Jämförelse av effektiviteten av tranexamsyra mesoterapi jämfört med glutathion mesoterapi vid ansiktshyperpigmentering efter brännskador

Brännskador är en av de främsta orsakerna till morbiditet och mortalitet, särskilt i utvecklingsländer. Hudpigmentationsstörningar är en av de vanligaste efterföljderna efter brännskador. Medan dessa tillstånd ofta förbättras över tid är vissa permanenta och orsakar allvarliga psykiska störningar (särskilt i ansiktet). 1 Inflammation i bränd hud utlöser melanocyterna under läkningsprocessen, vilket leder till överproduktion av melaninpigment som sedan antingen sprids till de epidermala keratinocyterna eller upptas av nyrekryterade makrofager, vilket resulterar i epidermal respektive dermal melanos. Tyvärr är hudtyper med mörkare hudton på grund av melanos (Fitzpatrick typ III till IV), vanliga på subkontinenten, mer mottagliga för postinflammatorisk hyperpigmentering.1,2 En mängd behandlingar inklusive topiska blekningsmedel, kemiska peelingar, tretinoiner, solskyddsmedel och olika lasrar har använts för att förhindra och minska hyperpigmenteringen med suboptimala resultat.

Tranexamsyra (TXA) är ett nytt medel som används vid behandling av hyperpigmentering efter brännskador, tillgängligt i topisk, oral och parenteral formulering.3,4 Läkemedlet används i stor utsträckning som antifibrinolytiskt medel och utövar sin effekt genom att hämma plasminogen-keratinocytinteraktionen, vilket leder till minskad aktivitet av tyrosinasenzymet och därmed minskad syntes av melanin från melanocyter.3,4 Mänskliga keratinocyter utsöndrar plasminogenaktivatör, vilket ökar plasminproduktionen och melanogenes.5 Blockad av denna effekt är mekanismen bakom den terapeutiska effekten av tranexamsyra.6,7 Tranexamsyramesoterapi kan vara ett mycket bra alternativ för att behandla patienter med hyperpigmentering efter brännskador.

Glutation (GSH) är ett vitt använt läkemedel tillgängligt i topisk, oral och parenteral formulering med indikationer som omfattar hyperpigmentering, anti-åldrande och antioxidativ effekt.8 Det förbättrar hudpigmentering genom att förskjuta melanogenes från eumelanin (svartbrun i färg) till feomelanin (gulröd i färg) genom att hämma tyrosinasenzymet, och reglerar därmed den hastighetsbegränsande steget i melaninproduktionen.8,9 Glutation finns intracellulärt i större mängd i reducerad form (GSH) och omvandlas lätt till sin oxiderade form (GSSG) i processen att rensa fria syreradikaler och andra toxiner samtidigt som det försöker upprätthålla redoxbalansen i den cellulära miljön, som beskrivs av Sidarth sonthalia i sin studie. 9 Följaktligen har nivåerna av glutation visat sig vara minskade i vävnader som upplever metabolisk stress på grund av olika inflammatoriska processer som brännskador och andra sjukdomar, t.ex. allergier, melasma och maligniteter. 8,9 I vår studie kommer vi att använda mesoterapi, som är ett effektivt sätt att administrera depigmenteringsläkemedel som tranexamsyra och glutation direkt i dermis, som är centrum för den pågående inflammatoriska processen i brännskador, samtidigt som man undviker de oönskade konsekvenserna av systemisk terapi.7,10 Det finns begränsad data om behandlingsprotokoll och kvantitativ jämförelse av dessa två typer av mesoterapier. Detta kommer att vara den första studien på lokal och internationell nivå för mätning av hyperpigmentering i ansiktet efter brännskador, eftersom det hittills inte finns några tillförlitliga objektiva metoder för att mäta hudhyperpigmentering kvantitativt i denna patientgrupp. Vår studie, med tillgång till en idealisk populationsprov från ett av de största bränncentren i landet, kommer säkert att bidra till den knappa kunskap som för närvarande publiceras i litteraturen om användningen av tranexamsyra och glutation för att övervinna hyperpigmentering. Detta kan minska de psykosociala stigmatan av märken efter brännskador och underlätta vägen för brännskadeöverlevare att återintegreras i samhället.

6.4 SYFTE:

Att jämföra den kvantitativa effektiviteten av tranexamsyramesoterapi kontra glutationmesoterapi vid hyperpigmentering i ansiktet efter brännskador.

6.5 OPERATIONELLA DEFINITIONER: Hyperpigmentering i ansiktet efter brännskador Det är ett tillstånd i ansiktshuden där det finns pigmentering av huden som följer brännskador, dvs. självläkta brännskador som hanteras konservativt utan hudtransplantation.

Mesoterapi Mesoterapi är en procedur där multipel mikronjektioner av tranexamsyra eller glutation kommer att ges 1 cm från varandra för att behandla hyperpigmentering i ansiktet efter brännskador.

Effektivitet

Effektivitet är minskningen av hyperpigmentering vid 6 månaders uppföljning och kommer att mätas objektivt som hudhyperpigmenteringsindex (SHI) poäng med hjälp av ett online digitalt bearbetningssystem och SHI-poäng ≤2 kommer att betraktas som effektiv och graderas som:

0-1 utmärkt respons 1-2 måttlig respons 2-3 mild respons 3-4 ingen respons 6.6 HYPOTES Tranexamsyramesoterapi är mer effektiv jämfört med glutationmesoterapi för att minska pigmentering hos patienter med hyperpigmentering i ansiktet efter brännskador.

6.7 MATERIAL OCH METODER Studiedesign Randomiserad kontrollerad studie. Miljö Plastikkirurgiska polikliniken, King Edward Medical University/Mayo Hospital, Lahore.

Studiens varaktighet Studien kommer att slutföras inom 6 månader efter godkännande av synopsis. Stickprovsstorlek Stickprovsstorlek på 60 patienter beräknas med användning av 5% signifikansnivå, 90% teststyrka med förväntad effektivitet i procent för tranexamsyra som 79% och för glutation som 37,5% 10

• Signifikansnivå = 5% 1-β=Teststyrka 90% P1=% utmärkt respons med TA = 78% P2=% utmärkt respons med Glutation = 37,5% n =60

Urvalsteknik Icke-sannolikhetsmässigt bekvämlighetsurval

URVALSKRITERIER:

Inklusionskriterier Båda könen i WHO:s vuxenåldersgrupp 18-65 år. Patienter med läkta ansiktsbrännskador som hanterats konservativt utan hudtransplantation.

Från 6 månader till 12 månader efter brännskada (patientrekrytering ska göras innan ärrmognad börjar) Patienter med Fitzpatrick hudtyp III till IV. Patienter med mental kapacitet att ge informerat samtycke. Exklusionskriterier Patienter med dokumenterade överkänslighetsreaktioner mot något av läkemedlen eller förband etc.

Historik av depigmenteringsbehandling, fototerapi. Läkta brännskador med hypertrofiskt ärr. Historik av blödnings- eller koagulationsrubbningar, njursjukdom, kollagenvaskulär sjukdom och andra fotodermatoser3.

Gravida eller ammande kvinnor3. Patienter på hormonersättningsterapi, orala preventivmedel, samtidig användning av antikoagulantia eller något fotosensibiliserande läkemedel3.

6.8 DATANSAMLINGSPROCEDUR: Data kommer att samlas in med ett förutformade formulär. Sextio patienter (Fitzpatrick hudtyp III till IV) kommer att rekryteras till denna studie. Patienternas demografiska data och hudtyp kommer att noteras. Skriftligt informerat samtycke kommer att tas från patienter som uppfyller inklusionskriterierna från polikliniken på KEMU/Mayo Hospital, Lahore.

PATIENTBEDÖMNING Patienterna kommer att bedömas kliniskt med 2 veckors intervall med hjälp av Hudhyperpigmenteringsindex (SHI), som är en helt automatiserad och standardiserad metod för kvantitativ bedömning av hudpigmentering. Kliniska fotografier av pigmenterad och normal solskyddad oexponerad kroppsdel från samma patient (L4 spinös process som referenspunkt) kommer att laddas upp i mjukvara för att beräkna hudhyperpigmenteringsindex med följande formel10 .

PSOmråde med hyperpigmentering SHI= __________________________ PSReferenspunkt

PS =hudpigmentering

SHI-poäng kommer att graderas som:

0-1= Ingen hyperpigmentering: Utmärkt respons 1-2= Lätt hyperpigmentering: Måttlig respons 2-3= Medelhyperpigmentering: Mild respons 3-4= Svår hyperpigmentering: Ingen respons

.

6.9 DATAANALYSPROCEDUR: Data kommer att matas in och analyseras med hjälp av SPSS 26 (IBM SPSS Statistics för Windows, version 26.0 NY: IBM Corp). Kvantitativa variabler som SHI-poäng kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse. Kvalitativa variabler som kön kommer att presenteras som frekvens och procent och analyseras med chi-två. För jämförelse av effektiviteten av tranexamsyramesoterapi och glutationmesoterapi kommer vi att tillämpa t-test för stickprov om normalfördelad. P-värde <0,05 kommer att betraktas som signifikant.

6.10 RESULTAT & ANVÄNDNING: Hyperpigmentering i ansiktet efter brännskador är ett mycket vanligt problem, särskilt hos kvinnor. Dess hantering är utmanande eftersom det har ett kroniskt förlopp som producerar betydande emotionella och psykologiska effekter hos patienter. Det finns begränsad effektivitet av oral och lokal behandling och de kräver långvarig användning vilket leder till besvikelse hos patienter. Så vi har designat en studie där tranexamsyramesoterapi och glutationmesoterapi kommer att utföras på sådana patienter och effektiviteten av båda kommer att jämföras kvantitativt. Dessutom kommer det att vara den första studien i Pakistan på kvantitativ jämförelse av tranexamsyra- och glutationmesoterapi vid hyperpigmentering efter brännskador. Kanske i en nära framtid kommer ett av de studerade alternativen att betraktas som potentiellt effektivt och säkert vid behandling av hyperpigmentering i ansiktet efter brännskador. Detta kommer att hjälpa till att implementera en bättre hantering av hyperpigmentering i ansiktet hos brännpatienter för att förbättra deras livskvalitet och social integration.