화상 후 안면 과색소침착에 대한 트라넥삼산 중간요법 대 글루타치온 중간요법의 효과 비교

화상 손상은 특히 개발도상국에서 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 피부 색소 침착 장애는 화상 후 가장 흔한 후유증 중 하나인데, 이러한 상태들은 시간이 지나면서 종종 개선되지만 일부는 영구적이며 심각한 심리적 장애(특히 얼굴에)를 유발합니다. 1 화상 피부의 염증은 치유 과정 동안 멜라닌세포를 자극하여 멜라닌 색소의 과잉 생산을 초래하며, 이는 이후 표피 각질세포로 분산되거나 새로 유입된 대식세포에 의해 포식되어 각각 표피 및 진피 멜라닌증을 유도합니다. 불행히도 멜라닌증으로 인해 피부색이 더 어두운 피부 유형(피츠패릭 III형에서 IV형), 특히 아대륙에서 흔한 경우, 염증 후 색소 침착에 더 취약합니다.1,2 국소 미백제, 화학적 필링, 트레티노인, 선크림 및 다양한 레이저를 포함한 수많은 치료법이 색소 침착을 예방하고 감소시키기 위해 사용되었지만 최적의 결과를 얻지 못했습니다.

트라넥삼산(TXA)은 화상 후 색소 침착 치료에 사용되는 새로운 약제로, 국소, 경구 및 비경구 제형으로 이용 가능합니다.3,4 이 약물은 항섬유용해제로 널리 사용되며, 플라스미노겐-각질세포 상호작용을 억제하여 티로시나제 효소의 활성을 감소시키고, 결과적으로 멜라닌세포에서 멜라닌 합성을 감소시키는 방식으로 효과를 발휘합니다.3,4 인간 각질세포는 플라스미노겐 활성제를 분비하여 플라스민 생산과 멜라닌 생성을 증가시킵니다.5 이 효과의 차단이 트라넥삼산의 치료 효과 뒤에 있는 기전입니다.6,7 트라넥삼산 메조테라피는 화상 후 색소 침착 환자를 치료하는 데 매우 좋은 선택이 될 수 있습니다.

글루타티온(GSH)은 색소 침착, 노화 방지 및 항산화 효과를 포함하는 적응증으로 국소, 경구 및 비경구 제형으로 널리 사용되는 약물입니다.8 이는 티로시나제 효소를 억제하여 멜라닌 생성을 유멜라닌(검은 갈색)에서 페오멜라닌(노란 붉은색)으로 전환시킴으로써 피부 색소 침착을 개선하며, 이는 멜라닌 생산의 속도 제한 단계를 조절합니다.8,9 글루타티온은 세포 내에서 환원 형태(GSH)로 더 풍부하게 존재하며, Sidarth sonthalia의 연구에서 설명된 바와 같이 세포 환경의 산화환원 균형을 유지하려는 과정에서 자유 산소 라디칼 및 기타 독소를 제거하는 과정에서 쉽게 산화 형태(GSSG)로 전환됩니다.9 결과적으로 글루타티온 수치는 화상 및 기타 질환(예: 알레르기, 멜라스마 및 악성 종양)과 같은 다양한 염증 과정으로 인한 대사적 스트레스를 겪는 조직에서 감소하는 것으로 나타납니다.8,9 본 연구에서는 메조테라피를 사용할 것인데, 이는 트라넥삼산 및 글루타티온과 같은 탈색소 약물을 전신 치료의 바람직하지 않은 결과를 피하면서 화상 상처에서 진행 중인 염증 과정의 중심인 진피에 직접 전달하는 효과적인 방법입니다.7,10 이 두 유형의 메조테라피에 대한 요법 프로토콜 및 정량적 비교에 관한 데이터는 제한적입니다. 이는 국내 및 국제 수준에서 화상 후 얼굴 색소 침착을 측정하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 현재까지 이 환자 집단에서 피부 색소 침착을 정량적으로 측정하는 신뢰할 수 있는 객관적 방법이 없기 때문입니다. 국내 최대 화상 센터 중 하나에서 이상적인 인구 표본을 이용할 수 있는 본 연구는 트라넥삼산과 글루타티온을 사용하여 색소 침착을 극복하는 데 관한 현재 문헌에 발표된 부족한 지식에 확실히 기여할 것입니다. 이는 화상 후 흉터의 심리사회적 낙인을 줄이고 화상 생존자들이 사회에 재통합하는 길을 용이하게 할 수 있습니다.

6.4 목표:

화상 후 얼굴 색소 침착에서 트라넥삼산 메조테라피 대 글루타티온 메조테라피의 정량적 효과를 비교합니다.

6.5 운영적 정의: 화상 후 얼굴 색소 침착 이는 화상 손상 후 피부 이식 없이 보존적으로 관리된 자가 치유 화상 이후 피부에 색소 침착이 있는 얼굴 피부 상태입니다.

메조테라피 메조테라피는 화상 후 얼굴 색소 침착 치료를 위해 1cm 간격으로 트라넥삼산 또는 글루타티온의 다중 미세 주사를 시행하는 절차입니다.

효과성

효과성은 6개월 추적 관찰 시 색소 침착의 감소를 의미하며, 온라인 디지털 처리 시스템을 사용한 피부 색소 침착 지수(SHI) 점수로 객관적으로 측정될 것이며, SHI 점수 ≤2는 효과적인 것으로 간주되어 다음과 같이 등급이 매겨질 것입니다:

0-1 우수한 반응 1-2 중등도 반응 2-3 경미한 반응 3-4 반응 없음 6.6 가설 트라넥삼산 메조테라피가 화상 후 얼굴 색소 침착 환자의 색소 침착 감소에 있어 글루타티온 메조테라피보다 더 효과적입니다.

6.7 재료 및 방법 연구 설계 무작위 대조 시험. 환경 라호르의 킹 에드워드 의과대학/메이요 병원 성형외과 외래 환자부.

연구 기간 연구는 개요 승인 후 6개월 이내에 완료될 것입니다. 표본 크기 60명 환자의 표본 크기는 5% 유의 수준, 90% 검정력을 사용하여 추정되며, 트라넥삼산의 예상 효능 %는 79%, 글루타티온은 37.5%로 기대됩니다.10

• 유의 수준 = 5% 1-β=검정력 90% P1=TA로 인한 우수한 반응 % = 78% P2=글루타티온으로 인한 우수한 반응 % = 37.5% n =60

표집 기술 비확률적 편의 표집

선정 기준:

포함 기준 WHO 성인 연령군 18-65세의 양성. 피부 이식 없이 보존적으로 관리된 치유된 얼굴 화상 환자.

화상 손상 후 6개월에서 12개월 사이(흉터 성숙이 시작되기 전에 환자 등록 완료) 피츠패릭 피부 유형 III형에서 IV형 환자. 동의 능력이 있는 정신 능력을 가진 환자. 제외 기준 두 약물 또는 드레싱 등에 대한 문서화된 과민 반응이 있는 환자.

탈색소 치료, 광선 치료 병력. 비대성 흉터가 있는 치유된 화상 상처. 출혈 또는 응고 장애, 신장 질환, 결체 조직 혈관 질환 및 기타 광피부병 병력.3

임신 또는 수유 중인 여성.3

호르몬 대체 요법, 경구 피임약, 항응고제 또는 기타 광감작 약물을 병용 사용 중인 환자.3

6.8 데이터 수집 절차: 데이터는 미리 설계된 양식을 사용하여 수집됩니다. 60명의 환자(피츠패릭 피부 유형 III형에서 IV형)가 이 연구에 등록될 것입니다. 환자의 인구통계학적 특성과 피부 유형이 기록될 것입니다. 라호르의 KEMU/메이요 병원 외래 환자부에서 포함 기준을 충족하는 환자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.

환자 평가 환자는 피부 색소 침착 지수(SHI)를 사용하여 2주 간격으로 임상적으로 평가될 것입니다. SHI는 피부 색소 침착의 정량적 평가를 위한 완전 자동화 및 표준화된 방법입니다. 색소 침착 부위와 동일한 환자의 정상적인 햇빛에 노출되지 않은 보호 부위(L4 척추 돌기를 기준점으로)의 임상 사진이 다음 공식을 사용하여 피부 색소 침착 지수를 계산하기 위해 소프트웨어에 업로드될 것입니다.10

색소 침착 부위의 PS SHI= __________________________ 기준점의 PS

PS =피부 색소 침착

SHI 점수는 다음과 같이 등급이 매겨질 것입니다:

0-1= 색소 침착 없음: 우수한 반응 1-2= 경미한 색소 침착: 중등도 반응 2-3= 중등도 색소 침착: 경미한 반응 3-4= 심한 색소 침착: 반응 없음

.

6.9 데이터 분석 절차: 데이터는 SPSS 26(IBM SPSS statistics for windows, version 26.0 NY: IBM corp)을 사용하여 입력 및 분석될 것입니다. SHI 점수와 같은 정량적 변수는 평균 및 표준 편차로 제시될 것입니다. 성별과 같은 정성적 변수는 빈도 및 백분율로 제시되고 카이제곱 검정으로 분석될 것입니다. 트라넥삼산 메조테라피와 글루타티온 메조테라피의 효과 비교를 위해 정규 분포인 경우 독립 표본 t-검정을 적용할 것입니다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주될 것입니다.

6.10 결과 및 활용: 화상 후 얼굴 색소 침착은 특히 여성에게 매우 흔한 문제입니다. 그 관리는 만성적인 경과를 보여 환자에게 상당한 정서적 및 심리적 영향을 초래하기 때문에 도전적입니다. 경구 및 국소 치료의 효과는 제한적이며 장기간 사용이 필요하여 환자에게 실망을 안겨줍니다. 따라서, 우리는 트라넥삼산 메조테라피와 글루타티온 메조테라피를 이러한 환자에게 시행하고 두 가지의 효과를 정량적으로 비교하는 연구를 설계했습니다. 또한, 이는 파키스탄에서 화상 후 색소 침착에 대한 트라넥삼산과 글루타티온 메조테라피의 정량적 비교에 관한 첫 번째 연구가 될 것입니다. 아마도 가까운 미래에, 연구된 옵션 중 하나가 화상 후 얼굴 색소 침착 치료에 잠재적으로 효과적이고 안전한 것으로 간주될 수 있을 것입니다. 이는 화상 환자의 얼굴 색소 침착을 더 잘 관리하여 삶의 질과 사회 통합을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.