YORVIPATH®(팔로페그테리파타이드)를 필요로 하는 수유 중인 여성의 모유 내 팔로페그테리파타이드 양을 평가하는 연구
2026년 8월 6일 업데이트: Ascendis Pharma A/S
YORVIPATH®(Palopegteriparatide)가 필요한 수유 여성의 모유 내 Palopegteriparatide 함량 평가 연구
이것은 현재 정기적인 치료의 일환으로 YORVIPATH를 치료 용량으로 투여받고 있으며, 자녀(들)에게 모유 수유를 선택한 수유 중인 여성 참가자를 대상으로 진행되는 관찰적, 기회적 유방 연구입니다.
팔로페그테리파타이드가 모유로 전이될 가능성이 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yorvipath Lactation Inquiries
- 전화번호: 877-229-2184
- 이메일: yorvipathlactation@ubc.com
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26508
- 모병
- Ascendis Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 여성은 임신 등록부의 미국 참가자들로부터 적극적으로 모집될 것입니다.
미국에 거주하며 수유 연구에 참여하고자 하는 여성은 먼저 임신 등록부에 등록하고 수유 연구 참여 자격 기준을 충족해야 합니다.
여성들은 본인이 직접 연구에 등록하거나 의료 서비스 제공자(HCP)를 통해 등록될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 일반적인 의료 관리의 일환으로 YORVIPATH를 치료받고 수유를 선택한 18세 이상의 수유 중인 여성 참가자. 참고: 참가자는 샘플 수집 전 최소 14일 동안 YORVIPATH를 복용해야 합니다.
- 2. 영아 영양의 주요 공급원은 모유여야 합니다(참고: 연구 시작 전 14일 동안 하루에 최대 8온스 이하의 분유를 한 병만 추가로 허용됩니다).
- 3. 지난 14일 동안 투여된 YORVIPATH의 일일 용량이 안정적이어야 합니다.
- 4. 다른 출처에서 모집된 참가자는 수유 연구에 참여하기 전에 임신 등록에 등록해야 합니다.
- 5. 서면 동의 또는 전자 동의(eConsent) 획득.
제외 기준:
- 1. 연구자의 판단에 따라 이 연구 중 수유 능력을 저해할 수 있는 유방염 및 유두 기형을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 의학적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔로페그테리파라타이드
임신 중 팔로페그테리파티드에 노출된 임산부
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일반적인 임상 관행에 따라 처방되는 팔로페그테리파타이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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YORVIPATH로 치료 중인 수유 중인 여성 참가자의 모유로의 팔로페그테리파타이드 전이를 평가하기 위해
기간: 6일
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6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, MD, Ascendis Pharma A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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