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Asimmetria della Forza del Ginocchio Bilaterale e Prestazioni Funzionali in Donne Anziane con Osteoartrite (STASFP-OA)

22 novembre 2025 aggiornato da: Sena Çınarlı, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Asimmetria della Forza del Ginocchio Bilaterale e Performance Funzionale in Donne Anziane con Osteoartrite

L'osteoartrite (OA) è una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce principalmente le ginocchia e diventa più diffusa con l'età. Negli individui oltre i 50 anni, in particolare quelli con osteoartrite bilaterale del ginocchio, provoca dolore cronico, mobilità limitata e declino funzionale. Questa condizione peggiora a causa di squilibri nella forza muscolare, specialmente nei quadricipiti e negli ischiocrurali. Questi squilibri sono innescati dal dolore, dall'instabilità articolare e dal danno alla cartilagine, che influiscono negativamente sulla forza e sulla coordinazione muscolare. Nelle donne, queste asimmetrie sono più pronunciate, aumentando il rischio di declino funzionale.

Studi recenti evidenziano il ruolo significativo dell'asimmetria di forza nelle limitazioni funzionali, influenzando l'equilibrio, l'andatura e le attività quotidiane. Questo studio mira a indagare l'impatto delle asimmetrie di forza bilaterali nei quadricipiti e negli ischiocrurali sull'equilibrio dinamico, l'efficienza dell'andatura e la mobilità funzionale nelle donne anziane con osteoartrite bilaterale del ginocchio.

Lo studio mira a esaminare gli effetti delle asimmetrie di forza bilaterali negli estensori e flessori del ginocchio sull'equilibrio dinamico, l'efficienza dell'andatura e la mobilità complessiva nelle donne anziane con osteoartrite bilaterale del ginocchio. Ipotesi che una maggiore asimmetria di forza sarà associata a un equilibrio dinamico compromesso, a una ridotta efficienza dell'andatura e a una diminuita mobilità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce comunemente il ginocchio, specialmente negli individui oltre i 50 anni. Porta a dolore, ridotta mobilità e declino funzionale. Nell'osteoartrite bilaterale del ginocchio, gli squilibri muscolari, specialmente nei quadricipiti e nei muscoli posteriori della coscia, peggiorano le limitazioni funzionali e aumentano il rischio di cadute. Questi squilibri sono causati da dolore, instabilità articolare e danni alla cartilagine, influenzando la forza muscolare e la coordinazione. Nelle donne anziane, questi problemi sono più pronunciati, aumentando il loro rischio di declino funzionale rispetto agli uomini.

La ricerca emergente evidenzia il ruolo dell'asimmetria della forza muscolare (differenze tra la gamba sinistra e destra) nelle difficoltà funzionali, come scarso equilibrio, problemi di deambulazione e difficoltà nelle attività quotidiane. Questo studio mira a esplorare come questi squilibri muscolari negli estensori e flessori del ginocchio influenzino le capacità funzionali complessive, come equilibrio ed efficienza del cammino nelle donne con osteoartrite bilaterale del ginocchio.

Lo studio cerca di esaminare come l'asimmetria bilaterale della forza nei muscoli del ginocchio influenzi l'equilibrio dinamico, l'efficienza dell'andatura e la mobilità nelle donne anziane con osteoartrite del ginocchio. L'ipotesi è che un maggiore squilibrio muscolare porterà a un equilibrio peggiore, una camminata più lenta e una mobilità ridotta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale trasversale indaga l'impatto dell'asimmetria bilaterale della forza isocinetica sull'equilibrio dinamico e sulla velocità dell'andatura in donne con osteoartrite bilaterale del ginocchio. I partecipanti sono stati reclutati dal Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale di Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Inonu, con l'idoneità determinata sulla base di valutazioni cliniche e radiografiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sesso femminile
  • età di 50 anni o superiore
  • diagnosi di osteoartrite bilaterale del ginocchio (grado II-III secondo Kellgren-Lawrence),
  • in grado di camminare in modo indipendente senza ausili.

Criteri di esclusione:

  • osteoartrite grave del ginocchio che richiede artroplastica totale del ginocchio
  • condizioni neurologiche che influenzano l'andatura o l'equilibrio
  • gravi disturbi muscoloscheletrici
  • malattie sistemiche non controllate
  • compromissioni cognitive (Mini-Mental State Examination < 24)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
I pazienti con osteoartrite bilaterale del ginocchio che soddisfano i criteri di inclusione hanno subito una singola valutazione di laboratorio che includeva test di forza isocinetica, valutazione del dolore, valutazione dell'equilibrio dinamico e test di mobilità funzionale. Il test di forza isocinetica è stato eseguito su entrambe le ginocchia dei pazienti. Tutte le valutazioni hanno richiesto in totale 1 ora per ciascun paziente.
Altro: Test Isocinetico di Forza
L'asimmetria della forza bilaterale del ginocchio è stata valutata utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA).
I partecipanti sono stati posizionati in modo sicuro e la forza degli estensori e dei flessori del ginocchio è stata misurata a velocità angolari di 120°/s e 180°/s.
Ogni partecipante ha eseguito cinque contrazioni concentriche massimali per arto, registrando i valori di coppia di picco più elevati.
Altri nomi:
  • Valutazione del Dolore
  • Misurazione del Bilanciamento Dinamico
  • Mobilità Funzionale
  • Velocità dell'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Forza Isocinetica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora
L'asimmetria della forza bilaterale del ginocchio è stata valutata utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA). I partecipanti sono stati posizionati in modo sicuro e la forza degli estensori e dei flessori del ginocchio è stata misurata a velocità angolari di 120°/s e 180°/s. Ogni partecipante ha eseguito cinque contrazioni concentriche massimali per arto, registrando i valori di picco di coppia più elevati. Valori di asimmetria più elevati indicavano maggiori squilibri di forza tra gli arti
Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora
Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora
Il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi è stato utilizzato per valutare la forza funzionale e la resistenza degli arti inferiori. Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e sedersi il maggior numero di volte possibile in 30 secondi da una sedia standard (altezza seduta: 46 cm) senza utilizzare le braccia. È stato registrato il numero totale di ripetizioni completate. Un punteggio inferiore nel test di alzarsi e sedersi indica una ridotta resistenza del quadricipite, una diminuzione dell'indipendenza funzionale e un maggior rischio di cadute negli anziani.
Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora
L'intensità del dolore al ginocchio durante le attività quotidiane e i test di forza è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva da 10 cm, uno strumento ampiamente validato per valutare la percezione soggettiva del dolore nei pazienti con osteoartrosi bilaterale del ginocchio
Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora
Misurazione dell'Equilibrio Dinamico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora
L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando il Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), un sistema validato per valutare il controllo posturale e la stabilità. I partecipanti hanno eseguito il test Limits of Stability (LOS), che misura il controllo del movimento in otto direzioni, quantificando il tempo di reazione, la velocità del movimento, l'escursione finale e il controllo direzionale
Dall'arruolamento alla fine della valutazione in 1 ora
Velocità di deambulazione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine della valutazione in 1 ora
La velocità dell'andatura è stata valutata utilizzando un test di cammino di 4 metri, una misura affidabile della mobilità funzionale e del rischio di caduta negli anziani. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare al loro ritmo abituale, ed è stato registrato il tempo (s). Una velocità dell'andatura più lenta è associata a un maggiore rischio di caduta, a una mobilità ridotta e a una funzione fisica inferiore nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine della valutazione in 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOSTU-25-OA-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I DATI PERSONALI DEI PARTECIPANTI POSSONO ESSERE FORNITI IN UNA MISURA RAGIONEVOLE.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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