- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261540
Bilaterale krachtasymmetrie van de knie en functionele prestaties bij oudere vrouwen met artrose (STASFP-OA)
Bilaterale Kniekracht Asymmetrie en Functionele Prestatie bij Oudere Vrouwen met Artrose
Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die voornamelijk de knieën aantast en vaker voorkomt met het ouder worden. Bij personen ouder dan 50, vooral bij degenen met bilaterale knieartrose, leidt het tot chronische pijn, beperkte mobiliteit en functionele achteruitgang. Deze aandoening verergert door spierkrachtonbalansen, met name in de quadriceps en hamstrings. Deze onbalansen worden veroorzaakt door pijn, gewrichtsinstabiliteit en kraakbeenschade, wat een negatieve invloed heeft op de spierkracht en coördinatie. Bij vrouwen zijn deze asymmetrieën meer uitgesproken, waardoor het risico op functionele achteruitgang toeneemt.
Recente studies benadrukken de belangrijke rol van krachtasymmetrie bij functionele beperkingen, die het evenwicht, het looppatroon en de dagelijkse activiteiten beïnvloeden. Deze studie heeft tot doel de impact van bilaterale quadriceps- en hamstringkrachtonbalansen op dynamisch evenwicht, loopefficiëntie en functionele mobiliteit bij oudere vrouwen met bilaterale knieartrose te onderzoeken.
De studie heeft tot doel de effecten van bilaterale krachtonbalansen in de knie-extensoren en -flexoren op dynamisch evenwicht, loopefficiëntie en algehele mobiliteit bij oudere vrouwen met bilaterale knieartrose te onderzoeken. We veronderstellen dat grotere krachtasymmetrie geassocieerd zal zijn met verminderd dynamisch evenwicht, verminderde loopefficiëntie en afgenomen functionele mobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die vooral de knie treft, met name bij personen ouder dan 50 jaar. Het leidt tot pijn, verminderde mobiliteit en functionele achteruitgang. Bij bilaterale knie-artrose verergeren spieronevenwichtigheden, vooral in de quadriceps en hamstrings, functionele beperkingen en vergroten ze het risico op vallen. Deze onevenwichtigheden worden veroorzaakt door pijn, gewrichtsinstabiliteit en kraakbeenschade, wat de spierkracht en coördinatie beïnvloedt. Bij oudere vrouwen zijn deze problemen duidelijker, waardoor hun risico op functionele achteruitgang groter is in vergelijking met mannen.
Opkomend onderzoek benadrukt de rol van spierkrachtasymmetrie (verschillen tussen het linker- en rechterbeen) bij functionele moeilijkheden, zoals slecht evenwicht, loopproblemen en moeite met dagelijkse taken. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe deze spieronevenwichtigheden in kniestrekkers en -buigers de algehele functionele vaardigheden beïnvloeden, zoals evenwicht en loopefficiëntie bij vrouwen met bilaterale knie-artrose.
De studie probeert te onderzoeken hoe bilaterale krachtasymmetrie in de kniespieren het dynamisch evenwicht, loopefficiëntie en mobiliteit beïnvloedt bij oudere vrouwen met knie-artrose. De hypothese is dat grotere spieronevenwichtigheden leiden tot slechter evenwicht, langzamere loopsnelheid en verminderde mobiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk geslacht
- 50 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met bilaterale knieartrose (Kellgren-Lawrence graad II-III),
- in staat tot zelfstandig lopen zonder hulpmiddelen.
Exclusiecriteria:
- ernstige knieartrose waarvoor totale knieprothese nodig is
- neurologische aandoeningen die het looppatroon of evenwicht beïnvloeden
- ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat
- ongecontroleerde systemische ziekten
- cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination < 24)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten met bilaterale knieartrose die aan de inclusiecriteria voldeden, ondergingen een eenmalige laboratoriumbeoordeling bestaande uit isokinetische krachttesten, pijnbeoordeling, dynamische balansbeoordeling en functionele mobiliteitstests.
Isokinetische krachttesten werden uitgevoerd op beide knieën van de patiënten.Alle beoordelingen duurden in totaal 1 uur per patiënt.
|
De bilaterale kniesterkte-asymmetrie werd beoordeeld met behulp van een Biodex System 4 Pro isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, VS).
Deelnemers werden veilig gepositioneerd, en de knie-extensor- en flexorsterkte werden gemeten bij hoeksnelheden van 120°/s en 180°/s.
Elke deelnemer voerde vijf maximale concentrische contracties per ledemaat uit, waarbij de hoogste piekkoppelwaarden werden geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische Krachttesten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
De bilaterale krachtasymmetrie van de knie werd beoordeeld met behulp van een Biodex System 4 Pro isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Deelnemers werden veilig gepositioneerd, en de kracht van de knie-extensoren en -flexoren werd gemeten bij hoeksnelheden van 120°/s en 180°/s.
Elke deelnemer voerde vijf maximale concentrische contracties per ledemaat uit, waarbij de hoogste piekmomentwaarden werden geregistreerd.
Hogere asymmetriewaarden duidden op grotere krachtonbalansen tussen de ledematen.
|
Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
De 30-seconden Sit-to-Stand test werd gebruikt om de functionele kracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te beoordelen.
Deelnemers kregen de instructie om in 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten vanaf een standaard stoel (zithoogte: 46 cm) zonder hun armen te gebruiken.
Het totale aantal voltooide herhalingen werd geregistreerd.
Een lagere Sit-to-Stand score duidt op verminderd uithoudingsvermogen van de quadriceps, afgenomen functionele zelfstandigheid en een hoger valrisico bij oudere volwassenen.
|
Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
De intensiteit van kniepijn tijdens dagelijkse activiteiten en krachttesten werd beoordeeld met behulp van de 10-cm Visuele Analoge Schaal, een veelvuldig gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van subjectieve pijnperceptie bij patiënten met bilaterale knie-artrose
|
Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
|
Dynamische Balansmeting
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
Dynamisch evenwicht werd beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), een gevalideerd systeem voor het evalueren van houdingscontrole en stabiliteit.
Deelnemers voerden de Limits of Stability (LOS)-test uit, die bewegingscontrole in acht richtingen meet en reactietijd, bewegingssnelheid, eindpuntuitwijking en richtingscontrole kwantificeert.
|
Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
De loopsnelheid werd beoordeeld met behulp van een 4-meter looptest, een betrouwbare maatstaf voor functionele mobiliteit en valrisico bij ouderen.
Deelnemers kregen de instructie om in hun gebruikelijke tempo te lopen, en de tijd (s) werd geregistreerd.
Een langzamere loopsnelheid wordt geassocieerd met een hoger valrisico, verminderde mobiliteit en een lagere fysieke functie bij patiënten met knieartrose
|
Van inschrijving tot het einde van de evaluatie in 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOSTU-25-OA-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .