- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261540
Assimetria Bilateral da Força do Joelho e Desempenho Funcional em Mulheres Idosas com Osteoartrite (STASFP-OA)
A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa que afeta principalmente os joelhos e torna-se mais prevalente com a idade. Em indivíduos com mais de 50 anos, particularmente aqueles com osteoartrite bilateral do joelho, leva a dor crónica, mobilidade limitada e declínio funcional. Esta condição agrava-se devido a desequilíbrios na força muscular, especialmente nos quadricípites e nos isquiotibiais. Estes desequilíbrios são desencadeados por dor, instabilidade articular e danos na cartilagem, que afetam negativamente a força muscular e a coordenação. Nas mulheres, estas assimetrias são mais pronunciadas, aumentando o risco de declínio funcional.
Estudos recentes destacam o papel significativo da assimetria de força nas limitações funcionais, afetando o equilíbrio, a marcha e as atividades diárias. Este estudo visa investigar o impacto das assimetrias bilaterais de força nos quadricípites e isquiotibiais no equilíbrio dinâmico, eficiência da marcha e mobilidade funcional em mulheres idosas com osteoartrite bilateral do joelho.
O estudo pretende examinar os efeitos das assimetrias bilaterais de força nos extensores e flexores do joelho no equilíbrio dinâmico, eficiência da marcha e mobilidade geral em mulheres idosas com osteoartrite bilateral do joelho. Hipótese que uma maior assimetria de força estará associada a um equilíbrio dinâmico prejudicado, eficiência da marcha reduzida e mobilidade funcional diminuída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença degenerativa das articulações que afeta frequentemente o joelho, especialmente em indivíduos com mais de 50 anos. Isso leva a dor, redução da mobilidade e declínio funcional. Na osteoartrite bilateral do joelho, os desequilíbrios musculares, especialmente nos quadríceps e isquiotibiais, agravam as limitações funcionais e aumentam o risco de quedas. Estes desequilíbrios são causados por dor, instabilidade articular e danos na cartilagem, afetando a força muscular e a coordenação. Em mulheres mais velhas, estes problemas são mais pronunciados, aumentando o seu risco de declínio funcional em comparação com os homens.
Investigações emergentes destacam o papel da assimetria da força muscular (diferenças entre a perna esquerda e a direita) nas dificuldades funcionais, como equilíbrio deficiente, problemas de marcha e dificuldade em tarefas diárias. Este estudo visa explorar como estes desequilíbrios musculares nos extensores e flexores do joelho afetam as capacidades funcionais gerais, como o equilíbrio e a eficiência da marcha em mulheres com osteoartrite bilateral do joelho.
O estudo procura examinar como a assimetria bilateral da força nos músculos do joelho afeta o equilíbrio dinâmico, a eficiência da marcha e a mobilidade em mulheres mais velhas com osteoartrite do joelho. A hipótese é que um maior desequilíbrio muscular levará a um equilíbrio pior, marcha mais lenta e mobilidade reduzida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- género feminino
- idade igual ou superior a 50 anos
- diagnosticadas com osteoartrite bilateral do joelho (grau II-III de Kellgren-Lawrence)
- capazes de caminhar independentemente sem dispositivos de assistência
Critérios de Exclusão:
- osteoartrite grave do joelho que requeira artroplastia total do joelho
- condições neurológicas que afetem a marcha ou o equilíbrio
- distúrbios musculoesqueléticos graves
- doenças sistémicas não controladas
- comprometimentos cognitivos (Mini-Exame do Estado Mental < 24)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudo
Os doentes com osteoartrose bilateral do joelho que cumpriram os critérios de inclusão foram submetidos a uma única avaliação laboratorial que incluiu testes de força isocinética, avaliação da dor, avaliação do equilíbrio dinâmico e testes de mobilidade funcional.
O teste de força isocinética foi realizado em ambos os joelhos dos doentes. Todas as avaliações demoraram 1 hora no total para cada doente.
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A assimetria da força bilateral do joelho foi avaliada utilizando um dinamómetro isocinético Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, EUA).
Os participantes foram posicionados de forma segura, e a força dos extensores e flexores do joelho foi medida a velocidades angulares de 120°/s e 180°/s.
Cada participante realizou cinco contrações concêntricas máximas por membro, sendo registados os valores de pico de torque mais elevados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Força Isocinética
Prazo: Desde a inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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A assimetria da força bilateral do joelho foi avaliada utilizando um dinamómetro isocinético Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, EUA).
Os participantes foram posicionados de forma segura, e a força dos extensores e flexores do joelho foi medida a velocidades angulares de 120°/s e 180°/s.
Cada participante realizou cinco contrações concêntricas máximas por membro, sendo registados os valores de pico de torque mais elevados.
Valores de assimetria mais elevados indicaram maiores desequilíbrios de força entre os membros.
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Desde a inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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Mobilidade Funcional
Prazo: Da inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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O teste de Sentar para Levantar de 30 segundos foi utilizado para avaliar a força e a resistência funcionais dos membros inferiores.
Os participantes foram instruídos a levantar-se e sentar-se o maior número de vezes possível em 30 segundos, a partir de uma cadeira padrão (altura do assento: 46 cm), sem usar os braços.
O número total de repetições completadas foi registado.
Uma pontuação mais baixa no teste de Sentar para Levantar indica uma resistência reduzida dos quadricípites, uma diminuição da independência funcional e um maior risco de queda em idosos.
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Da inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: Da inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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A intensidade da dor no joelho durante as atividades diárias e os testes de força foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica de 10 cm, uma ferramenta amplamente validada para avaliar a perceção subjetiva da dor em doentes com osteoartrose bilateral do joelho.
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Da inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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Medição de Equilíbrio Dinâmico
Prazo: Desde a inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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O equilíbrio dinâmico foi avaliado utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA), um sistema validado para avaliação do controlo postural e da estabilidade.
Os participantes realizaram o teste de Limites de Estabilidade (LOS), que mede o controlo do movimento em oito direções, quantificando o tempo de reação, a velocidade do movimento, a excursão do ponto final e o controlo direcional.
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Desde a inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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Velocidade da Marcha
Prazo: Desde a inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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A velocidade da marcha foi avaliada através de um teste de marcha de 4 metros, uma medida fiável da mobilidade funcional e do risco de queda em idosos.
Os participantes foram instruídos a caminhar ao seu ritmo habitual, e o tempo (s) foi registado.
Uma velocidade de marcha mais lenta está associada a um maior risco de queda, redução da mobilidade e menor função física em doentes com osteoartrose do joelho
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Desde a inscrição até ao final da avaliação em 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOSTU-25-OA-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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