- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07261540
Двусторонняя асимметрия силы коленных суставов и функциональная работоспособность у пожилых женщин с остеоартритом (STASFP-OA)
Асимметрия силы коленных суставов и функциональные показатели у пожилых женщин с остеоартритом
Остеоартрит (ОА) — это дегенеративное заболевание суставов, которое в первую очередь поражает колени и становится более распространённым с возрастом. У людей старше 50 лет, особенно с двусторонним остеоартритом коленных суставов, оно приводит к хронической боли, ограничению подвижности и функциональному ухудшению. Это состояние усугубляется из-за дисбаланса мышечной силы, особенно в квадрицепсах и подколенных сухожилиях. Эти дисбалансы вызваны болью, нестабильностью суставов и повреждением хряща, что негативно влияет на мышечную силу и координацию. У женщин эти асимметрии более выражены, что увеличивает риск функционального ухудшения.
Недавние исследования подчёркивают значительную роль асимметрии силы в функциональных ограничениях, влияющих на равновесие, походку и повседневную деятельность. Это исследование направлено на изучение влияния двусторонней асимметрии силы квадрицепсов и подколенных сухожилий на динамическое равновесие, эффективность походки и функциональную подвижность у пожилых женщин с двусторонним остеоартритом коленных суставов.
Исследование направлено на изучение влияния двусторонней асимметрии силы разгибателей и сгибателей колена на динамическое равновесие, эффективность походки и общую подвижность у пожилых женщин с двусторонним остеоартритом коленных суставов. Мы предполагаем, что большая асимметрия силы будет связана с нарушением динамического равновесия, снижением эффективности походки и уменьшением функциональной подвижности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) — это дегенеративное заболевание суставов, которое чаще всего поражает колено, особенно у лиц старше 50 лет. Это приводит к боли, снижению подвижности и функциональному ухудшению. При двустороннем ОА колена мышечный дисбаланс, особенно в четырехглавой мышце и подколенных сухожилиях, усугубляет функциональные ограничения и повышает риск падений. Эти дисбалансы вызваны болью, нестабильностью сустава и повреждением хряща, что влияет на мышечную силу и координацию. У пожилых женщин эти проблемы более выражены, что увеличивает их риск функционального ухудшения по сравнению с мужчинами.
Новые исследования подчеркивают роль асимметрии мышечной силы (различий между левой и правой ногой) в функциональных трудностях, таких как плохой баланс, проблемы с ходьбой и трудности с повседневными задачами. Это исследование направлено на изучение того, как эти мышечные дисбалансы в разгибателях и сгибателях колена влияют на общие функциональные способности, такие как баланс и эффективность ходьбы у женщин с двусторонним ОА колена.
Исследование стремится изучить, как двусторонняя асимметрия силы в мышцах колена влияет на динамический баланс, эффективность походки и подвижность у пожилых женщин с остеоартритом колена. Гипотеза заключается в том, что больший мышечный дисбаланс приведет к худшему балансу, более медленной ходьбе и снижению подвижности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женский пол
- возраст 50 лет и старше
- диагностированный двусторонний гонартроз (степень II-III по Kellgren-Lawrence),
- способность к самостоятельной ходьбе без вспомогательных устройств.
Критерии исключения:
- тяжелый гонартроз, требующий тотального эндопротезирования коленного сустава
- неврологические состояния, влияющие на походку или равновесие
- тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата
- неконтролируемые системные заболевания
- когнитивные нарушения (Mini-Mental State Examination < 24)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа исследования
Пациенты с двусторонним остеоартритом коленных суставов, соответствующие критериям включения, прошли единое лабораторное обследование, включающее изокинетическое тестирование силы, оценку боли, оценку динамического баланса и тесты функциональной мобильности.
Изокинетическое тестирование силы проводилось на обоих коленях пациентов. Все оценки заняли в общей сложности 1 час для каждого пациента.
|
Асимметрия силы в коленных суставах оценивалась с использованием изокинетического динамометра Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, США).
Участники были надежно зафиксированы, а сила разгибателей и сгибателей колена измерялась при угловых скоростях 120°/с и 180°/с.
Каждый участник выполнил по пять максимальных концентрических сокращений на каждую конечность, при этом регистрировались наивысшие значения пикового момента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическое тестирование силы
Временное ограничение: От набора до окончания оценки за 1 час
|
Асимметрия силы в коленных суставах оценивалась с использованием изокинетического динамометра Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, США).
Участники были надежно зафиксированы, а сила разгибателей и сгибателей колена измерялась при угловых скоростях 120°/с и 180°/с.
Каждый участник выполнил по пять максимальных концентрических сокращений на каждую конечность, при этом регистрировались наивысшие значения пикового крутящего момента.
Более высокие значения асимметрии указывали на более выраженный дисбаланс силы между конечностями.
|
От набора до окончания оценки за 1 час
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: От набора до завершения оценки за 1 час
|
Для оценки функциональной силы и выносливости нижних конечностей использовался тест «30-секундное вставание со стула».
Участникам было дано задание вставать и садиться как можно больше раз в течение 30 секунд со стандартного стула (высота сиденья: 46 см), не используя руки. Фиксировалось общее количество выполненных повторений. Более низкий результат в тесте «вставание со стула» указывает на снижение выносливости квадрицепсов, уменьшение функциональной независимости и более высокий риск падений у пожилых людей. |
От набора до завершения оценки за 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки за 1 час
|
Интенсивность боли в колене при повседневной деятельности и тестировании силы оценивалась с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы — широко валидированного инструмента для оценки субъективного восприятия боли у пациентов с двусторонним остеоартритом коленных суставов
|
От регистрации до завершения оценки за 1 час
|
|
Измерение динамического баланса
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки за 1 час
|
Динамический баланс оценивался с использованием системы Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США), валидированной системы для оценки постурального контроля и стабильности.
Участники выполняли тест Limits of Stability (LOS), который измеряет контроль движений в восьми направлениях, количественно определяя время реакции, скорость движения, конечное отклонение и направленный контроль.
|
От регистрации до завершения оценки за 1 час
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения оценки за 1 час
|
Скорость ходьбы оценивалась с помощью 4-метрового теста ходьбы — надежного показателя функциональной мобильности и риска падений у пожилых людей.
Участникам было предложено идти в своем обычном темпе, и время (с) фиксировалось.
Более низкая скорость ходьбы связана с повышенным риском падений, снижением мобильности и ухудшением физической функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
|
От включения в исследование до завершения оценки за 1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOSTU-25-OA-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .