- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07261540
Asymétrie de force du genou bilatéral et performance fonctionnelle chez les femmes âgées atteintes d'arthrose (STASFP-OA)
Asymétrie de force des genoux bilatérale et performance fonctionnelle chez les femmes âgées atteintes d'arthrose
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative qui affecte principalement les genoux et devient plus fréquente avec l'âge. Chez les personnes de plus de 50 ans, en particulier celles souffrant d'arthrose bilatérale du genou, elle entraîne des douleurs chroniques, une mobilité limitée et un déclin fonctionnel. Cette condition s'aggrave en raison des déséquilibres de force musculaire, en particulier dans les quadriceps et les ischio-jambiers. Ces déséquilibres sont déclenchés par la douleur, l'instabilité articulaire et les lésions du cartilage, qui affectent négativement la force et la coordination musculaires. Chez les femmes, ces asymétries sont plus prononcées, augmentant le risque de déclin fonctionnel.
Des études récentes mettent en évidence le rôle significatif de l'asymétrie de force dans les limitations fonctionnelles, affectant l'équilibre, la démarche et les activités quotidiennes. Cette étude vise à étudier l'impact des asymétries bilatérales de force des quadriceps et des ischio-jambiers sur l'équilibre dynamique, l'efficacité de la démarche et la mobilité fonctionnelle chez les femmes âgées souffrant d'arthrose bilatérale du genou.
L'étude vise à examiner les effets des asymétries bilatérales de force des extenseurs et fléchisseurs du genou sur l'équilibre dynamique, l'efficacité de la démarche et la mobilité globale chez les femmes âgées souffrant d'arthrose bilatérale du genou. Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande asymétrie de force sera associée à une altération de l'équilibre dynamique, une réduction de l'efficacité de la démarche et une diminution de la mobilité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative qui affecte couramment le genou, en particulier chez les personnes de plus de 50 ans. Elle entraîne des douleurs, une mobilité réduite et un déclin fonctionnel. Dans l'arthrose bilatérale du genou, les déséquilibres musculaires, en particulier dans les quadriceps et les ischio-jambiers, aggravent les limitations fonctionnelles et augmentent le risque de chutes. Ces déséquilibres sont causés par la douleur, l'instabilité articulaire et les lésions du cartilage, affectant la force musculaire et la coordination. Chez les femmes âgées, ces problèmes sont plus prononcés, augmentant leur risque de déclin fonctionnel par rapport aux hommes.
La recherche émergente met en lumière le rôle de l'asymétrie de la force musculaire (différences entre la jambe gauche et droite) dans les difficultés fonctionnelles, comme un mauvais équilibre, des problèmes de marche et des difficultés avec les tâches quotidiennes. Cette étude vise à explorer comment ces déséquilibres musculaires dans les extenseurs et fléchisseurs du genou impactent les capacités fonctionnelles globales, comme l'équilibre et l'efficacité de la marche chez les femmes atteintes d'arthrose bilatérale du genou.
L'étude cherche à examiner comment l'asymétrie bilatérale de la force dans les muscles du genou affecte l'équilibre dynamique, l'efficacité de la démarche et la mobilité chez les femmes âgées atteintes d'arthrose du genou. L'hypothèse est qu'un plus grand déséquilibre musculaire entraînera un équilibre plus mauvais, une marche plus lente et une mobilité réduite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- sexe féminin
- âge de 50 ans ou plus
- diagnostic d'arthrose bilatérale du genou (grade II-III de Kellgren-Lawrence),
- capable de marcher de manière autonome sans aide technique.
Critères d'exclusion :
- arthrose sévère du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou
- affections neurologiques affectant la démarche ou l'équilibre
- troubles musculo-squelettiques sévères
- maladies systémiques non contrôlées
- troubles cognitifs (Mini-Mental State Examination < 24)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les patients souffrant d'arthrose bilatérale du genou et répondant aux critères d'inclusion ont subi une seule évaluation en laboratoire comprenant un test de force isocinétique, une évaluation de la douleur, une évaluation de l'équilibre dynamique et des tests de mobilité fonctionnelle.
Le test de force isocinétique a été réalisé sur les deux genoux des patients. Toutes les évaluations ont pris 1 heure au total pour chaque patient.
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L'asymétrie de force des genoux bilatéraux a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA).
Les participants ont été positionnés de manière sécurisée, et la force des extenseurs et fléchisseurs du genou a été mesurée à des vitesses angulaires de 120°/s et 180°/s.
Chaque participant a effectué cinq contractions concentriques maximales par membre, les valeurs de couple de pointe les plus élevées étant enregistrées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force isocinétique
Délai: De l'inscription à la fin de l'évaluation en 1 heure
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L'asymétrie de force bilatérale du genou a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, États-Unis).
Les participants ont été positionnés de manière sécurisée, et la force des extenseurs et fléchisseurs du genou a été mesurée à des vitesses angulaires de 120°/s et 180°/s.
Chaque participant a effectué cinq contractions concentriques maximales par membre, les valeurs de couple de pointe les plus élevées étant enregistrées.
Des valeurs d'asymétrie plus élevées indiquaient de plus grands déséquilibres de force entre les membres.
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De l'inscription à la fin de l'évaluation en 1 heure
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Mobilité fonctionnelle
Délai: De l'inscription à la fin de l'évaluation en 1 heure
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Le test de lever de chaise de 30 secondes a été utilisé pour évaluer la force fonctionnelle et l'endurance des membres inférieurs.
Les participants ont reçu pour instruction de se lever et de s'asseoir le plus de fois possible en 30 secondes à partir d'une chaise standard (hauteur d'assise : 46 cm) sans utiliser leurs bras.
Le nombre total de répétitions complétées a été enregistré.
Un score de lever de chaise plus faible indique une endurance réduite des quadriceps, une diminution de l'indépendance fonctionnelle et un risque de chute plus élevé chez les personnes âgées.
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De l'inscription à la fin de l'évaluation en 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin de l'évaluation en 1 heure
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L'intensité de la douleur au genou lors des activités quotidiennes et des tests de force a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 10 cm, un outil largement validé pour évaluer la perception subjective de la douleur chez les patients atteints d'arthrose bilatérale du genou.
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De l'inscription à la fin de l'évaluation en 1 heure
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Mesure de l'Équilibre Dynamique
Délai: De l'inclusion à la fin de l'évaluation en 1 heure
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L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide du système d'équilibre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis), un système validé pour évaluer le contrôle postural et la stabilité.
Les participants ont effectué le test des limites de stabilité (LOS), qui mesure le contrôle du mouvement dans huit directions, en quantifiant le temps de réaction, la vitesse de mouvement, l'excursion finale et le contrôle directionnel.
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De l'inclusion à la fin de l'évaluation en 1 heure
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Vitesse de marche
Délai: De l'inclusion à la fin de l'évaluation en 1 heure
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La vitesse de marche a été évaluée à l'aide d'un test de marche de 4 mètres, une mesure fiable de la mobilité fonctionnelle et du risque de chute chez les personnes âgées.
Les participants ont été invités à marcher à leur rythme habituel, et le temps (s) a été enregistré.
Une vitesse de marche plus lente est associée à un risque de chute plus élevé, une mobilité réduite et une fonction physique inférieure chez les patients atteints d'arthrose du genou.
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De l'inclusion à la fin de l'évaluation en 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOSTU-25-OA-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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