- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07261540
Bilaterala knästyrkeasymmetrier och funktionell prestationsförmåga hos äldre kvinnor med osteoartrit (STASFP-OA)
Bilateral knästyrkeasymmetri och funktionell prestanda hos äldre kvinnor med osteoartrit
Osteoartrit (OA) är en degenerativ ledssjukdom som främst påverkar knäna och blir vanligare med åldern. Hos personer över 50, särskilt de med bilateral knäosteoartrit, leder den till kronisk smärta, begränsad rörlighet och funktionell nedsättning. Detta tillstånd förvärras på grund av obalanser i muskelstyrka, särskilt i quadriceps och hamstrings. Dessa obalanser utlöses av smärta, ledinstabilitet och broskförstöring, vilket negativt påverkar muskelstyrka och koordination. Hos kvinnor är dessa asymmetrier mer uttalade, vilket ökar risken för funktionell nedsättning.
Nya studier belyser den betydande rollen som styrkeasymmetri spelar för funktionsbegränsningar, vilket påverkar balans, gång och dagliga aktiviteter. Denna studie syftar till att undersöka effekten av bilateral quadriceps- och hamstringstyrkeasymmetrier på dynamisk balans, gångeffektivitet och funktionell rörlighet hos äldre kvinnor med bilateral knäosteoartrit.
Studien syftar till att undersöka effekterna av bilaterala styrkeasymmetrier i knäextensorer och flexorer på dynamisk balans, gångeffektivitet och övergripande rörlighet hos äldre kvinnor med bilateral knäosteoartrit. Vi antar att större styrkeasymmetri kommer att vara associerad med nedsatt dynamisk balans, reducerad gångeffektivitet och minskad funktionell rörlighet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoartrit (OA) är en degenerativ ledgångssjukdom som vanligtvis drabbar knäet, särskilt hos personer över 50 år. Den leder till smärta, minskad rörlighet och funktionell försämring. Vid bilateral knä-OA förvärrar muskelobalanser, särskilt i kvadriceps och hamstrings, funktionella begränsningar och ökar risken för fall. Dessa obalanser orsakas av smärta, ledinstabilitet och broskskador, vilket påverkar muskelstyrka och koordination. Hos äldre kvinnor är dessa problem mer uttalade, vilket ökar deras risk för funktionell försämring jämfört med män.
Ny forskning belyser muskelstyrkeasymmetrins roll (skillnader mellan vänster och höger ben) i funktionella svårigheter, såsom dålig balans, gångproblem och svårigheter med dagliga aktiviteter. Denna studie syftar till att undersöka hur dessa muskelobalanser i knästräckare och knäböjare påverkar övergripande funktionsförmåga, såsom balans och gångeffektivitet hos kvinnor med bilateral knä-OA.
Studien avser att undersöka hur bilateral styrkeasymmetri i knämusklerna påverkar dynamisk balans, gångeffektivitet och rörlighet hos äldre kvinnor med knäosteoartrit. Hypotesen är att större muskelobalans leder till sämre balans, långsammare gång och minskad rörlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
- Kocaeli Health and Technology University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnligt kön
- 50 år eller äldre
- diagnostiserad med bilateral knäartros (Kellgren-Lawrence grad II-III),
- kan gå självständigt utan hjälpmedel.
Exklusionskriterier:
- svår knäartros som kräver total knäledsplastik
- neurologiska tillstånd som påverkar gång eller balans
- svåra muskuloskeletala sjukdomar
- okontrollerade systemiska sjukdomar
- kognitiva nedsättningar (Mini-Mental State Examination < 24)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter med bilateral knäartros som uppfyllde inklusionskriterierna genomgick en enskild laboratoriebedömning som omfattade isokinetisk styrketestning, smärtutvärdering, dynamisk balansbedömning och funktionella rörlighetstester.
Isokinetisk styrketestning utfördes på båda knäna hos patienterna. Alla bedömningar tog totalt 1 timme för varje patient.
|
Bilateral knästyrkeasymmetri bedömdes med hjälp av en Biodex System 4 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Deltagarna placerades säkert, och knästräckare- och böjarstyrka mättes med vinkelhastigheter på 120°/s och 180°/s.
Varje deltagare utförde fem maximala koncentriska kontraktioner per lem, med de högsta toppmomentvärdena registrerade.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk styrketestning
Tidsram: Från inskrivning till utvärderingens slut inom 1 timme
|
Bilateral knästyrkeasymmetri bedömdes med hjälp av en Biodex System 4 Pro isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, USA).
Deltagarna var säkert positionerade, och knästräckare- och knäböjare-styrka mättes vid vinkelhastigheter på 120°/s och 180°/s.
Varje deltagare utförde fem maximala koncentriska kontraktioner per ben, med de högsta toppvridmomentvärdena registrerade.
Högre asymmetrivärden indikerade större styrkeobalanser mellan benen.
|
Från inskrivning till utvärderingens slut inom 1 timme
|
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: Från inskrivning till utvärderingens slut på 1 timme
|
30-sekunders Sit-to-Stand-testet användes för att bedöma funktionell styrka och uthållighet i nedre extremiteterna.
Deltagarna instruerades att ställa sig upp och sätta sig ner så många gånger som möjligt på 30 sekunder från en standardstol (sithöjd: 46 cm) utan att använda armarna.
Det totala antalet genomförda repetitioner registrerades.
Ett lägre Sit-to-Stand-resultat indikerar minskad kvadricepsuthållighet, nedsatt funktionell självständighet och en högre fallrisk hos äldre vuxna.
|
Från inskrivning till utvärderingens slut på 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Från inskrivning till utvärderingens slut på 1 timme
|
Knäsmärtans intensitet under dagliga aktiviteter och styrketestning utvärderades med hjälp av den 10 cm långa visuella analogskalan, ett allmänt validerat verktyg för att bedöma subjektiv smärtuppfattning hos patienter med bilateral knäartros
|
Från inskrivning till utvärderingens slut på 1 timme
|
|
Dynamisk Balansmätning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen på 1 timme
|
Dynamisk balans bedömdes med hjälp av Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), ett validerat system för utvärdering av postural kontroll och stabilitet.
Deltagarna utförde Limits of Stability (LOS)-testet, som mäter rörelsekontroll i åtta riktningar och kvantifierar reaktionstid, rörelsehastighet, slutpunktsutslag och riktningskontroll
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen på 1 timme
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen på 1 timme
|
Gånghastighet bedömdes med ett 4-meters gångtest, ett tillförlitligt mått på funktionell rörlighet och fallrisk hos äldre vuxna.
Deltagarna instruerades att gå i sin vanliga takt, och tiden (s) registrerades.
Långsammare gånghastighet är förknippad med högre fallrisk, minskad rörlighet och lägre fysisk funktion hos patienter med knäartros
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen på 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sema Aktürk, MD Professor, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOSTU-25-OA-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .