikko, joka vaikuttaa ensisijaisesti polviin ja yleistyee iän myötä. Yli 50-vuotiailla henkilöillä, erityisesti niillä, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko, se johtaa krooniseen kipuun, liikuntakyvyn rajoittumiseen ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Tämä tila pahenee lihasvoimien epätasapainojen vuoksi, erityisesti nelipäisessä reisilihaksessa ja takareisilihaksessa. Nämä epätasapainot laukaisevat kipu, nivelvakauden heikkeneminen ja rustovaurio, jotka vaikuttavat negatiivisesti lihasvoimaan ja koordinaatioon. Naisilla nämä epäsymmetriat ovat voimakkaampia, mikä lisää toimintakyvyn heikkenemisen riskiä.
Viimeaikaiset tutkimukset korostavat lihasvoiman epäsymmetrian merkittävää roolia toiminnallisissa rajoitteissa, jotka vaikuttavat tasapainoon, kävelyyn ja päivittäisiin toimintoihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia molemminpuolisten nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihaksen lihasvoiman epäsymmetrioiden vaikutusta dynaamiseen tasapainoon, kävelyn tehokkuuteen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen vanhemmilla naisilla, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella molemminpuolisten lihasvoiman epäsymmetrioiden vaikutuksia polven ojentajien ja koukistajien dynaamiseen tasapainoon, kävelyn tehokkuuteen ja kokonaisliikkuvuuteen vanhemmilla naisilla, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko. Oletamme, että suurempi lihasvoiman epäsymmetria liittyy heikentyneeseen dynaamiseen tasapainoon, vähentyneeseen kävelyn tehokkuuteen ja alentuneeseen toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on rappeuttava niveltauti, joka yleisesti vaikuttaa polveen, erityisesti yli 50-vuotiailla henkilöillä. Se johtaa kipuun, liikkuvuuden vähenemiseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen. Kaksipuolisessa polven OA:ssa lihas-epätasapaino, erityisesti nelipäisessä reisilihaksessa ja takareisilihaksissa, pahentaa toiminnallisia rajoituksia ja lisää kaatumisriskiä. Nämä epätasapainot johtuvat kivusta, nivelvakauden heikkenemisestä ja rustovaurioista, jotka vaikuttavat lihasvoimaan ja koordinaatioon. Vanhemmilla naisilla nämä ongelmat ovat selkeämpiä, mikä lisää heidän riskiään toiminnalliseen heikkenemiseen verrattuna miehiin.
Uudet tutkimukset korostavat lihasvoiman epäsymmetrian (erojen vasemman ja oikean jalan välillä) roolia toiminnallisissa vaikeuksissa, kuten huonossa tasapainossa, kävelyongelmissa ja arkipäiväisten tehtävien vaikeudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka nämä lihas-epätasapainot polven ojennus- ja taivutuslihaksissa vaikuttavat kokonaistoimintakykyyn, kuten tasapainoon ja kävelyn tehokkuuteen naisilla, joilla on kaksipuolinen polven OA.
Tutkimus pyrkii tarkastelemaan, kuinka kaksipuolinen voimaepäsymmetria polven lihaksissa vaikuttaa dynaamiseen tasapainoon, kävelyn tehokkuuteen ja liikkuvuuteen vanhemmilla naisilla, joilla on polven nivelrikko. Hypoteesi on, että suurempi lihas-epätasapaino johtaa huonompaan tasapainoon, hitaampaan kävelyyn ja vähentyneeseen liikkuvuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin Inönün yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimussairaalan fysikaalisen terapian ja kuntoutuksen osastolta, ja kelpoisuus määritettiin kliinisten ja radiologisten arviointien perusteella.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- naissukupuoli
- 50-vuotias tai vanhempi
- diagnosoitu kaksipuolinen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrence luokka II-III)
- kykenevät itsenäiseen kävelyyn ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea polven nivelrikko, joka vaatii polven kokonaisproteesia
- neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon
- vaikeat tukielinsairaudet
- hallitsemattomat systeemiset sairaudet
- kognitiiviset heikkoudet (Mini-Mental State Examination < 24)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilaat, joilla oli molemminpuolinen polven nivelrikko ja jotka täyttivät sisällytyskriteerit, kävivät läpi yhden laboratorioarvioinnin, joka sisälsi isokineettisen voimatestauksen, kivun arvioinnin, dynaamisen tasapainon arvioinnin ja toiminnallisen liikkuvuustestauksen.
Isokineettinen voimatestaus suoritettiin potilaiden molemmille polville. Kaikki arvioinnit kestivät yhteensä 1 tunnin jokaiselta potilaalta.
|
Bilateral knee strength asymmetry was assessed using a Biodex System 4 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Participants were securely positioned, and knee extensor and flexor strength were measured at angular velocities of 120°/s and 180°/s.
Each participant performed five maximal concentric contractions per limb, with the highest peak torque values recorded.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokynettinen voimatestaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
Bilateral knee strength asymmetry was assessed using a Biodex System 4 Pro isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Participants were securely positioned, and knee extensor and flexor strength were measured at angular velocities of 120°/s and 180°/s.
Each participant performed five maximal concentric contractions per limb, with the highest peak torque values recorded.
Higher asymmetry values indicated greater strength imbalances between limbs
|
Rekrytoinnista arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
30 sekunnin istuma-asentoon nousutestiä käytettiin alaraajojen toiminnallisen voiman ja kestävyyden arvioimiseen.
Osallistujia ohjeistettiin nousemaan seisomaan ja istumaan niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa standardituolista (istuimen korkeus: 46 cm) ilman käsiensä käyttöä.
Suoritettujen toistojen kokonaismäärä kirjattiin.
Matalampi istuma-asentoon nousutestin pistemäärä osoittaa alentunutta nelipäistäisten reisilihasten kestävyyttä, heikentynyttä toiminnallista itsenäisyyttä ja kohonnutta kaatumisriskiä ikääntyneillä aikuisilla.
|
Rekisteröinnistä arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Enrolloinnista arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
Polven kivun voimakkuutta päivittäisten toimintojen aikana ja voimatestauksessa arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka on laajasti validoitu työkalu subjektiivisen kivun kokemuksen arvioimiseksi molempipuolisen polven nivelrikkopotilailla
|
Enrolloinnista arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
|
Dynaaminen tasapainomittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), joka on validoitu järjestelmä asentohallinnan ja vakauden arviointiin.
Osallistujat suorittivat Limits of Stability (LOS) -testin, joka mittaa liikkeen hallintaa kahdeksassa suunnassa, kvantifioiden reaktioajan, liikenopeuden, päätepisteen poikkeaman ja suuntahallinnan
|
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
Kävelynopeutta arvioitiin käyttämällä 4 metrin kävelytestiä, joka on luotettava mitta toiminnallisesta liikkuvuudesta ja kaatumisriskistä vanhuksilla.
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään tavanomaisella vauhdillaan, ja aika (s) kirjattiin.
Hitaampi kävelynopeus liittyy korkeampaan kaatumisriskiin, heikentyneeseen liikkuvuuteen ja alhaisempaan fyysiseen toimintakykyyn polven nivelrikkopotilailla.
|
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 1 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOSTU-25-OA-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .