Comparaison de l'efficacité de la mésothérapie à l'acide tranexamique versus la mésothérapie au glutathion dans l'hyperpigmentation faciale post-brûlure

Les brûlures sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité, en particulier dans les pays en développement. Les troubles de la pigmentation cutanée sont l'une des séquelles les plus fréquentes après une brûlure ; bien que ces affections s'améliorent souvent avec le temps, certaines sont permanentes et provoquent de graves troubles psychologiques (en particulier sur le visage). 1 L'inflammation de la peau brûlée active les mélanocytes pendant le processus de guérison, ce qui entraîne une surproduction de pigment mélanique qui se disperse ensuite soit dans les kératinocytes épidermiques, soit est englouti par les macrophages nouvellement recrutés, conduisant respectivement à une mélanose épidermique et dermique. Malheureusement, les phototypes cutanés au teint plus foncé dus à la mélanose (types III à IV de Fitzpatrick), courants dans le sous-continent, sont plus susceptibles de développer une hyperpigmentation post-inflammatoire.1,2 Une myriade de traitements, y compris des agents topiques éclaircissants, des peelings chimiques, des trétinoïnes, des écrans solaires et divers lasers, ont été utilisés pour prévenir et réduire l'hyperpigmentation avec des résultats sous-optimaux.

L'acide tranexamique (TXA) est un nouvel agent utilisé dans le traitement de l'hyperpigmentation post-brûlure, disponible sous forme topique, orale et parentérale.3,4 Ce médicament est largement utilisé comme agent antifibrinolytique et exerce ses effets en inhibant l'interaction plasminogène-kératinocyte, entraînant une diminution de l'activité de l'enzyme tyrosinase, ce qui réduit la synthèse de mélanine par les mélanocytes.3,4 Les kératinocytes humains sécrètent un activateur du plasminogène, qui augmente la production de plasmine et la mélanogenèse.5 Le blocage de cet effet est le mécanisme derrière l'effet thérapeutique de l'acide tranexamique.6,7 La mésothérapie à l'acide tranexamique peut être une très bonne option pour traiter les patients souffrant d'hyperpigmentation post-brûlure.

Le glutathion (GSH) est un médicament largement utilisé, disponible sous forme topique, orale et parentérale, avec des indications couvrant l'hyperpigmentation, les effets anti-âge et antioxydants.8 Il améliore la pigmentation cutanée en déplaçant la mélanogenèse de l'eumélanine (de couleur brun noir) vers la phéomélanine (de couleur rouge jaune) en inhibant l'enzyme tyrosinase, régulant ainsi l'étape limitante de la production de mélanine.8,9 Le glutathion est présent intracellulairement en plus grande quantité sous sa forme réduite (GSH) et est facilement converti en sa forme oxydée (GSSG) dans le processus de piégeage des radicaux libres oxygénés et d'autres toxines, tout en essayant de maintenir l'équilibre redox de l'environnement cellulaire, comme décrit par Sidarth sonthalia dans son étude. 9 Par conséquent, les niveaux de glutathion sont diminués dans les tissus subissant un stress métabolique dû à divers processus inflammatoires comme les brûlures et d'autres maladies, c'est-à-dire les allergies, le mélasma et les tumeurs malignes. 8,9 Dans notre étude, nous utiliserons la mésothérapie, qui est un moyen efficace d'administrer des médicaments dépigmentants comme l'acide tranexamique et le glutathion directement dans le derme, qui est le siège du processus inflammatoire en cours dans les plaies de brûlure, tout en évitant les conséquences indésirables d'un traitement systémique.7,10 Il existe peu de données sur le protocole de traitement et la comparaison quantitative de ces deux types de mésothérapies. Cette étude sera la première au niveau local et international pour mesurer l'hyperpigmentation faciale post-brûlure, car à ce jour, il n'existe pas de méthodes objectives fiables pour mesurer quantitativement l'hyperpigmentation cutanée dans cette population de patients. Notre étude, avec la disponibilité d'un échantillon de population idéal provenant de l'un des plus grands centres de brûlés du pays, ajoutera sûrement aux connaissances limitées actuellement publiées dans la littérature concernant l'utilisation de l'acide tranexamique et du glutathion pour surmonter l'hyperpigmentation. Cela peut réduire la stigmatisation psychosociale des marques post-brûlure et faciliter la réintégration sociale des survivants de brûlures.

6.4 OBJECTIF :

Comparer l'efficacité quantitative de la mésothérapie à l'acide tranexamique par rapport à la mésothérapie au glutathion dans l'hyperpigmentation faciale post-brûlure.

6.5 DÉFINITIONS OPÉRATIONNELLES : Hyperpigmentation faciale post-brûlure Il s'agit de l'état de la peau du visage dans lequel il y a une pigmentation cutanée faisant suite à des brûlures, c'est-à-dire des brûlures guéries spontanément et traitées de manière conservatrice sans greffe de peau.

Mésothérapie La mésothérapie est une procédure dans laquelle de multiples micro-injections d'acide tranexamique ou de glutathion seront administrées à 1 cm d'intervalle pour traiter l'hyperpigmentation faciale post-brûlure.

Efficacité

L'efficacité est la réduction de l'hyperpigmentation au suivi de 6 mois et sera mesurée objectivement par le score de l'indice d'hyperpigmentation cutanée (SHI) en utilisant un système de traitement numérique en ligne, et un score SHI ≤2 sera considéré comme efficace et classé comme suit :

0-1 excellente réponse 1-2 réponse modérée 2-3 réponse légère 3-4 aucune réponse 6.6 HYPOTHÈSE La mésothérapie à l'acide tranexamique est plus efficace que la mésothérapie au glutathion pour réduire la pigmentation chez les patients souffrant d'hyperpigmentation faciale post-brûlure.

6.7 MATÉRIEL ET MÉTHODES Conception de l'étude Essai contrôlé randomisé. Cadre Service de consultation externe de chirurgie plastique, King Edward Medical University/Mayo Hospital, Lahore.

Durée de l'étude L'étude sera terminée dans les 6 mois suivant l'approbation du synopsis. Taille de l'échantillon Un échantillon de 60 patients est estimé en utilisant un niveau de signification de 5 %, une puissance de test de 90 % avec un pourcentage d'efficacité attendu pour l'acide tranexamique de 79 % et pour le glutathion de 37,5 % 10

• Niveau de signification = 5 % 1-β = Puissance du test 90 % P1 = Pourcentage de réponse excellente avec TA = 78 % P2 = Pourcentage de réponse excellente avec Glutathion = 37,5 % n =60

Technique d'échantillonnage Échantillonnage de convenance non probabiliste

CRITÈRES DE SÉLECTION :

Critères d'inclusion Les deux sexes du groupe d'âge adulte OMS 18-65 ans. Patients avec des brûlures faciales guéries, traitées de manière conservatrice sans greffe de peau.

De 6 mois à 12 mois après la brûlure (le recrutement des patients doit être effectué avant le début de la maturation de la cicatrice) Patients avec des phototypes cutanés III à IV de Fitzpatrick. Patients ayant la capacité mentale de donner un consentement éclairé. Critères d'exclusion Patients avec des réactions d'hypersensibilité documentées à l'un des médicaments ou pansements, etc.

Antécédents de traitement dépigmentant, photothérapie. Plaies de brûlure guéries avec cicatrice hypertrophique. Antécédents de troubles de la coagulation ou de saignement, maladie rénale, maladie du collagène vasculaire et autres photodermatoses3.

Femmes enceintes ou allaitantes3. Patients sous traitement hormonal substitutif, contraceptifs oraux, utilisation concomitante d'anticoagulants ou de tout médicament photosensibilisant3.

6.8 PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES : Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire préconçu. Soixante patients (phototype cutané III à IV de Fitzpatrick) seront inclus dans cette étude. Les données démographiques et le type de peau du patient seront notés. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients répondant aux critères d'inclusion du service de consultation externe du KEMU/Mayo Hospital, Lahore.

ÉVALUATION DU PATIENT Le patient sera évalué cliniquement à des intervalles de 2 semaines en utilisant l'indice d'hyperpigmentation cutanée (SHI), qui est une méthode entièrement automatisée et standardisée pour l'évaluation quantitative de la pigmentation cutanée. Des photographies cliniques de la zone pigmentée et d'une zone normale non exposée et protégée du soleil du même patient (processus épineux L4 comme point de référence) seront téléchargées dans le logiciel pour calculer l'indice d'hyperpigmentation cutanée en utilisant la formule suivante10 .

PSZone avec hyperpigmentation SHI= __________________________ PSPoint de référence

PS = pigmentation cutanée

Le score SHI sera classé comme suit :

0-1 = Pas d'hyperpigmentation : Excellente réponse 1-2 = Hyperpigmentation légère : Réponse modérée 2-3 = Hyperpigmentation moyenne : Réponse légère 3-4 = Hyperpigmentation sévère : Aucune réponse

.

6.9 PROCÉDURE D'ANALYSE DES DONNÉES : Les données seront saisies et analysées en utilisant SPSS 26 (IBM SPSS Statistics pour Windows, version 26.0 NY : IBM Corp). Les variables quantitatives comme le score SHI seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type. Les variables qualitatives comme le sexe seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages et analysées par le test du chi-carré. Pour comparer l'efficacité de la mésothérapie à l'acide tranexamique et de la mésothérapie au glutathion, nous appliquerons le test t pour échantillon si la distribution est normale. Une valeur p <0,05 sera considérée comme significative.

6.10 RÉSULTAT ET UTILISATION : L'hyperpigmentation faciale post-brûlure est un problème très courant, en particulier chez les femmes. Sa prise en charge est difficile car elle évolue de manière chronique, produisant des effets émotionnels et psychologiques significatifs chez les patients. L'efficacité des traitements oraux et locaux est limitée et ils nécessitent une utilisation prolongée, ce qui entraîne une déception chez les patients. Nous avons donc conçu une étude dans laquelle la mésothérapie à l'acide tranexamique et la mésothérapie au glutathion seront réalisées chez ces patients, et l'efficacité des deux sera comparée quantitativement. De plus, ce sera la première étude au Pakistan sur la comparaison quantitative de la mésothérapie à l'acide tranexamique et au glutathion dans l'hyperpigmentation post-brûlure. Peut-être que dans un avenir proche, l'une des options étudiées sera considérée comme potentiellement efficace et sûre dans le traitement de l'hyperpigmentation faciale post-brûlure. Cela aidera à mettre en œuvre une meilleure prise en charge de l'hyperpigmentation faciale chez les patients brûlés pour améliorer leur qualité de vie et leur intégration sociale.