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Asimetría de la Fuerza de Rodilla Bilateral y Rendimiento Funcional en Mujeres Mayores con Osteoartritis (STASFP-OA)

22 de noviembre de 2025 actualizado por: Sena Çınarlı, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Asimetría de Fuerza de Rodilla Bilateral y Rendimiento Funcional en Mujeres Mayores con Osteoartritis

La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa que afecta principalmente a las rodillas y se vuelve más prevalente con la edad. En personas mayores de 50 años, especialmente aquellas con osteoartritis de rodilla bilateral, provoca dolor crónico, movilidad limitada y deterioro funcional. Esta condición empeora debido a desequilibrios en la fuerza muscular, especialmente en los cuádriceps y los isquiotibiales. Estos desequilibrios son desencadenados por dolor, inestabilidad articular y daño en el cartílago, lo que afecta negativamente la fuerza muscular y la coordinación. En las mujeres, estas asimetrías son más pronunciadas, aumentando el riesgo de deterioro funcional.

Estudios recientes destacan el papel significativo de la asimetría de fuerza en las limitaciones funcionales, afectando el equilibrio, la marcha y las actividades diarias. Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de las asimetrías bilaterales de fuerza en cuádriceps e isquiotibiales sobre el equilibrio dinámico, la eficiencia de la marcha y la movilidad funcional en mujeres mayores con osteoartritis de rodilla bilateral.

El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de las asimetrías bilaterales de fuerza en los extensores y flexores de la rodilla sobre el equilibrio dinámico, la eficiencia de la marcha y la movilidad general en mujeres mayores con osteoartritis de rodilla bilateral. Hipotetizamos que una mayor asimetría de fuerza estará asociada con un equilibrio dinámico deteriorado, una eficiencia de la marcha reducida y una movilidad funcional disminuida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una enfermedad degenerativa de las articulaciones que comúnmente afecta a la rodilla, especialmente en personas mayores de 50 años. Provoca dolor, reducción de la movilidad y deterioro funcional. En la OA bilateral de rodilla, los desequilibrios musculares, especialmente en los cuádriceps e isquiotibiales, empeoran las limitaciones funcionales y aumentan el riesgo de caídas. Estos desequilibrios son causados por dolor, inestabilidad articular y daño del cartílago, afectando la fuerza muscular y la coordinación. En mujeres mayores, estos problemas son más pronunciados, aumentando su riesgo de deterioro funcional en comparación con los hombres.

Investigaciones emergentes destacan el papel de la asimetría de la fuerza muscular (diferencias entre la pierna izquierda y derecha) en las dificultades funcionales, como el equilibrio deficiente, problemas al caminar y dificultad para realizar tareas diarias. Este estudio tiene como objetivo explorar cómo estos desequilibrios musculares en los extensores y flexores de la rodilla impactan las capacidades funcionales generales, como el equilibrio y la eficiencia al caminar en mujeres con OA bilateral de rodilla.

El estudio busca examinar cómo la asimetría bilateral de fuerza en los músculos de la rodilla afecta el equilibrio dinámico, la eficiencia de la marcha y la movilidad en mujeres mayores con osteoartritis de rodilla. La hipótesis es que un mayor desequilibrio muscular conducirá a un peor equilibrio, caminar más lento y movilidad reducida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio observacional transversal investiga el impacto de la asimetría de fuerza isocinética bilateral en el equilibrio dinámico y la velocidad de la marcha en mujeres con osteoartritis bilateral de rodilla. Los participantes fueron reclutados del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inonu, con la elegibilidad determinada en base a evaluaciones clínicas y radiográficas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres
  • de 50 años o más
  • diagnosticadas con osteoartritis bilateral de rodilla (grado II-III de Kellgren-Lawrence),
  • capaces de caminar de forma independiente sin dispositivos de asistencia.

Criterios de exclusión:

  • osteoartritis grave de rodilla que requiera artroplastia total de rodilla
  • afecciones neurológicas que afecten la marcha o el equilibrio
  • trastornos musculoesqueléticos graves
  • enfermedades sistémicas no controladas
  • deterioro cognitivo (Mini-Mental State Examination < 24)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Estudio
Los pacientes con osteoartritis bilateral de rodilla que cumplieron los criterios de inclusión se sometieron a una única evaluación de laboratorio que incluyó pruebas de fuerza isocinética, evaluación del dolor, evaluación del equilibrio dinámico y pruebas de movilidad funcional. Las pruebas de fuerza isocinética se realizaron en ambas rodillas de los pacientes. Todas las evaluaciones duraron 1 hora en total para cada paciente.
La asimetría de fuerza bilateral de rodilla se evaluó utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, EE. UU.). Los participantes fueron colocados de forma segura, y se midió la fuerza del extensor y flexor de rodilla a velocidades angulares de 120°/s y 180°/s. Cada participante realizó cinco contracciones concéntricas máximas por extremidad, registrándose los valores de par máximo más altos.
Otros nombres:
  • Evaluación del Dolor
  • Medición del Equilibrio Dinámico
  • Movilidad Funcional
  • Velocidad de la Marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de Fuerza Isocinética
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
La asimetría de fuerza bilateral de rodilla se evaluó utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, EE. UU.). Los participantes fueron posicionados de forma segura, y se midió la fuerza de los extensores y flexores de rodilla a velocidades angulares de 120°/s y 180°/s. Cada participante realizó cinco contracciones concéntricas máximas por extremidad, registrándose los valores más altos de torque pico. Valores de asimetría más altos indicaron mayores desequilibrios de fuerza entre las extremidades
Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
La prueba de Sentarse y Levantarse de 30 segundos se utilizó para evaluar la fuerza y resistencia funcional de las extremidades inferiores. Se instruyó a los participantes a levantarse y sentarse tantas veces como fuera posible en 30 segundos desde una silla estándar (altura del asiento: 46 cm) sin usar los brazos. Se registró el número total de repeticiones completadas. Una puntuación más baja en la prueba de Sentarse y Levantarse indica una resistencia reducida del cuádriceps, una disminución de la independencia funcional y un mayor riesgo de caídas en adultos mayores.
Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
La intensidad del dolor de rodilla durante las actividades diarias y las pruebas de fuerza se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica de 10 cm, una herramienta ampliamente validada para evaluar la percepción subjetiva del dolor en pacientes con osteoartritis bilateral de rodilla
Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
Medición del Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
El equilibrio dinámico se evaluó mediante el Sistema de Equilibrio Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.), un sistema validado para evaluar el control postural y la estabilidad. Los participantes realizaron la prueba de Límites de Estabilidad (LOS), que mide el control del movimiento en ocho direcciones, cuantificando el tiempo de reacción, la velocidad de movimiento, la excursión del punto final y el control direccional.
Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora
La velocidad de la marcha se evaluó mediante una prueba de caminata de 4 metros, una medida fiable de la movilidad funcional y el riesgo de caídas en adultos mayores. Se indicó a los participantes que caminaran a su ritmo habitual y se registró el tiempo (s). Una velocidad de marcha más lenta se asocia con un mayor riesgo de caídas, una movilidad reducida y una menor función física en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Desde la inscripción hasta el final de la evaluación en 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

LOS DATOS PERSONALES DE LOS PARTICIPANTES PODRÁN SER PROPORCIONADOS EN UNA MEDIDA RAZONABLE.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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