Bilaterální asymetrie síly kolenních kloubů a funkční výkonnost u starších žen s osteoartrózou (STASFP-OA)
Osteoartróza (OA) je degenerativní onemocnění kloubů, které primárně postihuje kolena a s věkem se stává častějším. U osob nad 50 let, zejména těch s oboustrannou osteoartrózou kolenních kloubů, vede k chronické bolesti, omezené pohyblivosti a funkčnímu úpadku. Tento stav se zhoršuje v důsledku nerovnováhy svalové síly, zejména u čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů. Tyto nerovnováhy jsou vyvolány bolestí, nestabilitou kloubů a poškozením chrupavky, což negativně ovlivňuje svalovou sílu a koordinaci. U žen jsou tyto asymetrie výraznější, což zvyšuje riziko funkčního úpadku.
Nedávné studie zdůrazňují významnou roli asymetrie síly v funkčních omezeních, které ovlivňují rovnováhu, chůzi a každodenní činnosti. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad oboustranných asymetrií síly čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů na dynamickou rovnováhu, efektivitu chůze a funkční pohyblivost u starších žen s oboustrannou osteoartrózou kolenních kloubů.
Studie si klade za cíl prozkoumat účinky oboustranných asymetrií síly u extenzorů a flexorů kolena na dynamickou rovnováhu, efektivitu chůze a celkovou pohyblivost u starších žen s oboustrannou osteoartrózou kolenních kloubů. Předpokládáme, že větší asymetrie síly bude spojena s narušenou dynamickou rovnováhou, sníženou efektivitou chůze a sníženou funkční pohyblivostí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je degenerativní kloubní onemocnění, které běžně postihuje koleno, zejména u osob starších 50 let. Vede k bolesti, snížené pohyblivosti a funkčnímu úpadku. U oboustranné kolenní OA svalové nerovnováhy, zejména ve čtyřhlavém svalu stehenním a hamstringech, zhoršují funkční omezení a zvyšují riziko pádů. Tyto nerovnováhy jsou způsobeny bolestí, nestabilitou kloubu a poškozením chrupavky, což ovlivňuje svalovou sílu a koordinaci. U starších žen jsou tyto problémy výraznější, což zvyšuje jejich riziko funkčního úpadku ve srovnání s muži.
Nový výzkum zdůrazňuje roli asymetrie svalové síly (rozdíly mezi levou a pravou nohou) při funkčních obtížích, jako je špatná rovnováha, problémy s chůzí a potíže s každodenními úkony. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak tyto svalové nerovnováhy v extenzorech a flexorech kolena ovlivňují celkové funkční schopnosti, jako je rovnováha a efektivita chůze u žen s oboustrannou kolenní OA.
Studie se snaží zkoumat, jak oboustranná asymetrie síly v kolenních svalech ovlivňuje dynamickou rovnováhu, efektivitu chůze a pohyblivost u starších žen s osteoartritidou kolene. Hypotézou je, že větší svalová nerovnováha povede k horší rovnováze, pomalejší chůzi a snížené pohyblivosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženské pohlaví
- ve věku 50 let nebo starší
- diagnostikována oboustranná osteoartritida kolena (stupeň II–III podle Kellgren-Lawrence),
- schopnost samostatné chůze bez pomůcek.
Kritéria pro vyloučení:
- těžká osteoartritida kolena vyžadující totální náhradu kolenního kloubu
- neurologická onemocnění ovlivňující chůzi nebo rovnováhu
- těžké muskuloskeletální poruchy
- nekontrolovaná systémová onemocnění
- kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination < 24)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s oboustrannou gonartrózou, kteří splnili vstupní kritéria, podstoupili jedinou laboratorní analýzu zahrnující izokinetické testování síly, hodnocení bolesti, dynamické testy rovnováhy a testy funkční mobility.
Izokinetické testování síly bylo provedeno na obou kolenou pacientů. Veškerá hodnocení trvala celkem 1 hodinu pro každého pacienta.
|
Bilaterální asymetrie síly kolenních kloubů byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA).
Účastníci byli bezpečně fixováni a síla extenzorů a flexorů kolenních kloubů byla měřena při úhlových rychlostech 120°/s a 180°/s.
Každý účastník provedl pět maximálních koncentrických kontrakcí na každou končetinu, přičemž byly zaznamenány nejvyšší hodnoty špičkového točivého momentu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Isokinetické testování síly
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
Bilaterální asymetrie síly kolen byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, USA).
Účastníci byli bezpečně fixováni a síla extenzorů a flexorů kolene byla měřena při úhlových rychlostech 120°/s a 180°/s.
Každý účastník provedl pět maximálních koncentrických kontrakcí na končetinu, přičemž byly zaznamenány nejvyšší hodnoty špičkového momentu.
Vyšší hodnoty asymetrie indikovaly větší silovou nerovnováhu mezi končetinami.
|
Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
|
Funkční mobilita
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
Test 30 sekundového vstávání ze sedu byl použit k posouzení funkční síly a vytrvalosti dolních končetin.
Účastníci byli instruováni, aby vstali a znovu se posadili co nejvícekrát za 30 sekund ze standardní židle (výška sedáku: 46 cm) bez použití rukou.
Byl zaznamenán celkový počet dokončených opakování.
Nižší skóre testu vstávání ze sedu naznačuje sníženou vytrvalost kvadricepsů, sníženou funkční nezávislost a vyšší riziko pádů u starších dospělých.
|
Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
Intenzita bolesti kolena během denních aktivit a testování síly byla hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály, široce ověřeného nástroje pro hodnocení subjektivního vnímání bolesti u pacientů s oboustrannou osteoartrózou kolenního kloubu
|
Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
|
Měření dynamické rovnováhy
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí systému Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), což je validovaný systém pro hodnocení posturální kontroly a stability.
Účastníci provedli test Limits of Stability (LOS), který měří kontrolu pohybu v osmi směrech, kvantifikuje reakční čas, rychlost pohybu, koncovou exkurzi a směrovou kontrolu.
|
Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
Rychlost chůze byla hodnocena pomocí 4metrového testu chůze, což je spolehlivý ukazatel funkční mobility a rizika pádů u starších dospělých.
Účastníci byli instruováni, aby šli svým obvyklým tempem, a byl zaznamenán čas (s).
Pomalejší rychlost chůze je spojena s vyšším rizikem pádů, sníženou mobilitou a nižší fyzickou funkcí u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu
|
Od zápisu do konce hodnocení za 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOSTU-25-OA-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Isokinetické testování síly
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityDokončenoPrevenceSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineShionogiDokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy