- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261540
Bilateral knæstyrkeasymmetri og funktionel præstation hos ældre kvinder med osteoartrit (STASFP-OA)
Bilateral Knæstyrke Asymmetri og Funktionel Præstation hos Ældre Kvinder med Osteoartrit
Osteoartrit (OA) er en degenerativ ledsygdom, der primært påvirker knæene og bliver mere udbredt med alderen. Hos personer over 50, især dem med bilateral knæosteoartrit, fører det til kroniske smerter, begrænset mobilitet og funktionel nedgang. Denne tilstand forværres på grund af muskelstyrkeubalancer, især i kvadriceps og hamstrings. Disse ubalancer udløses af smerter, ledustabilitet og bruskbeskadigelse, som negativt påvirker muskelstyrke og koordination. Hos kvinder er disse asymmetrier mere udtalte, hvilket øger risikoen for funktionel nedgang.
Nylige studier fremhæver den betydelige rolle af styrkeasymmetri i funktionelle begrænsninger, som påvirker balance, gang og daglige aktiviteter. Dette studie har til formål at undersøge indvirkningen af bilaterale kvadriceps- og hamstring-styrkeasymmetrier på dynamisk balance, gangeffektivitet og funktionel mobilitet hos ældre kvinder med bilateral knæosteoartrit.
Studiet har til formål at undersøge effekterne af bilaterale styrkeasymmetrier i knæekstensorer og fleksorer på dynamisk balance, gangeffektivitet og samlet mobilitet hos ældre kvinder med bilateral knæosteoartrit. Vi formoder, at større styrkeasymmetri vil være forbundet med nedsat dynamisk balance, reduceret gangeffektivitet og formindsket funktionel mobilitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoartritis (OA) er en degenerativ ledssygdom, der almindeligvis påvirker knæet, især hos personer over 50 år. Det fører til smerter, nedsat bevægelighed og funktionelt forfald. Ved bilateral knæ-OA forværrer muskelubalance, især i quadriceps og hamstrings, funktionelle begrænsninger og øger risikoen for fald. Disse ubalancer skyldes smerter, ledinstabilitet og bruskbeskadigelse, hvilket påvirker muskelstyrke og koordination. Hos ældre kvinder er disse problemer mere udtalte, hvilket øger deres risiko for funktionelt forfald sammenlignet med mænd.
Ny forskning fremhæver muskelstyrkeasymmetriens rolle (forskelle mellem venstre og højre ben) i funktionelle vanskeligheder, såsom dårlig balance, gangproblemer og besvær med daglige opgaver. Dette studie har til formål at undersøge, hvordan disse muskelubalancer i knæekstensorer og -fleksorer påvirker overordnede funktionelle evner, såsom balance og gangeffektivitet hos kvinder med bilateral knæ-OA.
Studiet søger at undersøge, hvordan bilateral styrkeasymmetri i knæmusklerne påvirker dynamisk balance, gangeffektivitet og mobilitet hos ældre kvinder med knæ-osteoartritis. Hypotesen er, at større muskelubalance vil føre til dårligere balance, langsommere gang og nedsat mobilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindeligt køn
- 50 år eller ældre
- diagnosticeret med bilateral knæartrose (Kellgren-Lawrence grad II-III)
- i stand til selvstændig gang uden hjælpemidler
Eksklusionskriterier:
- svær knæartrose, der kræver total knæalloplastik
- neurologiske tilstande, der påvirker gang eller balance
- svære muskel-skeletlidelser
- ukontrollerede systemiske sygdomme
- kognitive funktionsnedsættelser (Mini-Mental State Examination < 24)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter med bilateral knæartrose, der opfyldte inklusionskriterierne, gennemgik en enkelt laboratorievurdering, der omfattede isokinetisk styrketest, smertevurdering, dynamisk balancevurdering og funktionelle mobilitetstests.
Isokinetisk styrketest blev udført på begge patienters knæ. Alle vurderinger tog i alt 1 time for hver patient.
|
Bilateral knæstyrkeasymmetri blev vurderet ved hjælp af en Biodex System 4 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Deltagerne blev sikkert positioneret, og knæekstensor- og fleksorstyrke blev målt ved vinkelhastigheder på 120°/s og 180°/s. Hver deltager udførte fem maksimale koncentriske kontraktioner pr. ekstremitet, med de højeste spidsmomentværdier registreret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk Styrketest
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
Bilateral knæstyrkeasymmetri blev vurderet ved hjælp af en Biodex System 4 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Deltagerne blev sikkert positioneret, og knæekstensor- og fleksorstyrke blev målt ved vinkelhastigheder på 120°/s og 180°/s. Hver deltager udførte fem maksimale koncentriske kontraktioner pr. lem, med de højeste toppemomentværdier registreret. Højere asymmetriværdier indikerede større styrkeubalance mellem lemmerne |
Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
30-sekunders stå-op-fra-stol-testen blev brugt til at vurdere funktionel styrke og udholdenhed i underkroppen.
Deltagerne fik besked på at rejse sig og sætte sig så mange gange som muligt på 30 sekunder fra en standard stol (siddehøjde: 46 cm) uden at bruge armene.
Det samlede antal fuldførte gentagelser blev registreret.
En lavere stå-op-fra-stol-score indikerer nedsat udholdenhed i quadriceps, reduceret funktionel selvstændighed og en højere falderisiko hos ældre voksne.
|
Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
Knæsmerteintensiteten under daglige aktiviteter og styrketest blev evalueret ved hjælp af den 10 cm lange visuelle analoge skala, et bredt valideret værktøj til vurdering af subjektiv smerteopfattelse hos patienter med bilateral knæartrose
|
Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
|
Dynamisk Balancemåling
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
Dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), et valideret system til evaluering af postural kontrol og stabilitet.
Deltagerne udførte Limits of Stability (LOS)-testen, som måler bevægelseskontrol i otte retninger og kvantificerer reaktionstid, bevægelseshastighed, slutpunktsudforskning og retningskontrol
|
Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
Ganghastighed blev vurderet ved hjælp af en 4-meter gangtest, et pålideligt mål for funktionel mobilitet og faldsrisiko hos ældre voksne.
Deltagerne blev instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo, og tiden (sekunder) blev registreret.
Langsommere ganghastighed er forbundet med højere faldsrisiko, reduceret mobilitet og nedsat fysisk funktion hos patienter med knæartrose
|
Fra tilmelding til afslutning af evaluering på 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOSTU-25-OA-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausale kvinder
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
Uskudar UniversityAfsluttet
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAfsluttetPostmenopausal lidelseEgypten
Kliniske forsøg med Isokinetisk Styrketest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater