Tranexaamihapon mesoterapian ja glutathionin mesoterapian tehon vertailu polttovammojen jälkeisessä kasvojen hyperpigmentaatiossa

Palovammat ovat yksi merkittävimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä erityisesti kehitysmaissa. Ihon pigmentaatiohäiriöt ovat yksi yleisimmistä palovamman jälkeisistä seurauksista, ja vaikka nämä tilat usein paranevat ajan myötä, jotkut ovat pysyviä ja aiheuttavat vakavia psykologisia häiriöitä (erityisesti kasvoilla). 1 Palaneen ihon tulehdus laukaisee melanosyytit paranemisprosessin aikana, mikä johtaa melaninpigmentin liikatuotantoon, joka seuraavasti joko hajoaa epidermaalisiin keratinoisyyteihin tai uusien makrofagien nielaisemana johtaa epidermaaliseen ja dermaaliseen melanoosiin. Valitettavasti tummemman ihon tyypit melanoosin vuoksi (Fitzpatrick-tyyppi III–IV), yleiset mantereen alaosassa, ovat alttiimpia tulehdusperäiselle hyperpigmentaatiolle.1,2 Lukuisia hoitoja, mukaan lukien paikallisia valkaisuaineita, kemiallisia pilingeja, tretinoiineja, aurinkosuojia ja erilaisia lasereita, on käytetty hyperpigmentaation ehkäisemiseen ja vähentämiseen vaihtelevin tuloksin.

Traneksaamihappo (TXA) on uusi aine, jota käytetään palovamman jälkeisen hyperpigmentaation hoidossa, saatavilla paikallisessa, suun kautta annettavassa ja parenteraalisessa muodossa.3,4 Lääkettä käytetään laajalti antifibrinolyyttisenä aineena, ja se vaikuttaa estämällä plasminogeeni-keratinoisyytti -vuorovaikutusta, mikä johtaa tyrosinaasientsyymin aktiivisuuden laskuun ja siten melanosyyttien melaninisynteesin vähenemiseen.3,4 Ihmisen keratinoisyyttit erittävät plasminogeeniaktivointitekijää, joka lisää plasminin tuotantoa ja melanogeneesiä.5 Tämän vaikutuksen esto on tranexaamihapon terapeuttisen vaikutuksen mekanismi.6,7 Traneksaamihapon mesoterapia voi olla erinomainen vaihtoehto palovamman jälkeisen hyperpigmentaation potilaiden hoidossa.

Glutationi (GSH) on laajalti käytetty lääke, saatavilla paikallisessa, suun kautta annettavassa ja parenteraalisessa muodossa, ja sen käyttöindikaatioihin kuuluvat hyperpigmentaatio, anti-aging-vaikutus ja antioksidanttivaikutus.8 Se parantaa ihon pigmentaatiota siirtämällä melanogeneesiä eumelaniinista (mustanruskea väri) feomelaniiniin (keltaisenpunainen väri) estämällä tyrosinaasientsyymiä, säätäen siten melaninituotannon rajoittavaa vaihetta.8,9 Glutationia esiintyy solunsisäisesti runsaammin pelkistetyssä muodossa (GSH) ja se muuttuu helposti hapettuneeksi muodokseen (GSSG) vapaita happiradikaaleja ja muita myrkkyjä poistettaessa yrittäessään ylläpitää solun ympäristön redoksetasapainoa, kuten Sidarth sonthalia kuvasi tutkimuksessaan. 9 Näin ollen glutationin tasot ovat alentuneet kudoksissa, jotka kokevat metabolista stressiä erilaisista tulehdusprosesseista, kuten palovammoista ja muista sairauksista, kuten allergioista, melasmasta ja pahanlaatuisista kasvaimista. 8,9 Tutkimuksessamme käytämme mesoterapiaa, joka on tehokas tapa toimittaa depigmentaatiolääkkeitä, kuten tranexaamihappoa ja glutationia, suoraan dermikseen, joka on palovammojen jatkuvan tulehdusprosessin pesäke, välttäen samalla systemaattisen hoidon epätoivottavat seuraukset.7,10 Näiden kahden mesoterapiatyypin hoitosuunnitelmista ja kvantitatiivisesta vertailusta on vähän tietoa. Tämä on ensimmäinen tutkimus paikallisella ja kansainvälisellä tasolla palovamman jälkeisen kasvojen hyperpigmentaation mittaamiseksi, sillä tähän mennessä ei ole luotettavia objektiivisia menetelmiä ihon hyperpigmentaation kvantitatiiviseen mittaamiseen tässä potilasryhmässä. Tutkimuksemme, jossa on saatavilla ihanteellinen populaatiotutkimus yhdestä maan suurimmista palovammakeskuksista, varmasti lisää vähäistä tietoa, joka on tällä hetkellä julkaistu kirjallisuudessa tranexaamihapon ja glutationin käytöstä hyperpigmentaation hoitoon. Tämä voi vähentää palovammamerkkien psykososiaalisia leimoja ja helpottaa palovammojen selviytyjien paluuta yhteiskuntaan.

6.4 TUTKIMUSTAVOITE:

Vertailla tranexaamihapon mesoterapian ja glutationimesoterapian kvantitatiivista tehokkuutta palovamman jälkeisessä kasvojen hyperpigmentaatiossa.

6.5 OPERATIIVISET MÄÄRITELMÄT: Palovamman jälkeinen kasvojen hyperpigmentaatio Se on kasvojen ihon tila, jossa ihon pigmentaatio seuraa palovammoja, eli itse parantuneita palovammoja, joita hoidetaan konservatiivisesti ilman ihonsiirtoa.

Mesoterapia Mesoterapia on toimenpide, jossa annetaan useita tranexaamihapon tai glutationin mikropistoksia 1 cm:n välein palovamman jälkeisen kasvojen hyperpigmentaation hoitamiseksi.

Tehokkuus

Tehokkuus on hyperpigmentaation väheneminen 6 kuukauden seurannassa, ja sitä mitataan objektiivisesti ihon hyperpigmentaatioindeksin (SHI) pisteillä käyttämällä verkkodigitaalista käsittelyjärjestelmää, ja SHI-pisteet ≤2 katsotaan tehokkaiksi ja luokitellaan seuraavasti:

0–1 erinomainen vastaus 1–2 kohtalainen vastaus 2–3 lievä vastaus 3–4 ei vastausta 6.6 HYPOTEESI Tranexaamihapon mesoterapia on tehokkaampi verrattuna glutationimesoterapiaan pigmentaation vähentämiseksi palovamman jälkeisen kasvojen hyperpigmentaation potilailla.

6.7 MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimussuunnittelu Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimusympäristö Plastisen kirurgian poliklinikka, King Edwardin lääketieteellinen yliopisto/Mayo-sairaala, Lahore.

Tutkimuksen kesto Tutkimus valmistuu 6 kuukauden kuluessa synopsin hyväksymisestä. Otoskoko 60 potilaan otoskoko on arvioitu käyttäen 5 %:n merkitsevyystasoa, 90 %:n testitehoa, odotetun tranexaamihapon tehokkuuden prosenttiosuudeksi 79 % ja glutationin 37,5 %.10

• Merkitsevyystaso = 5 % 1–β=Testiteho 90 % P1=Erinomaisen vastauksen prosenttiosuus TA:lla = 78 % P2=Erinomaisen vastauksen prosenttiosuus Glutationilla = 37,5 % n =60

Otanta Tekniikka Ei-todennäköisyysperusteinen mukavuusotanta

VALINTAKRIITERIT:

Sisällytyskriteerit Molemmat sukupuolet WHO:n aikuisikäryhmässä 18–65 vuotta. Potilaat, joilla on parantuneet kasvopalovammat, joita on hoidettu konservatiivisesti ilman ihonsiirtoa.

6 kuukaudesta 12 kuukauteen palovamman jälkeen (potilaiden rekrytointi tehdään ennen arpien kypsymisen alkamista) Potilaat Fitzpatrick-ihotyypeillä III–IV. Potilaat, joilla on henkinen kyky antaa tietoon perustuva suostumus. Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on dokumentoitu yliherkkyysreaktio jompaankumpaan lääkkeeseen tai sideaineeseen tms.

Depigmentaation hoidon, valohoitojen historia. Parantuneet palovammat hypertrofisella arpella. Vuotamisen tai hyytymishäiriöiden, munuaissairauden, sidekudos-sairauden ja muiden valotautien historia3.

Raskaana olevat tai imettävät naiset3. Potilaat, jotka käyttävät hormonihoitoa, ehkäisypillereitä, samanaikaista antikoagulantin käyttöä tai mitä tahansa valoherkistävää lääkettä3.

6.8 TIETOJEN KERUUMENETELMÄ: Tiedot kerätään käyttämällä ennalta suunniteltua lomaketta. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kuusikymmentä potilasta (Fitzpatrick-ihotyyppi III–IV). Potilaan demografiset tiedot ja ihotyyppi merkitään muistiin. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus otetaan sisällytyskriteerit täyttäviltä potilailta KEMU:n/Mayo-sairaalan poliklinikasta, Lahore.

POTILAAN ARVIOINTI Potilasta arvioidaan kliinisesti 2 viikon välein käyttämällä ihon hyperpigmentaatioindeksiä (SHI), joka on täysin automatisoitu ja standardoitu menetelmä ihon pigmentaation kvantitatiiviseen arviointiin. Pigmentoituneiden ja normaalin, auringolta suojatun, altistumattoman kehon alueen kliiniset valokuvat samasta potilaasta (L4-nikaman piikkinä referenssipisteenä) ladataan ohjelmistoon ihon hyperpigmentaatioindeksin laskemiseksi seuraavalla kaavalla10.

PSAlue hyperpigmentaatiolla SHI= __________________________ PSReferenssipiste

PS =ihon pigmentaatio

SHI-pisteet luokitellaan seuraavasti:

0–1 = Ei hyperpigmentaatiota: Erinomainen vastaus 1–2 = Kevyt hyperpigmentaatio: Kohtalainen vastaus 2–3 = Keskitasoinen hyperpigmentaatio: Lievä vastaus 3–4 = Vakava hyperpigmentaatio: Ei vastausta

.

6.9 TIETOJEN ANALYYSIMENETELMÄ: Tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS 26:ta (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 26.0 NY: IBM Corp). Kvantitatiiviset muuttujat, kuten SHI-pisteet, esitetään keskiarvona ja keskihajontana. Kvalitatiiviset muuttujat, kuten sukupuoli, esitetään frekvenssinä ja prosentteina, ja niitä analysoidaan khiin neliö -testillä. Tranexaamihapon mesoterapian ja glutationimesoterapian tehokkuuden vertailuun käytetään otos t-testiä, jos normaalijakautunut. P-arvo <0,05 katsotaan merkitseväksi.

6.10 TULOKSET JA KÄYTTÖ: Palovamman jälkeinen kasvojen hyperpigmentaatio on erittäin yleinen ongelma erityisesti naisilla. Sen hoito on haastavaa, koska se kulkee kroonisen kautta aiheuttaen merkittäviä emotionaalisia ja psykologisia vaikutuksia potilaille. Suun kautta annettavien ja paikallisten hoitojen tehokkuus on rajallinen, ja ne vaativat pitkäaikaista käyttöä, mikä johtaa pettymykseen potilaissa. Niinpä olemme suunnitelleet tutkimuksen, jossa tranexaamihapon mesoterapiaa ja glutationimesoterapiaa tehdään tällaisille potilaille ja molempien tehokkuutta verrataan kvantitatiivisesti. Lisäksi tämä on ensimmäinen tutkimus Pakistanissa tranexaamihapon ja glutationimesoterapian kvantitatiivisesta vertailusta palovamman jälkeisessä hyperpigmentaatiossa. Ehkä lähitulevaisuudessa yksi tutkituista vaihtoehdoista katsotaan mahdollisesti tehokkaaksi ja turvalliseksi palovamman jälkeisen kasvojen hyperpigmentaation hoidossa. Tämä auttaa toteuttamaan parempaa kasvojen hyperpigmentaation hoitoa palovammapotilailla parantaen heidän elämänlaatuaan ja sosiaalista integraatiotaan.