- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261540
Bilateral knekraftasymmetri og funksjonell ytelse hos eldre kvinner med artrose (STASFP-OA)
Bilateral kneestyrkeasymmetri og funksjonell ytelse hos eldre kvinner med osteoartritt
Osteoartritt (OA) er en degenerativ leddsykdom som primært påvirker knærne og blir mer utbredt med alderen. Hos personer over 50, spesielt de med bilateral kneleddsosteoartritt, fører det til kronisk smerte, begrenset bevegelighet og funksjonell nedgang. Denne tilstanden forverres på grunn av ubalanser i muskelstyrke, spesielt i quadriceps og hamstrings. Disse ubalansene utløses av smerte, leddinstabilitet og bruskskade, som negativt påvirker muskelstyrke og koordinasjon. Hos kvinner er disse asymmetriene mer uttalt, noe som øker risikoen for funksjonell nedgang.
Nylige studier understreker den betydelige rollen styrkeasymmetri har i funksjonelle begrensninger, som påvirker balanse, gang og daglige aktiviteter. Denne studien har som mål å undersøke effekten av bilateral quadriceps- og hamstring-styrkeasymmetrier på dynamisk balanse, gangeffektivitet og funksjonell mobilitet hos eldre kvinner med bilateral kneleddsosteoartritt.
Studien har som mål å undersøke effektene av bilaterale styrkeasymmetrier i kneekstensorene og knefleksorene på dynamisk balanse, gangeffektivitet og generell mobilitet hos eldre kvinner med bilateral kneleddsosteoartritt. Vi formoder at større styrkeasymmetri vil være assosiert med nedsatt dynamisk balanse, redusert gangeffektivitet og redusert funksjonell mobilitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoartritt (OA) er en degenerativ leddsykdom som vanligvis rammer kneet, spesielt hos personer over 50 år. Det fører til smerter, redusert mobilitet og funksjonsnedgang. Ved bilateral kne-OA forverrer muskelubalanse, spesielt i quadriceps og hamstrings, funksjonsbegrensninger og øker risikoen for fall. Disse ubalansene skyldes smerter, leddinstabilitet og bruskødeleggelse, som påvirker muskelstyrke og koordinasjon. Hos eldre kvinner er disse problemene mer uttalt, noe som øker risikoen for funksjonsnedgang sammenlignet med menn.
Ny forskning fremhever rollen til muskelstyrkeasymmetri (forskjeller mellom venstre og høyre ben) i funksjonsvansker, som dårlig balanse, gåproblemer og vanskeligheter med daglige oppgaver. Denne studien har som mål å utforske hvordan disse muskelubalansene i kneekstensorene og -fleksorene påvirker overordnede funksjonsevner, som balanse og gåeffektivitet hos kvinner med bilateral kne-OA.
Studien søker å undersøke hvordan bilateral styrkeasymmetri i knemusklene påvirker dynamisk balanse, gangeffektivitet og mobilitet hos eldre kvinner med kneartrose. Hypotesen er at større muskelubalanse vil føre til dårligere balanse, tregere gange og redusert mobilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- 50 år eller eldre
- diagnostisert med bilateral kneleddsoartritt (Kellgren-Lawrence grad II-III)
- i stand til å gå selvstendig uten hjelpemidler
Eksklusjonskriterier:
- alvorlig kneleddsoartritt som krever total kneprotese
- nevrologiske tilstander som påvirker gang eller balanse
- alvorlige muskelskjelettlidelser
- ukontrollerte systemiske sykdommer
- kognitive svikt (Mini-Mental State Examination < 24)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Pasienter med bilateral kneleddsartrose som oppfylte inklusjonskriteriene gjennomgikk en enkelt laboratorievurdering som involverte isokinetisk styrketesting, smertevurdering, dynamisk balansevurdering og funksjonelle mobilitetstester.
Isokinetisk styrketesting ble utført på begge knærne hos pasientene. Alle vurderingene tok totalt 1 time for hver pasient.
|
Bilateral knekraftasymmetri ble vurdert ved bruk av en Biodex System 4 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Deltakerne ble sikkert posisjonert, og kneekstensor- og knefleksorstyrke ble målt ved vinkelhastigheter på 120°/s og 180°/s.
Hver deltaker utførte fem maksimale konsentriske kontraksjoner per lem, med de høyeste toppmomentverdiene registrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk styrketesting
Tidsramme: Fra registrering til slutten av evaluering på 1 time
|
Bilateral knekraftasymmetri ble vurdert ved bruk av et Biodex System 4 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Deltakerne ble sikkert posisjonert, og kneekstensor- og knefleksorkraft ble målt med vinkelhastigheter på 120°/s og 180°/s.
Hver deltaker utførte fem maksimale konsentriske kontraksjoner per lem, med de høyeste toppmomentverdiene registrert.
Høyere asymmetrivaluer indikerte større styrkeubalanse mellom lemmene
|
Fra registrering til slutten av evaluering på 1 time
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Fra opptak til slutten av evalueringen på 1 time
|
30-sekunders Sit-to-Stand-testen ble brukt for å vurdere funksjonell styrke og utholdenhet i underkroppen.
Deltakerne ble instruert til å reise seg og sette seg så mange ganger som mulig på 30 sekunder fra en standard stol (setehøyde: 46 cm) uten å bruke armene. Det totale antallet fullførte repetisjoner ble registrert. En lavere Sit-to-Stand-score indikerer redusert utholdenhet i quadriceps, redusert funksjonell selvstendighet og økt fallrisiko hos eldre voksne. |
Fra opptak til slutten av evalueringen på 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av evalueringen på 1 time
|
Smerteintensiteten i kneet under daglige aktiviteter og styrketesting ble vurdert ved hjelp av 10-cm Visuell Analog Skala, et bredt validert verktøy for å vurdere subjektiv smerteoppfatning hos pasienter med bilateral kneartrose
|
Fra påmelding til slutten av evalueringen på 1 time
|
|
Dynamisk balansemåling
Tidsramme: Fra påmelding til evaluering avsluttes på 1 time
|
Dynamisk balanse ble vurdert ved bruk av Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), et validert system for å evaluere postural kontroll og stabilitet.
Deltakerne utførte Limits of Stability (LOS)-testen, som måler bevegelseskontroll i åtte retninger, og kvantifiserer reaksjonstid, bevegelseshastighet, endepunktsutslag og retningskontroll
|
Fra påmelding til evaluering avsluttes på 1 time
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av evalueringen på 1 time
|
Ganghastighet ble vurdert ved hjelp av en 4-meters gangtest, et pålitelig mål for funksjonell mobilitet og fallrisiko hos eldre.
Deltakerne ble instruert til å gå i sitt vanlige tempo, og tiden (s) ble registrert.
Langsommere ganghastighet er assosiert med høyere fallrisiko, redusert mobilitet og lavere fysisk funksjon hos pasienter med kneleddsartrose
|
Fra innmelding til slutten av evalueringen på 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOSTU-25-OA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .