- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07261540
Bilaterale Kniekraft-Asymmetrie und funktionale Leistung bei älteren Frauen mit Osteoarthritis (STASFP-OA)
Bilaterale Kniekraftasymmetrie und funktionelle Leistung bei älteren Frauen mit Osteoarthritis
Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die hauptsächlich die Knie betrifft und mit zunehmendem Alter häufiger auftritt. Bei Personen über 50, insbesondere bei solchen mit beidseitiger Kniearthrose, führt sie zu chronischen Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und funktionellem Abbau. Diese Erkrankung verschlimmert sich aufgrund von Muskelkraftungleichgewichten, insbesondere in den Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln. Diese Ungleichgewichte werden durch Schmerzen, Gelenkinstabilität und Knorpelschäden ausgelöst, die sich negativ auf Muskelkraft und Koordination auswirken. Bei Frauen sind diese Asymmetrien ausgeprägter, was das Risiko für funktionellen Abbau erhöht.
Aktuelle Studien heben die bedeutende Rolle von Kraftasymmetrien bei funktionellen Einschränkungen hervor, die Gleichgewicht, Gangbild und tägliche Aktivitäten beeinträchtigen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen bilateraler Quadrizeps- und Hamstring-Kraftasymmetrien auf das dynamische Gleichgewicht, die Gangeffizienz und die funktionelle Mobilität bei älteren Frauen mit beidseitiger Kniearthrose zu untersuchen.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen bilateraler Kraftasymmetrien in den Kniestrecker- und Kniebeugermuskeln auf das dynamische Gleichgewicht, die Gangeffizienz und die allgemeine Mobilität bei älteren Frauen mit beidseitiger Kniearthrose zu untersuchen. Wir stellen die Hypothese auf, dass eine größere Kraftasymmetrie mit beeinträchtigtem dynamischem Gleichgewicht, reduzierter Gangeffizienz und verringerter funktioneller Mobilität verbunden sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die häufig das Knie betrifft, insbesondere bei Personen über 50. Sie führt zu Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und funktionalem Abbau. Bei beidseitiger Knie-OA verschlimmern Muskelungleichgewichte, insbesondere in den Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln, funktionelle Einschränkungen und erhöhen das Sturzrisiko. Diese Ungleichgewichte werden durch Schmerzen, Gelenkinstabilität und Knorpelschäden verursacht, die Muskelkraft und Koordination beeinträchtigen. Bei älteren Frauen sind diese Probleme ausgeprägter, was ihr Risiko für funktionalen Abbau im Vergleich zu Männern erhöht.
Aktuelle Forschungsergebnisse heben die Rolle der Muskelkraftasymmetrie (Unterschiede zwischen linkem und rechtem Bein) bei funktionellen Schwierigkeiten hervor, wie schlechtem Gleichgewicht, Gehproblemen und Schwierigkeiten bei täglichen Aufgaben. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie diese Muskelungleichgewichte in den Kniestrecker- und -beugermuskeln die allgemeinen funktionalen Fähigkeiten, wie Gleichgewicht und Geheffizienz, bei Frauen mit beidseitiger Knie-OA beeinflussen.
Die Studie möchte untersuchen, wie die beidseitige Kraftasymmetrie in den Kniesehnenmuskeln das dynamische Gleichgewicht, die Gang effizienz und die Mobilität bei älteren Frauen mit Knieosteoarthritis beeinflusst. Die Hypothese ist, dass größere Muskelungleichgewichte zu schlechterem Gleichgewicht, langsamerem Gehen und verringerter Mobilität führen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Türkei (türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliches Geschlecht
- 50 Jahre oder älter
- Diagnose einer beidseitigen Kniegelenksarthrose (Kellgren-Lawrence Grad II-III)
- Fähigkeit zum selbstständigen Gehen ohne Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- schwere Kniegelenksarthrose, die einen totalen Kniegelenkersatz erfordert
- neurologische Erkrankungen, die Gang oder Gleichgewicht beeinträchtigen
- schwere muskuloskelettale Erkrankungen
- unkontrollierte systemische Erkrankungen
- kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination < 24)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten mit beidseitiger Kniearthrose, die die Einschlusskriterien erfüllten, unterzogen sich einer einzigen Laboruntersuchung, die isokinetische Krafttests, Schmerzbewertung, dynamische Gleichgewichtsbewertung und funktionelle Mobilitätstests umfasste.
Die isokinetischen Krafttests wurden an beiden Knien der Patienten durchgeführt. Alle Bewertungen dauerten insgesamt 1 Stunde für jeden Patienten.
|
Die bilaterale Kniekraftasymmetrie wurde mit einem Biodex System 4 Pro isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) bewertet.
Die Teilnehmer wurden sicher positioniert, und die Kniestrecker- und -beugerkraft wurden bei Winkelgeschwindigkeiten von 120°/s und 180°/s gemessen.
Jeder Teilnehmer führte fünf maximale konzentrische Kontraktionen pro Gliedmaße durch, wobei die höchsten Spitzendrehmomentwerte aufgezeichnet wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isokinetische Kraftmessung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
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Die bilaterale Kniekraftasymmetrie wurde mit einem Biodex System 4 Pro isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) bewertet.
Die Teilnehmer wurden sicher positioniert, und die Kniestrecker- und Beugerstärke wurden bei Winkelgeschwindigkeiten von 120°/s und 180°/s gemessen.
Jeder Teilnehmer führte fünf maximale konzentrische Kontraktionen pro Gliedmaße durch, wobei die höchsten Spitzendrehmomentwerte aufgezeichnet wurden.
Höhere Asymmetriewerte deuteten auf größere Kraftungleichgewichte zwischen den Gliedmaßen hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
|
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
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Der 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test wurde verwendet, um die funktionelle Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen zu beurteilen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Standardstuhl (Sitzhöhe: 46 cm) aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, ohne die Arme zu benutzen.
Die Gesamtzahl der vollständigen Wiederholungen wurde aufgezeichnet.
Eine niedrigere Sit-to-Stand-Punktzahl weist auf eine reduzierte Quadrizeps-Ausdauer, eine verringerte funktionelle Unabhängigkeit und ein höheres Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
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Die Knieschmerzintensität während täglicher Aktivitäten und Krafttests wurde mit der 10-cm visuellen Analogskala bewertet, einem weitgehend validierten Instrument zur Beurteilung der subjektiven Schmerzwahrnehmung bei Patienten mit bilateraler Kniegelenksarthrose
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
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Dynamische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
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Die dynamische Balance wurde mit dem Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) bewertet, einem validierten System zur Beurteilung der Haltungskontrolle und Stabilität.
Die Teilnehmer führten den Limits of Stability (LOS)-Test durch, der die Bewegungskontrolle in acht Richtungen misst und dabei Reaktionszeit, Bewegungsgeschwindigkeit, Endpunktauslenkung und Richtungskontrolle quantifiziert.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
|
Die Gehgeschwindigkeit wurde mithilfe eines 4-Meter-Gehtests bewertet, einem zuverlässigen Maß für funktionelle Mobilität und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, in ihrem üblichen Tempo zu gehen, und die Zeit (s) wurde aufgezeichnet.
Eine langsamere Gehgeschwindigkeit ist mit einem höheren Sturzrisiko, eingeschränkter Mobilität und geringerer körperlicher Funktion bei Patienten mit Kniearthrose verbunden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Auswertung in 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOSTU-25-OA-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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