Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus palopegteriparatidin määrän arvioimiseksi imettävien naisten, jotka vaativat YORVIPATH® (palopegteriparatidi) -hoitoa, rintamaidossa

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Ascendis Pharma A/S

Tutkimus, jossa arvioidaan Palopegteriparatidin määrää imettävien naisten rintamaidossa, jotka tarvitsevat YORVIPATH® (Palopegteriparatidi) -hoitoa

Tämä on havainnollinen, tilannetajuisesti toteutettava imetystutkimus, joka suoritetaan imettävillä naisilla osallistujilla, jotka tällä hetkellä saavat YORVIPATH-lääkitystä osana tavallista hoitoaan ja jotka ovat päättäneet imettää vauvaansa (vauvojaan).
Palopegteriparatidin mahdollista siirtymistä äidinmaitoon arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26508
        • Rekrytointi
        • Ascendis Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kelpoiset naiset rekrytoidaan aktiivisesti Yhdysvaltojen osallistujista raskausrekisteriin. Yhdysvalloissa asuvat naiset, jotka haluavat osallistua imetystutkimukseen, on ensin rekisteröidyttävä raskausrekisteriin ja täytettävä imetystutkimuksen kelpoisuuskriteerit voidakseen osallistua. Naiset voivat ilmoittautua tutkimukseen itse tai heidän terveydenhuollon tarjoajansa (HCP) voi ilmoittaa heidät.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Imettävä naisosallistuja, joka on 18-vuotias tai vanhempi, jota hoidetaan YORVIPATH:lla osana tavallista lääkinnällistä hoitoaan ja joka on valinnut imettämisen. Huomio: Osallistujan on täytynyt ottaa YORVIPATH:ia vähintään 14 päivää ennen näytteenottoa.
  • 2. Vauvan pääasiallinen ravinnonlähde on oltava äidinmaito (Huomio: Vain yksi täydennyspullo, joka sisältää enintään 8 unssia (n. 236 ml) valmista lastenruokaa päivässä, sallitaan 14 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua).
  • 3. YORVIPATH:n päivittäinen annos on pysynyt vakaana viimeisten 14 päivän aikana.
  • 4. Muista lähteistä rekrytoidut osallistujat on rekisteröitävä Raskausrekisteriin, ennen kuin heidät voidaan hyväksyä osallistumaan imetystutkimukseen.
  • 5. Kirjallinen suostumus tai sähköinen suostumus on saatava.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä voi heikentää kykyä imettää tämän tutkimuksen aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mastiitti ja nänninmuodonmuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palopegteriparatidi
Raskaana olevat naiset, jotka altistuvat palopegteriparatidille raskauden aikana
Lääke: Palopegteriparatidi
Palopegteriparatide määrätään tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida palopegteriparatidin siirtymistä imettävien naisosallistujien ihmismaitoon heidän imetetessään YORVIPATH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ascendis Pharma A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, MD, Ascendis Pharma A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASND0044

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa